齐鲁制药专注新药研发

2月18日，作为我国“十二五”“重大新药创制重大科技专项”，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可）上市。

该药的上市，打破了国外医药巨头在中国市场独家垄断的格局，意味着非小细胞肺癌治疗真正进入平价时代。

2月18日，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可）上市会暨多学科诊疗团队委员会（MDT）成立大会在南京举行。国产吉非替尼的上市，打破了国外医药巨头在中国市场独家垄断的格局，大大拉低了产品的市场价格，意味着非小细胞肺癌治疗真正进入平价时代，极大增强了药品可及性，将大幅减轻患者医药经济负担，并可为国家医保基金节省数十亿元支出。同时，肺癌MDT专家委员会的成立，将使国内肺癌治疗进入多学科联合诊疗模式时代，有望大大提高我国肺癌诊疗水平。

据了解，国产吉非替尼是国家“十二五”“重大新药创制重大科技专项”“临床亟需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题”的成果结晶。这一新药的成功上市共历时六年，先后获4项国家发明专利，堪称业内高速度、高质量、高效率药物研发的典型案例。齐鲁制药因此获得国家火炬计划产业化示范项目证书。齐鲁药物研究院副院长管凯林博士介绍，从2010年立项开始，研发团队就按照国际标准开展相关研究；选定国内最权威、研究质量最高的药品临床实验基地，按照与国际接轨的方式进行严格的临床实验；首家申报，期间经历了国内最严厉的“722临床核查”，伊瑞可一次性零缺陷通过临床核查，首家获批。管凯林表示，为了让这一国家重大科技成果惠及每一位患者，最大程度地提高药品可及性，齐鲁制药决定推出赠药计划。根据这一计划，在患者自费用药8个月且累计24盒后获取免费赠药；低保患者将免费获得最多不超过8个月且累计24盒赠药。目前这一计划已开始实施。国产吉非替尼（伊瑞可）的上市，使药价从最初每盒5000元降至2000元以下，可对高价吉非替尼实现完全替代，将大大减轻患者的经济负担。

记者从山东省食药监局获悉,2016年12月底,由齐鲁制药研发的抗肿瘤新药吉非替尼及片剂,就已经通过了国家食品药品监管总局审批,并成为我国首个药品上市许可持有人制度试点品种。齐鲁制药产吉非替尼的上市,不仅打破了国外医药巨头在中国市场独家垄断的格局,更重要的是“身价”大幅降低,不到2000元的价格大大减轻患者的经济负担。对此,齐鲁制药有限公司总经理李燕也表示,齐鲁制药长期以来专注于高水平新药的研发,以期不断为患者增加用药可及性,让百姓看得起病,治得好病。