房颤和心脏杂音检测的AI算法获FDA批准，未来将用于心脏病筛查

　　作者：李雨晨

　　雷锋网消息，据外媒 HITConsultant 报道，近日，美国 FDA 已批准了医疗 AI 公司 Eko 的房颤和心脏杂音检测算法。这套算法可以与 Eko 的数字听诊器结合使用，用于筛查严重的心脏疾病。

　　Eko 是美国知名的智能听诊器制造商，旗下有多款智能产品。其 CORE 智能听诊器，可以帮助心脏科医生们在移动设备上查看病人心电图，并记录心跳的声音；另一款心脏监测设备 Eko Duo 供心脏病患者使用，让心脏科医生可以依据心脏声音数据远程精准掌握病人的心脏情况。

　　目前，两款产品均拿到了美国 FDA 的 510K 批准。

　　患有瓣膜性心脏病和房颤的患者在体检时经常被漏诊。这也不能全部怪医生，因为一些提示心脏瓣膜或结构性疾病的杂音对临床医生来说极难听到。

　　Eko 的获批产品是一个基于云的软件应用，可以分析心电图和心音图数据。该软件采用信号处理和卷积神经网络等多种方法对采集到的信号进行解释，帮助医生更好地解读患者的心音图和心电图。

　　据雷锋网了解，Eko 的 AI 算法对心脏杂音的识别有 87% 的敏感性和 87% 的特异性。相比之下，使用传统听诊器，初级保健医师在诊断影响 500 多万美国人的瓣膜心脏病方面的敏感性为 43%、特异性为 69%。

　　通过 Eko DUO 听诊器分析心电图时，AI 能够以 99％ 的灵敏度和 97％ 的特异性检测房颤。心电图与听诊器的结合使医生能够在标准体检中快速筛查严重心律失常的患者。

　　该算法还可以报告心率和 QRS 持续时间，并识别心动过速和心动过缓，这可以指示心脏病或其他健康状况，例如甲状腺疾病。

　　房颤和杂音筛查算法是 Eko 一系列心脏疾病筛查算法中的第一个，该算法于 2019 年 12 月获得 FDA 突破性设备称号，如果 FDA 通过，Eko 就可以提供一种便捷的心力衰竭筛查测试。

　　自 2015 年第一代 Eko 核心设备发布以来，Eko 的技术已经被美国和欧洲的 4000 多家医院和诊所的临床医生采用。

　　雷锋网(公众号：雷锋网)了解到，2018 年 10 月，Eko 曾与梅奥诊所合作，计划开发一款新的智能听诊器，利用梅奥诊所庞大的心血管数据库及其在医学 AI 和心脏病筛查方面的专业知识，创建基于机器学习的算法，将该算法与智能数字听诊器一起用于筛查患者的弱心泵。

　　Eko 的联合创始人兼首席执行官 Connor Landgraf 说：“从第一天起，我们的愿景就是建立无缝技术，通过将心脏病专家的耳朵植入任何临床医生的听诊器，帮助医疗机构更准确地检测心脏病，心脏病是世界上的头号杀手。Eko 有一种新功能，可以在标准体检过程中提醒医生是否有心脏杂音或房颤，这让医生看到了希望。”