2018-05-10

【项目名称】用于内窥镜下心包膜切开的电刀

【专利种类】发明专利

【应用科室或临床需求】适用于心脏外科手术中，进行心包膜切开的电刀。

产品介绍

心包膜是包绕心脏外面的一层坚韧薄膜，心包和心脏的中间有浆液，起润滑作用，减少心脏活动时与心包的摩擦。行心脏外科手术，均要将心包切开，通常手术中采用的是通过电刀切开，这种手术在进行切开过程中电刀头是严禁触及心脏的，以防止心脏发生室颤或穿孔造成严重后果；若在传统的开放式手术中，可以采用双人操作的方式可以有效减少风险，但在微创手术中，通常只能由主刀医生一人完成手术操作，就需要医生仔细分离，这对医生的技艺以及体力都有较高的要求，因为一旦发生意外状况严重的会直接影响病人的生命安全。

近年来将电切刀行皮肤及皮下组织切开剥离术已广泛应用于外科手术，取得了良好的治疗效果，此类电切刀仅限于传统的开放手术中较为方便，虽然在微创手术中也是使用较为广泛，但电刀在用于微创的心脏外科手术时，用于操作空间较小，视野不够开阔，对操作者提出了很高的要求，最终导致整个手术时间较长，医生体力消耗大。

本发明公开了一种用于内窥镜下心包膜切开的电刀，包括导杆以及连接在所述导杆一端的手柄，在所述手柄上安装有档位开关，所述导杆为空心管，所述导杆的一端与长条状塑料板的端部固定连接，所述塑料板与所述导杆呈钝角设置，并在所述塑料板与导杆连接处的导杆上设有导丝孔，所述塑料板的另一端固定设有金属导丝，所述金属导丝沿所述导丝孔进入与安装在手柄上的档位开关相连，由所述档位开关拨动牵引所述金属导丝紧绷，由紧绷的金属导丝使所述塑料形成“弓”状的工作状态；所述档位开关通过导线与外接电源线相连。

专利技术

实施例1

本实施例提供的一种用于内窥镜下心包膜切开的电刀，结构如图1和图2所示，包括导杆1以及连接在导杆一端的手柄2，在手柄上安装有档位开关3，档位开关供设有四档，由下向上依次为开关原始档、导丝成型档、凝血档以及烧切档；导杆1为长度10cm的空心金属管，在空心管外侧设有硅胶覆膜；导杆的一端与长条状塑料板4的端部固定连接，塑料板4的宽度为5mm，长度为50mm，并在塑料板的表面设有硅胶覆膜，塑料板与导杆1呈钝角设置，并在塑料板与导杆连接处的导杆上设有导丝孔5，塑料板的另一端固定设有金属导丝6，金属导丝6与塑料板连接端设有绝缘保护套7，本实施例采用的金属导丝为直径0.2mm的编织钢丝，有利于凝血和分离心包膜，金属导丝另一端沿导丝孔进入与安装在手柄上的档位开关3相连，由档位开关拨动牵引金属导丝紧绷，由紧绷的金属导丝使塑料形成“弓”状的工作状态；档位开关通过导线与外接电源线8相连。

本实施例的操作方法，包括以下步骤：

（1）电切刀的档位开关拨到开关原始档，电切刀电源接通；

（2）塑料板一端的电刀头由心包开口进入心包腔后，调节档位开关至导丝成型档，将金属导丝向上牵引，使塑料板形成弓状；

（3）通过内窥镜观察弓状塑料板与金属导丝的位置，确认无误后调节档位开关至凝血档，使金属导丝通电，在该档位下由于温度相对较低，可以先对切开口进行凝血，避免出血较多；

（4）调节档位开关至烧切档，通过提高金属导丝的温度在弓状塑料板的保护下切开心包，

（5）重复上述步骤，至心包完全切开。

专利优势

人体心脏由心包保护处于完全密闭的心包腔中，心包腔内有少量积液起润滑作用，心脏表面与心包间贴伏紧密，心脏外科完成手术操作都需要打开心包，传统心包切开都需要电刀或器械剪开，因为心脏紧靠心包，往往要在心包切开路径上心包腔内伸入不导电的器械以隔开心脏，避免心包打开操作对心脏的损伤和不利影响或者通过器械牵拉心包以扩大心包与心脏的间隙打开心包。但过度牵拉心包有易造成心脏移位和血压下降的不利情况。因此传统的心包打开方式例如前述的心包下衬垫，增加手术操作步骤，而心包牵拉又影响循环，均有不利于手术的方面。开放式手术中，可以采用双人操作的方式可以有效减少风险，但在微创手术中，通常只能由主刀医生一人完成手术操作，而本发明使主刀医生的独立操作变为可能，且避免上述的不利方面，使心包切开变得简单快速，提高手术的安全性；本发明的电切刀填补了在胸腔镜下进行单人独立切开心包膜的这一空白，在胸腔镜的引导下完全可行，提高心包切开效率，降低术中风险。

产品样图

图1

图2

商业价值

本专利经28 家医院，共37名评估专家对其进行了临床价值评估，认为该专利具有较好的临床应用价值，具有一定程度的技术创新和技术壁垒，当前市场存在的竞品数量不多，因此预期将会有较好的市场机会。依据市场可接受的价格和保守的市场份额估计，建议市场零售价1000~2000元，因此预期该产品盈利能力较好。