昨天开始,特效药的事情沸沸扬扬。
不但传出美国特效药对新冠病毒有临床医效,泰国那边也传来取得一定临床疗效的新疗法。
在这个紧要关头,没有什么消息能比对抗新型冠状病毒的有效疗法更振奋人心的了。
先来说说美国那边的特效药。
1月31日,顶级医学期刊《新英格兰医学》上刊发了一篇诊断治愈案例。虽然只是篇病例报告,但却意义非凡。
在文中,详细阐述了美国首位确诊患者,在一种尚未获批的药物帮助下,临床症状得到了立竿见影的改善效果。该种药物由此被认为对新型冠状病毒感染的肺炎有效,而引发医学界的研讨。
这种药物名为Remdesivir,中译瑞德西韦。由美国抗病毒药物研究公司吉利德科学公司(Gilead)研发。
据悉,这是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。
Remdesivir公示的分子式,图源:微博
病患用药背景:武汉探亲返美的某35岁男性在确诊后的住院第7天,病情明显恶化,本着“同情用药”原则,临床医生给患者静脉注射了瑞德西韦。
次日,患者临床状况改善。停止补氧,食欲也得到了改善。除了偶尔干咳和流涕外,无其它症状。
截至到该病例报告发表前一天,也就是2020年1月30日,患者虽还有咳嗽等症状,但所有症状均已缓解,咳嗽的程度也在不断减轻。
由此确定了,在该名新冠病毒患者身上,瑞德西韦临床有效。
报告中该患者症状记录,图源:微博
详解一下,瑞德西韦并不是此次为对抗新型病毒研制出的新药。它是原本现存的吉利德制药公司研制出的用于抗病毒的药物。
原本的研发目的是针对埃博拉病毒。在临床前研究中,这款药物被发现能够抑制埃博拉病毒一个名叫RdRP的蛋白质——这个蛋白质对于埃博拉病毒在人体细胞内的复制繁殖至关重要。
但在后来的测试中,发现瑞德西韦的效果不如其它药物,因此难以以埃博拉药物的身份获批上市。
据了解,瑞德西韦作为一种新的核苷抗病毒药,是一种广谱抗病毒药。
核苷是临床上用于治疗病毒感染性疾病,肿瘤和艾滋病的重要一类药物。当前使用的抗病毒药物中近50%是核苷家族的成员。
吉利德公司
因此,在美国首例病患病情恶化时,本着同情用药原则对其使用了这种抗病毒药物。没想到,却意外的产生临床效果。
在这里解释一下同情用药原则,指当患者出现紧急且危及生命的疾病,医生可以考虑特别申请使用还没有获得批准上市,仍在研发过程中的药物。
但目前这个报告只是临床个例,并不意味着瑞德西韦能够起到广泛的治疗效果,也无法排除那例患者自愈的可能性。
想要真正投入使用,还需要大量的临床试验。
药物在研发和应用阶段,都有其基本规律。在正式推广应用前,要经历临床前研究和人体临床试验这两个不可或缺的环节。
目前吉利德公司已与美国食品与药品监督管理局(FDA)、中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局(NMPA)、世界卫生组织(WHO)等全球卫生机构密切合作,展开临床试验。
由于此次新型病毒的疫区主要在中国,该种药物的临床试验申请目前已获中国药监部门受理。
临床试验将由北京中日友好医院在武汉牵头开展。
由于此前瑞德西韦已在美国完成动物实验及一期二期临床。
此次试验核心,是瑞德西韦针对新冠肺炎病毒感染的3期、随机、双盲、安慰剂对照试验,以确定使用瑞德西韦治疗新冠肺炎感染者是否有效且安全。
试验预期于2月3日开始,4月27日结束。
这是第一个好消息。
第二个好消息是,据路透社报道,2月2日,泰国在治疗新型冠状病毒2019-nCov方面取得的最新进展。
文中指出,泰国医生通过使用抗流感药物和抗HIV药物组成的鸡尾酒疗法,使得数名患者病情好转出院,其中包括一名70岁的武汉女性患者。
所谓的鸡尾酒疗法,是指将抗艾滋病药物和抗流感药物配合使用。
这种鸡尾酒疗法中包含的药物包括:抗HIV药物洛匹那韦(lopinavir)和利托那韦(ritonavir)的混合物以及大剂量的流感药物奥司他韦(oseltamivir)。
泰国曼谷拉察维蒂医院的一位医生指出,这种疗法曾治愈过同属冠状病毒的中东呼吸综合症(Middle East Respiratory Syndrome,简称MERS)。
泰国卫生部表示,目前他们只对重症病患使用了这一疗法。
一些确诊病患在使用此疗法后,病情在48小时内得以好转,症状减退。但临床治疗中,也有患者出现过敏现象。
虽然现在说这种疗法可广泛应用于新冠病毒患者还为时尚早,但该疗法仍具有很好的前景。
除了国外的研究发现,国内也不断传来治疗新型病毒的新进展。
1月28日,中国科学院武汉病毒研究所与军事医学科学院毒物药物研究所,联合发现了在细胞层面上对新冠病毒有较好抑制作用的药物:
包括Remdesivir(上文提到的译为瑞德西韦的美国特效药),鸡尾酒疗法中所提到的利托那韦(Ritonavir),氯喹(Chloroquine)。
这些药物都在走相关程序报批,加强后续的临床使用。
此外,国内关于疫苗的研究也有新进展。
2月2日凌晨,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟回应,在传染病诊治国家重点实验室P3已分离到8株病毒,其中有几株非常适合做疫苗,正在紧锣密鼓地开展。
据今日最新消息,国家卫健委在新闻发布会上,回应了关于目前一线临床救治中药物使用的进展情况:
目前,除了一些临床试验正在收集克力芝(利托那韦)和中药治疗的临床信息数据,多家医疗机构正在就新药瑞德西韦组织开展临床试验,以期来研究药物的安全性和有效性。
对症药物的不断发现,让我们看到了战胜新冠病毒的曙光。但理智来看,这并不意味着战疫胜利马上到来。
虽然这些药物身负希望,但临床试验有效还要2个月左右,而且从试验完成到批复、生产和上市,也都需要时间。
所以即便曙光初现,我们也不能掉以轻心,依然要做好日常防护工作。
ref:
《新冠病毒“特效药”瑞德西韦,别随便用》钛媒体报道,作者:王立铭
《药有希望了!美国首例新冠肺炎诊治证明有效,将启动中国临床试验》公号:量子位,作者:雷刚