中成药肝损伤原因分析

目前仙灵骨葆口服制剂肝损伤事件，再次掀起对中成药危害性的质疑。鉴于大部分中成药组方为不含毒性药材，中成药的不良反应的根源需要认真思考。（为了行文方便，下文中的“中成药”均指不含毒性药材的中成药）分析可能由以下因素引起:

1、不合理用药引起: 在毒理学概念中，不存在有毒物或者无毒物，主要是分析中毒剂量的大小。例如，水，如果过量饮用，到达中毒剂量，同样会引发毒性反应。中成药组方中如果不含毒性药材，中毒剂量值相对较高，安全窗相对较大，因此被很多人认为比较安全。但中成药与其他食品药品一样，在体内通过肝脏代谢。如果长期服用多种药物，肝脏负荷加大，长时间积累，会影响肝脏机能，肝损伤的概率增大。

小孩因身体发育不完善，老年人因身体机能衰退，或患有肝肾疾病的人，他们的肝、肾功能比正常人要弱，这三类患者如果出现大量或长时间用药，比正常人出现不良反应概率大很多。更需要严格按照医嘱服药。如果患者缺乏相应的医药常识，出现药物超适应症、超剂量、超疗程使用，加上合并多种药物后的相互作用，肝损伤的风险会显著提高；

建议加大合理用药的宣传，老年患者及肝肾功能弱的患者，合并用药数量尽量少于3种，除了必须长期服用药物外（例如，高血压、糖尿病药物），根据医嘱，按照疗程服用。用药周期内安排间隔，以便于肝功能的恢复。

2、中药材重金属、农残等有害物质超标引起:现在大量中药材都是种植品，在目前种植条件，部分药农为了经济利益不按要求操作过度施加化肥和农药，加上部分土壤的环境污染的问题，使得部分药材在重金属、农残等方面严重超标。用这种质量药材生产出来的中成药，被患者大量和长期使用后必然会引起对身体的危伤害。

建议药企对药材质量来源进行严格控制，增加重金属、农药残留等内控指标，避免该问题导致的安全性问题。

3、炮制不当引起:当中药材不严格按炮制规范进行炮制时，许多中药材的毒性和偏性得不到有效清除和抑制，服用后易引起不良反应。

建议药企对药材炮制环节严格控制，增加内控指标，避免该问题导致的安全性问题。

4、掺假使伪、非法添加有害物质引起:在利益诱惑下，部分不法商人掺假使伪、非法添加有害物质。假的和伪品不但无药效作用且许多具有毒性作用，至于添加那些有害物质比如色素、防腐剂等物质都是国家不允许使用的化工合成品对人体危害甚大。被服用严重损害患者身体健康。

建议药企在药材采购环节，增加常见有害物质的检测，严控药材质量。

5、生产过程中偷工减料引起:部分不良企业为了降低成本，生产时不严格按工艺生产减少加工工序或缩短加工时间；使用质量不合格的药材；投料时减少某些药材的投料量。因此上述操作违背了中医理论，药物不但疗效减弱或丧失，更有可能增加了药物的毒性。

提醒药企在药品生产环节，严格按照国家规范执行，好产品才是企业长期发展的支柱。

综上所述，我的建议

1、建议加大合理用药的宣传，老年患者及肝肾功能弱的患者，合并用药数量尽量少于3种，除了必须长期服用药物外（例如，高血压、糖尿病药物），根据医嘱，按照疗程服用。用药周期内安排间隔，以便于肝功能的恢复。

2、药企需要在中药材重金属、农残等有害物质检测、中药材规范炮制、药材采购检验、生产环节控制等环节格外重视，以降低药品安全性风险