美适臣——基因检测技术突破，精准治癌有望实现

     精准医疗能否治愈“癌症”？临床治疗上的突破让美适臣健康管理（杭州）有限公司给出了笃定的答案。随着国家政策的逐渐明朗，国内针对肿瘤进行的精准治疗的号角也已经吹响。美适臣总裁表示，肿瘤治疗已进入精准医疗时代，随着CAR-T等技术的进步，有信心将癌症变成一种慢性疾病，使患者能够“带瘤生存”，提高患者的生活质量。

      由于巨大的商业前景和现实意义，肿瘤精准治疗概念近两年来一度站到市场“风口”，其中CAR-T也因为有“人类战胜癌症的终极武器”的称号而备受关注。但和很多新事物一样，关于“肿瘤的精准治疗仅仅是一个有待证明的假说”的争议也不绝于耳。

      临床突破

      证明癌症已可治愈

      敢于放言“治好癌症不是梦”，美适臣的底气来自于公司的专业水平与技术。用极为简化的方式说，CAR-T治疗的基本原理是：从癌症病人身上分离出免疫T细胞，通过基因工程方法给T细胞加入能识别并杀死肿瘤细胞的嵌合抗原受体(CAR)，再将增扩后的大量CAR-T细胞回输进患者体内，让免疫细胞对肿瘤细胞进行“扫荡式袭击”，达到清除肿瘤细胞和缓解癌症的效果。

      执行起来当然没这么简单，CAR-T对细胞制备技术和临床医师的要求都非常高。“在国内，愿意进行CAR-T实验的病例往往是常规手段确认无法治疗的绝症患者”。在血液瘤CAR-T上的临床试验成功，在美适臣看来，只是打通“CAR-T”产业化的一个基本环节，真正的考验是如何产业化成功。他表示，公司的CAR-T技术在血液肿瘤治疗中的有效性已经得到证明。

      从整个国际发展情况来看，CAR-T疗法在治疗恶性血液肿瘤中取得的成果是有目共睹的，即使目前在国内外案例中曾出现过复发，但克服复发的方案正在不断出现，有些患者已实现长期生存。

      “没什么好彷徨的，虽然在实体肿瘤及某些血液肿瘤治疗方面有需要改进的地方，但在不远的将来，CAR-T等精准治疗方案将成为一线治疗方案，有可能实现让绝大部分肿瘤患者获得长期生存的机会”。面对精准治疗的前景，美适臣总裁给出了这样的判断。

      监管落地

      将助推产业化

      在美适臣看来，CAR-T的国内技术已经相对成熟，未来的竞争在下游的产业化布局。作为杭州知名的基因检测公司，美适臣一直致力于CAR-T技术的专研与创新，同时，与具备大量临床试验的医院与专业医疗研发机构进行战略合作，为广大市民提供更高效、便捷、安全、放心的基因检测服务。

      2017年12月16日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)。新发布的《意见稿》中，明确了细胞制品未来将按药品评审原则进行处理，生产全过程必须符合《药品生产质量管理规定(GMP)》的要求并严格执行。近年，国内外细胞及其治疗技术发展突飞猛进，但国内细胞制品行业规范严重落后。国内细胞治疗以前作为第三类医疗技术来分类，得不到严格监管，临床上也被以“莆田系”为主的医疗机构加以滥用。

      刘文福认为，虽然从《意见稿》发布的条件看，国内要求比美国的FDA还要高，但是“有政策比没有政策好”。

      除了已经初步建立“精准诊断+精准治疗”布局的美适臣之外，还有诸多生物科技公司都在精准医疗板块上有所布局。从整个领域来看，液体活检、基因检测是精准医疗的入口，靶向药研发和临床试验、审批上市，以及免疫治疗的发展等，都对于肿瘤精准医疗的推进起着重要作用。

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