K药(Keytruda)在中国上市，主要用于非小细胞肺癌和黑色素瘤

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　　Opdivo和的Keytruda都是PD-1类的明星药物，都在2014年获FDA批准上市。今天(7月26日)默沙东公司的PD-1抑制剂药物Keytruda(Pembrolizumab，帕博利珠单抗)成功获得中国国家药品监督管理局(CFDA)审批，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。也是目前国内唯一获批用于黑色素瘤的PD-1抑制剂。因为从提交申请到上市仅不到6个月的时间，这也创下中国进口抗肿瘤生物制剂最快的审批记录。

Keytruda

　　在2017年11月Opdivo(O药)进行上市申请，终于经过7个月的时间，在2018年6月15日BMS公司研发的Opdivo(Nivolumab，纳武单抗)，获得中国国家药品监督管理局(CFDA)的正式批准，正式成为国内上市的首个针对PD-1的免疫治疗药物。时隔一个多月，另一种PD1药物Keytruda(K药)也成功在中国上市。

　　K药和O药的名字都来源于他们的商品名的首字母，他们的作用机理也非常的相似，都属于免疫治疗PD-1抑制剂。免疫治疗是指通过调节人体自身的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。PD-1蛋白是阻碍免疫细胞活化的重要蛋白，癌细胞可以利用这个机制，“蒙蔽”免疫细胞，以此来避免被免疫细胞吞噬。K药和O药等PD-1抑制剂，可以阻断免疫细胞表面PD-1受体和其配体的结合，从而激活免疫细胞发挥正常的作用，达到控制癌细胞的效果。

　　K药是目前在全球范围获批适应症最多，治疗晚期瘤种最广泛的PD-1单抗。黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，黑色素瘤恶化程度较快，容易转移。一旦进入晚期，既往治疗手段疗效相对较差，患者的预后及生活质量受到很大影响。有研究数据表明，对发生转移性的黑色素瘤患者的5年生存率不到5%。今天K药在中国上市，意味着能让更多的黑色素瘤患者受益，也将免疫治疗的优势最大化发挥。

　　Keytruda治疗黑色素瘤最出名的当属于美国前总统卡特。他在91岁高龄诊断出黑色素瘤，而且出现了肝、脑转移的情况。这种情况下已经不能进行化疗，于是选择了PD1抑制剂K药配合放疗的组合疗法，结果肿瘤完全消失了。

　　Keytruda的另一个主要适应症是肺癌，肺癌也是中国患病最多的肿瘤。K药已经被FDA批准联合化疗用于非小细胞肺癌患者的一线治疗，且不受PD-L1表达的限制。如果患者是PD-L1阳性，一线用PD-1免疫药物K药后，不仅大大延长生存期，且生活质量更高，副作用更小。印卡医疗小编期待更多的免疫药物被开发，也期待他们尽早的纳入医保，使更多的患者受益。更多咨询可关注印卡医疗。