吃药需谨慎! FDA公布最新数据, 显示2015年共120万药物副作用报告!

传统理念中，药物是治病救人的，吃完药病人就应该恢复，很少有人想过吃完药会导致疾病加重的！但是，咱们国人也有句非常在理的老话：“是药三分毒”，意思是指就算是正常服用药物也是会有一定毒性的！在药物研究领域，专门有一类名词来阐述这个概念：副作用（side effect），比如说高血压患者常用的一类药物，血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI），有个讨厌的副作用“干咳”，服用ACEI药物时，二到三成患者会出现此症状，干咳严重程度不同，但停药就会缓解。

又比如说立普妥（Lipitor），2009年全世界头号畅销药，美国辉瑞（Pfizer）研发的一种降血脂药物，全年销售123亿美金，绝对是明星药物，尤其是现在这个年代慢病围城，血脂高发，这个药物确实是高血脂患者救星，但它也可能溶剂患者的肌肉，这个副作用就非常恐怖了！虽然号称发生率不低于1%，可一旦落实到某个具体患者身上，轻则肌肉酸痛，重则堵塞肾小管，引起肾脏衰竭，患者不得不血液透析，否则会有致命危险！

是药三分毒！副作用是指应用治疗量的药物后，所出现的治疗目的以外的作用。请注意，换句话说，即使患者正常服用药物，也会产生非用药目的作用，比如说阿司匹林的功效包含解热镇痛抗血栓，但有的患者则会恶心呕吐胃出血。副作用是药物不可避免的一种产物，轻重而已，这是由于它们化学特性决定的，但整体而言，药物疗效带来的利益大于副作用的危险，这一点看看“伟哥”就成了，“伟哥”的副作用其实蛮多：像头痛、眼花、晕厥、青光眼、暂时性耳聋、永久阳痿、低血压等，副作用很多吧？但架不住喜欢用它的人们更多，这叫两害相权取其轻。

前段时间，美国食品药品管理局（FDA）公布了最新的药物副作用报告，显示2015年共收到近120万药物副作用报告，相比2004年增长近5倍！数量很惊人，也是目前为止（2016年的数据仍在整理中），有关药物副作用数据的一个历史新高！而且，考虑到FDA的药物副作用报告系统是基于自愿提交，实际的药物副作用发生率可能还要更高，在2005年曾有个估计范围：美国有关部门认为该系统只捕获了1-10%的药物不良反应实际数量！也就是说，120万这个药物副作用的数量估计要还要放大10甚至100倍。在这些报告里面，抗类风湿关节炎、牛皮癣、多发性硬化症、某些癌症、以及糖尿病的药物，是报告药物副作用中案例数量最多的。

及时反馈药物副作用，比如说咨询药师，或者再到门诊找医生谈谈，其实是非常科学的用药方法，擅自停药固然是不行，但乖乖服药不做声也不成。比较理性的做法是：服用药物后若有任何影响生活质量的异状，即使是微不足道的头晕，也要查阅药物副作用，咨询药师医生，尤其是针对慢病患者等特殊用药群体！比如说一种抗高血糖药物，文迪雅（Avandia），FDA怀疑它与心脏病发病风险增加相关，曾将其进行了处方限制，虽然在2013年解除了限制，但最新数据显示：2013以来，超过78000不良事件报告与它有关，其中超6500人死亡。

另一种单抗药物修美乐（Humira），在我国也有上市，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批了它可以用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎，但美国FDA报告显示2013年以来，它共有209000多个不良反应报告，其中超过4200例患者死亡。另外一个例子，来那度胺（Revlimid），治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤，美国FDA报告显示2013年以来，它有69000份不良反应报告，其中超过10000人死亡。这个药物其实是另外一个“臭名昭著”药物沙利度胺的衍生物，沙利度胺曾在欧洲造成数万新生儿肢体缺陷而被停市！所以说，患者不及时沟通药物副作用是非常有风险的，需要与药师医师及时沟通，但鉴于我国目前家庭医生还远远没有开展，在线咨询执业药师或许是最优的选择！

药物的毒副作用，是一个客观存在的药物属性，包括医生药师科学家在内的所用专家，都希望能有一种没有任何毒副作用的药物，但显然这事情可能性不大，即便是中药，《本草纲目》里也有“极毒”、“大毒”、“有毒”、“小毒”之分。因此一味相信某种药物没有副作用是不科学的，一味认为中药比西药副作用下也是不科学的，比如说牛黄解毒丸等含雄黄，雄黄遇热后可被氧化为剧毒的砒霜，怕不怕！所以对于药物的毒副作用，大家都需要一个科学严谨的态度面对，无论是开药的还是服药的，都需要及时沟通，关注可能发生的不良反应，毕竟是药三分毒，用药需谨慎！

参考资料：

https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Surveillance/AdverseDrugEffects

http://www.jsonline.com/story/news/investigations/2017/03/17/analysis-reports-drug-side-effects-see-major-increase/99211376/#

作者简介：孙博士曾就读于华中科技大学同济医学院、军事医学科学院、维也纳大学，是美国化学会会员、维也纳青年科学家协会会员、中国执业药师。以专业知识，义务的、免费的服务会员，曾获得共青团中央、教育部、人力资源和社保部、中国科协、全国学联、四川省政府联合授予的银奖！