首个国产宫颈癌疫苗获批，或有10亿市场！价格有多便宜？

作者:童夏Summer 转载授权（文末留言，或添加微信：mzy2117） 据统计，在全球范围内， 平均每分钟即检查出一例宫颈癌新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。 而中国每年约有13万宫颈癌新增案例，约占全球新发案例的三分之一。宫颈癌成为中国15岁至44岁女性继乳腺癌后第二大女性致死癌症。 目前，接种宫颈癌疫苗（HPV疫苗）是减少患上宫颈癌风险的最有效的方法。 2019年12月31日，国家药监局批准了厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（商品名：馨可宁）的上市注册申请， 这标志着首个国产宫颈癌疫苗即将投产上市。

HPV疫苗进入三国时代

HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称，研究发现99.7%的宫颈癌都是因为感染了人乳头瘤病毒（HPV）造成的，目前有超过100种已知类型的HPV病毒，大部分HPV类型被视为低分险，与宫颈癌并无关联，但是至少有14种基因型（即高危型）被认为可以导致宫颈癌。其中， 风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌、80%的肛门癌、60%的阴道肿瘤和40%的外阴癌。 在我国，这两种病毒引起的宫颈癌的比例高达84.5%。 2006年，默沙东公司研发出全球第一个HPV四价疫苗，并通过优先审批在美国上市。 目前全球市场中，二价HPV疫苗的生产厂家为葛兰素史克（GSK），四价HPV疫苗和九价HPV疫苗的生产厂家为默沙东。 首个国产二价HPV疫苗的上市将打破外资药企垄断的局面，全球HPV疫苗市场由“双寡头时代”进入“三国时代”。 现在市场中的HPV疫苗分为三种： 二价、四价和九价，这里的几价就代表能覆盖几种类型的病毒。 葛兰素史克的二价和馨可宁的二价，都是防治HPV-16和HPV-18型病毒，适用于9-45岁。 默沙东公司研发出的HPV四价疫苗防治HPV-16、18、6、11型病毒，可预防四种人乳头瘤病毒(HPV 6, 11, 16, 18)所导致的疾病，适用于20-45岁。 2014年，默沙东研发的九价重组人乳头状瘤病毒疫苗获批，这款9价疫苗可以防治6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒，适用于16-26岁。

HPV疫苗尚有10亿缺口

2016年HPV疫苗首次在国内上市，由于首批上市的疫苗数量不多，分配到县区一级卫生机构的大约在1000支左右，因为注射3支才算完成接种，所以这些疫苗只够供应300余人使用。 国内大批女性不惜高价赶赴香港、台湾、新加坡等地接种疫苗，其中去香港接种的人数最多。 2017年内地赴香港接种HPV疫苗的人数已经占香港大型医疗机构接种疫苗总人数的70%以上。有体检中心称， 每天接待的客人中有80%至90%来自内地。 从2017年4月开始，整个香港出现宫颈癌疫苗大缺货，原本应该在6个月内注射完3针的周期也被拉长为10个月甚至1年。 因赴港注射HPV疫苗收到追捧，还催生了一条成熟的中介产业，预交100元人民币就能帮忙搞定繁琐的诊所预约手续，本人只需要在约定时间出现在诊所，交付平均约3800港元的针剂费用就可以。 总的算下来， 深受女性青睐的九价HPV疫苗，三支打下来加上吃、住、机票等等花费大几万不说，还需要投入大量的时间成本。 因此“摇号接种”、“一针难求”成为HPV疫苗的代名词。 从2006年第一支HPV疫苗上市起，HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支，年需求量在1亿支，且需求日益增加。 中国食品药品检定研究院数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支，2018年为700万支，2019年1-11月为870万支，其中二价HPV疫苗签发量达170万支，四价HPV批签发440万支，九价260万支。 从各地反馈的情况来看， HPV疫苗在国内仍处于供不应求状态。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算，市场缺口超过10亿支。 目前国内HPV疫苗市场中，九价HPV疫苗价格约为1300元/针，四价HPV疫苗价格约为800元/针，二价HPV疫苗约为600元/针，对应的全部接种费用分别为3900元、2400元和1800元左右。 而 国产HPV疫苗馨可宁每支只需要329元，9-14岁只需接种两针即可， 2针费用为660元，15-45岁人群接种3针的价格约为1000元，这不仅在市场竞争中具有价格优势，还减轻了消费者的费用负担。 就近医院即可接种宫颈癌疫苗，馨可宁的上市意味着 HPV疫苗不再一针难求。

研发企业与农夫山泉同属一个母公司

公开资料显示，馨可宁是由厦门大学和万泰沧海生物技术有限公司共同研发，据企查查显示，万泰沧海由万泰生物全资持有。 2019年12月26日，证监会官网显示，万泰生物IPO已成功过会，将在上交所主板上市。而二度冲击A股并实现上市的万泰生物实控人正是农夫山泉董事长及实控人钟睒睒。 有网友戏称，馨可宁的广告应该是，我们不生产疫苗，我们只是疫苗的搬运工。 成立于1991年的万泰生物，最早是中外合资企业，后被港资企业香港新维收购。 2001年，香港新维有意转让万泰生物股权，钟睒睒持股98.38%的养生堂花费1710万元买入万泰生物95%股权。 据公开资料显示，养生堂是一家主要从事于大健康领域的投资性公司，主要投资方向为饮用水、保健及健康食品、生物医药、种植等。 截至2019年3月31日， 养生堂控制79家公司，持有农夫山泉股份比例为65.52%。万泰生物招股书显示，养生堂直接持有万泰生物股份占公司发行前总股本63.35%的股份。 万泰生物旗下共有三家子公司： 厦门万泰沧海、北京万泰德瑞和北京康彻思坦，分别负责研发、生产和销售。 据悉，2019年9月6日，厦门万泰已与全球疫苗巨头葛兰素史克（GSK）签署了一项合作协议，宣布双方将基于厦门万泰的创新抗原技术与GSK的佐剂系统联合研发新一代的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，即新一代宫颈癌疫苗。 我们可以想象，在不久的将来，随着HPV疫苗的不断升级和普及，消除宫颈癌不是不可能。