iHelmet全球首款获得FDA和CE双认证智能激光生发产品

2017年4月，由深圳市智连众康科技有限公司研发并生产的智能激光生发产品——iHelmet(i黑密)，正式获得FDA认证！

i黑密是国内唯一获得美国FDA认证的生发产品

2017年4月，美国卫生及人类服务部——美国食品和药物管理局关于深圳智连众康生物公司申请认证的回函中表示，i黑密智能激光生发头盔正式获得了美国FDA的官方认证！注册编码：K162782。成为我国首款获得美国FDA认证的激光生发头盔。

获得此认证，标志着i黑密获得了全球最权威的医疗监管机构（产品品质与效果的全球最高标准证明）的认可。此认证为 i 黑密开拓国际市场提供了强大的公信力背书，i 黑密将畅通进入绝大多数WTO成员国家，实现市场与国际接轨。

FDA是美国食品和药物管理局（Food and Drug

Administration）的简称，是国际医疗审核权威机构，由美国国会及联邦政府授权，是食品与药物及医疗器械管理的最高执法机关；致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其他许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

进入美国食品药品监督管理局官网https://www.fda.gov/，输入K号，查询认证。

i黑密——全球首款获得FDA&CE

双认证的智能激光生发产品

早在2016年i 黑密就已获得了欧盟CE认证，此次获得FDA认证更是创造了“中国首款获得美国FDA认证的激光生发头盔&全球首款获得FDA认证的智能激光生发产品”的两项历史性记录。i黑密也将迎来前所未有的历史性机遇。

能得到这么高权威的认证，得益于i

黑密具备了其他激光生发产品所不具备三大超强优势。相对于第一代的激光生发梳、第二代的单机型激光头盔，i

黑密是真正的第三代智能型激光生发产品，产品采用经美国联邦食品药品监督管理局（FDA）认证的650nm

5mW的医学激光技术打造，安全无辐射，拥有更快的起效速度与更好的生发效果：

一、200颗激光灯，7片分区精准照射，个性化方案

二、ASE技术（能量自适应系统），效果更稳定

三、智能App,毛发专家远程指导，更专业

脱发已经越来越受到人们的关注，据不完全统计，95%以上的脱发患者都是雄激素性脱发，其患病率正在不断增加，美国食品和药物管理局（FDA）现已批准了3种治疗AGA的方法：非那雄胺，米诺地尔，低能量激光疗法（LLLT）。前两种为药物治疗，均有一定副作用，且终身依赖。而i黑密激光治疗脱发效果显著，非常安全，无任何副作用。

i黑密智能激光生发头盔的作用原理是通过刺激毛囊线粒体产生更多ATP促进毛囊的新陈代谢，同时通过激光的热效应加速血液循环，刺激萎缩的毛囊重新发育，从而达到生发的效果。除了生发以外，i黑密还有控油、止脱、改善发质的作用。i黑密智能激光生发头盔可谓是史上最科学的生发方式。