注意:你打的「玻尿酸」可能不是「‘正经’玻尿酸」

按照我国《医疗美容服务管理办法》规定:实施医疗美容服务项目必须在相应的美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构中进行。

负责实施医疗美容项目的主诊医师须具有执业医师资格,经执业医师注册机关注册,还要求具有从事相关临床学科工作经历,经过医疗美容专业培训或进修并合格或已从事医疗美容临床工作

1 年 以上。

眼下医疗美容风头正盛,不少求美者选择注射玻尿酸用以隆鼻、垫下巴、丰唇或填充额头、法令纹,进行微整形美容。

“价位比市面上低 50% 以上,免费教你自主完成玻尿酸注射,省去一大笔手术费用,达到整形美容的效果。”这是近期不少短视频平台上播主对外经常发布的

非法医美产品广告。

播主录视频展示消费者自行注射玻尿酸。微信截图

据医美圈内人士了解,这些所谓的医美产品广告不仅都是非法的,销售的产品(如:韩国进口Neuramis“纽拉”玻尿酸注射剂)也是

未获得批准文号的玻尿酸针剂销售信息。

变美本身是好事,可一旦听信虚假非法广告,注射后即便发生了严重的并发症,维权都找不到门。

贪便宜没有错,图小利惹一身骚就犯不上了。

回过头来,身为求美消费者,都要对医疗美容产品获没获取国家药监局(CFDA)合格认证,有个了解与认知。

这不仅仅关乎于美容后期的效果呈现,同时还关乎着我们的自身健康。

什么时候都不要侥幸有后悔药能买。

目前 CFDA 批文的合法玻尿酸品牌

进口玻尿酸 ↓

瑞蓝 Restylane:2号;

乔雅登 Juvéderm:雅致、极致;

艾莉薇 Elravie:Deep Line Plus;

伊婉 YVOIRE:classics、classic plus、volumes、volume plus

国产玻尿酸 ↓

润百颜 BIOHYALUX;

舒颜 Through Young;

海薇 Matrifill;

逸美 EME;

宝尼达 Bonita

法思丽 FACILLE(也产自台湾省);

欣菲聆 Singfiller;

爱芙莱 Ifresh(也含有麻药哦);

肤美登(Formaderm Dermal Filler Injection)

瑞蓝 Restylane 2号;

乔雅登 Juvéderm 雅致和极致:

艾莉薇 Elravie:Deep Line Plus;

伊婉 YVOIRE:classics、classic plus、volumes、volume plus;

1瑞蓝 Restylane

瑞蓝(Restylane) 玻尿酸产品由瑞典 Q-Med AB

生产,是一种知名的、健康且自然的美容填充剂产品,用于填充静态皱纹,除了能够去除皱纹,还能使肌肤具有保湿的作用。

瑞蓝二号(注射用修饰透明质酸钠凝酸)目前为止,已在全球七十余个国家进行销售,自从 1996

年瑞蓝(Restylane)系列产品上市销售以来,已在世界范围内完成安全治疗超过 100万+ 例。

注意:

瑞蓝二号,通过了 CFDA 认证,可以在国内销售,但其他型号不可以,正规的应该是有中文,如果你看到全英文的应该是水货。

2乔雅登 Juvéderm

乔雅登® 作为一款全球市场占有率极高的品牌,上市 15 年,在全球 100 多个国家都有售,销量累计达到 3300

万支,深受全球消费者的喜爱。由于乔雅登® 无颗粒的质地与皮肤高度融合,成为许多求美者形象的秘密“武器”。

乔雅登雅致®,适合于浅层皮肤的修饰填充,帮助肌肤回复年轻状态,使皮肤饱满水润光泽。

乔雅登极致®不易移位变形的特性,非常适合塑造所需要的形态,在注射时能深入到骨膜层,像铆钉一样固定在注射部位,起到提拉面部的作用,适合面部深层结构性填充,塑造面部形状与轮廓。

注意:

乔雅登雅致® 和乔雅登极致®,2015 年 6 月通过了 CFDA 认证,可以在国内销售,但其他型号暂时不可以。

3艾莉薇 Elravie:

艾利薇玻尿酸于 2006 年在 KOSDAQ 韩国股市上市并公开发售;2009 年,分别获得了韩国 KFDA 及美国 FDA 双认证。2016 年 1

月,国家药监总局批准韩国 Humedix 公司生产的艾莉薇玻尿酸进入中国市场。

艾利薇玻尿酸可适用于面部真皮组织中层至深层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

注意:

国内只批准了一款产品进入,艾莉薇(Deep Line)

4伊婉 YVOIRE

2013 年 7 月 CFDA(国家食品药品监督管理总局)批准的第一款韩国品牌玻尿酸。在韩国闻名遐迩的 LG 生命科学玻尿酸 YVOIRE® 伊婉™

在医学注射美容市场排名第一。

伊婉玻尿酸具有优越的弹性和粘性,在注射后既保有良好的保湿效果又可以获得更加持久的塑型效果,被誉为是最适合亚洲人的表尿酸填充剂。

注意:

目前伊婉在国内共有四款产品,伊婉 Classic 和伊婉 Volume。和加入利多卡因的CLASSIC型号及 VOLUME 型号

润百颜 BIOHYALUX;

舒颜 Through Young;

海薇 Matrifill;

爱芙莱 Ifresh(也含有麻药哦);

逸美 EME;

宝尼达 Bonita;

法思丽 FACILLE(也产自台湾省);

欣菲聆 Singfiller;

肤美登(Formaderm Dermal Filler Injection)

1润百颜 BIOHYALUX

润百颜是首个获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,用于美容整形的国产纯透明质酸填充剂。

润·百颜,作为非动物来源修饰透明质酸填充剂,美容整形效果卓越,治疗过程简单安全,快速有效。可达到令人满意的美容改善效果。

效果:补水保湿,除皱抗衰,五官立体,强效塑形。

临床研究证实,为患者注射润·百颜以改善其鼻唇沟皱纹,半数以上受试者改善效果可维持超过 15 个月。

注意:

生产商:华熙福瑞达生物医药有限公司

注册号:国食药监械(准)字 2014 第 3460934、国械注准 20163460861。

2舒颜 Through Young

舒颜(Through Young)获得 国家药监局(CFDA) 认证,经两次注射效果可维持长达 12 个月,全球超过 1000

万人次使用,是目前美容整形行业使用最广泛的玻尿酸 。

效果:凹陷填充、五官微雕、除皱补水、面部提升。

注意:

生产商:北京蒙博润生物科技有限公司。

注册号:国食药监械(准)字 2014 第 3460382、国械注准 20153460014。

3海薇 Matrifill

海薇玻尿酸(Matrifill)是一款国产玻尿酸,他的主要成分是注射美容用的交联透明质酸钠凝胶。

可以填补人体缺失的水分,使得皮肤变得水润,同时使得皮肤胶原纤维和弹性纤维恢复活力,达到理想的填充除皱效果。。

注意:

生产商:上海其胜生物制剂有限公司。

注册号:国食药监械(准)字 2013 第 3461447、国械注准 20163461492。

4爱芙莱 Ifresh

爱芙莱 Ifresh 是一种 可提升轮廓感及增加充盈感 的注射性凝胶,由透明质酸制造而成。

爱芙莱将大分子量透明质酸经过独特的交联技术形成修饰透明质酸钠,注射到皮下起到填充的作用。添加盐酸利多卡因,可以减轻注射过程的疼痛。

爱芙莱注射产品是发酵法提取的透明质酸,非动物源性,不含蛋白,所以不必担心动物病毒的风险,也基本没有过敏的危险。

效果:补水保湿、紧肤除皱、面部填充。

注意:

生产商:华熙福瑞达生物医药有限公司。

注册号:国食药监械(准)字 2012 第 3460831 号(更)),在药监局的注册证编号:国械注准 20153460674

5逸美 EME

逸美是一种丰盈及高支撑力的注射型凝胶,由透明质酸制造而成。

EME

逸美的主要成分是透明质酸钠(微生物发酵法提取),羟丙基甲基纤维素,平衡盐溶液。它将大分子量透明质酸通过第三代交联技术整合在纤维素骨架上,注射到皮下后起填充作用。

注意:

国家药监局注册证,注册号:国食药监械(准)字号 2009 第 3460746 号。

6宝尼达 Bonita

宝尼达

Bonita,是由中、美、法、日四个国家博士后组成的研发团队前后历经7年时间,成功开发推出的医美产品。用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间的注射填充。

宝尼达不仅起到填充作用,还有保持皮肤弹性的功能,还能锁住大量水分子,使肌肤饱满年轻有弹性。宝尼达的有效成分会刺激皮肤自身产生新的胶原,起到对皱纹和凹陷长期填充的作用。

注意:

宝尼达于 2012 年 10 月获得国家药监局(CFDA)的批准

7法思丽 FACILLE

法思丽(又名海德密丝)属于中大型分子,根据分子量大小不同,它有四个型号,适合不同情况,不仅能除皱,还能塑造立体的五官。因其运用专利交联技术,使其

效果更持久、塑型更立体、术后触感自然,更不会发生常见的“位移”事件。

注入皮肤真皮层

1、注入皮肤真皮层的表层:脸部组织填充,矫正皮肤浅层细纹;

2、注入皮肤真皮层中层:用于填充法令纹

3、注入真皮层的深层至皮下组织的表层:用于重建脸部轮廓、矫正皱褶及丰唇,

用于重建脸部轮廓,如丰脸颊、隆下巴。依据不同的治疗部位,注射的深浅程度各异,从皮下脂肪组织层至骨膜上植入均可。

注意:

生产商:科妍生物科技股份有限公司。

注册号:国食药监械(许)字 2014 第 3460047 号。

8欣菲聆 Singfiller

欣菲聆(Singfiller)已通过严谨的临床试验。

在境外已取得了医疗器械产品出口销售证书及 ITC 证书,已有近 5 年的销售积累,累计销售 50 万支。

作为一款美容专用玻尿酸,欣菲聆可用于除皱、丰唇。使用时,需将欣菲聆注射到需要填充的真皮部位。

欣菲聆根据玻尿酸分子大小的不同,分为Fine、Derm、Derm deep、Derm deeper、Sub-Q

5个型号,以治疗不同的症状。(详细区别在后期内容公布)

注意:

在国内销售市场上,包装上一定要有中文标示。

生产商:杭州协合医疗用品有限公司

注册号:国械注准 20153461332。

9肤美登

肤媄亮 (Formaderm Young Dermal Filler

Injection)是由强化型透明质酸(又称玻尿酸)所构成,具有优异的黏弹性质(即支撑性),可以用来丰盈脸部的组织、塑造脸部轮廓、矫正皱纹以及丰唇,可维持效果达

6 个月以上,并可自然地融合于组织内。

肤美登和其他品牌的玻尿酸一样,可以 用于丰盈脸部的组织、矫正皮肤轮廓

等项目。不过,注册证上显示其适用于面部真皮组织中层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

相比肤美登,肤媄亮提升了产品的完整性及临床应用范围。不过,这次进入国内市场的是肤美登,相信过不了多久,肤媄亮也可能会出现在国内市场。

注意:

生产商:和康生物科技股份有限公司医产品厂。

注册号: 国械注许20163460035。

求美小贴士

医用的玻尿酸种类非常多,价格也天差地别,但是一般医用和注射美容用的玻尿酸,标准上有很大差别,它们不能通用,这里查询的玻尿酸都是用于注射美容的!

在这些玻尿酸产品的功效描述中都有这么一句:用于面部真皮组织中层至深层注射填充,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。换言之,这才是玻尿酸产品被 CFDA

认可的功效。

最后再次强调一下:只有具备《中华人民共和国医师资格证书》和《中华人民共和国医师执业证书》的医护人员才能为消费者注射透明质酸。未取得《医疗机构执业许可证》的生活美容院不是医疗机构,擅自为消费者注射透明质酸钠属于非法行医。


注意:你打的「玻尿酸」可能不是「‘正经’玻尿酸」_第1张图片

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