埃博拉病毒有了克星

▲ 2019年7月17日，在刚果（金）戈马，医护人员在为一名儿童接种埃博拉疫苗。（新华社/路透/图）
全文共1963字，阅读大约需要5分钟

• 埃博拉病毒是一种致死率很高的病毒，在尚未扩散至全球的情况下，针对该病毒的疫苗研发获得成功，并获得世界卫生组织的认可，可以视为全球公共卫生的一次重大成功。
  

本文首发于南方周末未经授权 不得转载

文 | 南方周末记者 王江涛

责任编辑 | 朱力远

2019年12月19日，美国食品和药物管理局宣布批准了一种名为Ervebo的用于预防埃博拉病毒的疫苗，这是其批准的首个埃博拉疫苗，由美国制药公司默克（ Merck ）生产。

此前11月11日，该款疫苗已获欧盟批准，紧接着在12日还通过了世界卫生组织的资格预审，世界卫生组织认可该疫苗的安全性、质量和功效，建议相关国际机构开始为高风险国家采购。美国的批准也意味着该款疫苗已在欧美等发达国家集中地区均获得通行证。

1

助力非洲抗击埃博拉

这款世界上最早被开发出的埃博拉疫苗有望进一步帮助正处于疫情爆发状态的非洲刚果民主共和国。该国自2018年8月爆发疫情以来，至2019年12月18日，已有3351例感染，2211例死亡，目前的死亡率已经超过65%。这是埃博拉疫情史上第二大疫情，世界卫生组织已经在2019年7月紧急宣布其为值得国际关注的突发公共卫生事件。

此前最大的疫情发生在2014年至2016年的西非国家几内亚、利比里亚和塞拉利昂，当时共造成超过2.8万例感染，导致1.1万多人死亡。可以说，埃博拉病毒感染是一种严重且致死率很高的疾病，可以通过接触患病者的血液和唾液、汗液、母乳、精液等多种类型的体液传播。虽然包括欧美地区在内，其他地方目前很少发现该病例，但作为一种既可以在人与人之间传播，也可能接触动物后感染的严重疾病，提早预防其在全球更大范围内扩散就显得很重要。

最新疫苗接连获得批准，见证了科学家近20年攻克埃博拉病毒的不懈努力。追溯该病毒的历史，自1976年在刚果民主共和国的一条名为埃博拉的河边被发现后，到1990年代相关研究突破增多，再到2015年前后有了初期的用于人的疫苗。这一过程既有科学家的接力研发和试验，也有多国政府、商业公司和国际机构之间的协作。

2

最初由加拿大研发

最具代表性的例子是，最新名为Ervebo的疫苗所有权虽在默克公司名下，但主要的研发工作不是在该公司进行的。最早的研发工作开始于2001年加拿大国家微生物实验室公共卫生部门的尝试，早期因为埃博拉病毒在公众中的知晓度不高，研究者们缺乏资金，工作开展得很艰难。到了2005年，情况才好一些。

也就是在2005年，疫苗研制也取得了一个明显突破，根据当年6月《自然医学》杂志（ Nature Medicine ）发表的成果，他们开发出了可以保护猴子免受埃博拉病毒感染的疫苗。一般来说，动物能用，紧接着应去证明人是否能用，但当时工作并未快速推进。没有市场前景促使制药公司们加入开发行列。

转折点一直到2014年开始的西非埃博拉疫情大爆发，全世界的人们感受到了这种可怕的病毒的影响力，而且到了2015年，适用于人的疫苗的开发也有了更多的基础，加拿大在这场疫情期间就向世界卫生组织提供了1000剂疫苗。同样在疫情期间，默克公司购买了这款当时还名为VSV-EBOV的疫苗的开发权，随即为临床试验做准备开始了更大规模生产。

这场疫情也恰好为疫苗临床试验提供了机会。2016年12月，多个机构的科学家联合在《柳叶刀》杂志（ The lancet ）发表文章，公布对这款疫苗进行试验的结果：有效率100%。这项2015年在几内亚的试验中，接种疫苗的五千多人随后均无感染病例。

3

全球合作与竞争

而该疫苗在那之后的近五年可以说得到了包括世界卫生组织、欧盟等在内大量机构的支持。2016年1月，疫苗和免疫全球联盟就已经向默克公司预先支付了500万美元，用于在疫苗获批后采购疫苗。默克公司为此则承诺先提供30万剂疫苗用于应急，并及时申请疫苗许可。欧盟为该疫苗2015年至2021年的开发工作已提供累计1240万欧元。此外，挪威公共卫生研究所、无国界医生组织及非洲多国卫生部门都参与了这项临床开发工作。

美国作为该公司所在地，更是于2016年就授予其突破性治疗药品认定等特殊资格，帮助其加快疫苗开发和提交后的监管审查程序。并与该公司密切合作，将原本预计在2020年初才能批准的程序，在不到六个月的时间内，赶在2019年底就完成了对该疫苗的安全性和有效性的评估。此外，该疫苗还创造了世界卫生组织有史以来最快的疫苗资格预审过程纪录。

其实，在这场埃博拉疫苗研发的合作之外，竞争也十分激烈。世界卫生组织透露，除了默克公司的疫苗，还有另外7种埃博拉疫苗处在临床测试的不同阶段。并于2019年9月，宣布将强生公司的疫苗开始用于正爆发疫情的刚果民主共和国。而中国药品监管部门早在2017年10月19日就公布称已经正式批准了一种中国独立研发的埃博拉疫苗。

默克公司埃博拉疫苗近两个月内在欧美均已获批准，也意味着迈出了走向世界的重要一步。考虑到麻疹疫苗在预防传染病方面已经做出的巨大贡献，埃博拉疫苗在该病毒尚未全球高发的情况下被批准，可以被视为全球公共卫生的一次重大成功。当然，在当前病毒实际并未全球扩散的情况下，如何加强各方合作，让这一不能赚很多钱的疫苗开发工作仍能继续向前推进，也是一个重要事项。

其他人都在看：