生物制药行业微量样品如何分离纯化

生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

我国生物制药行业面临良好发展环境，近几年，国内生物制药产业的转型升级持续进行，研发投入、生产能力、产业集中度均出现进一步提升，我国生物制药行业整体技术水平有了显著提高，在生物制药研发上已经具备较强的基础。

随着生物制药行业前期研发水平不断提高，对相应研发周期、效率以及研发成本也提出了更加苛刻的要求，企业或者研究机构为了在前期投入较小的成本，研发周期较短，那么在前期都是微量级产品的研发及生产，微量级产品的研发生产给产品的澄清、纯化、浓缩等相对应匹配提取设备要求更高，同时也带来难题。特别是在一些新的技术，例如，膜分离纯化技术、电渗析技术等。

目前膜分离纯化设备无法用于微量级生物制药产品的研发及工艺研究，导致企业和研究机构必须提高研究产品量或者被迫放大产品研究量，如果在研究过程中无法在产品量方面放大，那么意味着只能放弃选用这方面新的技术和工艺，这样使生物制药产品的提取技术和工艺研究又面临技术落后或者产品提取技术和工艺无法实现的尴尬境地。

在膜分离纯化方面，如果能满足微量级产品的研究工艺的设备，那么就解决生物制药行业前期研发微量产品制备难题，这也是相关企业和研究机构迫切期待的解决的难题。目前市场上膜分离设备要求进料量最少需要都在2L或者更多以上，如果低于这个进料量，实验设备可能无法运行或者实验数据不准确，然而生物制药产品前期研究的物料量一般都在200ML～1L，甚至更少，这就会导致出现前面所说的问题。

为了解决生物制药行业前期研发微量产品制备难题，国初科技（厦门）有限公司根据自身的特点和经验，针对这个难题，发挥优势，专为高校、科研机构、企业实验室研发打造出一套微型切向流实验装置，装置所需料液量极少，最小循环体积仅为50ml，主要应用于实验室微量物料分离、纯化、浓缩、提取等实验，如：微量料液的分离与纯化、细胞分离与纯化、蛋白分离与纯化、多糖分离与纯化、糖醇分离与纯化、组分的浓缩脱盐、抗生素分离与纯化、抗肿瘤药物分离与纯化、动物提取物分离与纯化、植物提取物分离与纯化、发酵液分离与纯化、氨基酸分离与纯化、酶制剂分离与纯化。同时该装置被不少膜片开发的研究机构采用，主要用于如微滤膜片测试性能、超滤膜片测试性能、纳滤膜片测试性能、反渗透膜片测试性能、膜片改性的性能测试、膜片通量测试、膜片截留率测试、膜片耐溶剂测试、膜片耐碱性测试、膜片耐酸性测试、膜片耐温性测试、膜片清洗恢复性测试、膜片抗污染性测试、膜片完整性测试等等环节。

国初科技目前与全球众多膜制造行业巨头达成战略合作，能提供涵盖微滤、超滤、纳滤、反渗透全范围精度的膜材料，可在实验室实现极少量料液情况下的选择性分离实验需求，可谓是实验室前期研发生物制药产品的利器，并且实现一机多用的功能。