制药企业数据追溯

介绍

数据追溯解决方案（主要基于RFID）正在越来越被广泛地应用于制药企业。像美国Pfizer这样的制药品牌正在引领着潮流。Pfizer的伟哥瓶式射频识别追溯解决方案是一个很好的例子。部署数据追溯解决方案的关键因素是提高渠道效率、确保合规性、减少假冒产品的频率。
本文将探讨一般制药企业面临的挑战，以及如何使用数据追溯来解决这些问题，研究解决数据追溯的最佳解决方案。
制药公司面临的三大挑战——竞争、合规和假冒
制药企业正在面临着Frost & Sullivan提出的3C挑战，制药企业必须采取对应措施确保可持续增长，3C分别代表着：
Competition（竞争），药品原材料价格下降导致药品价格下降，与此同时，药品也得面临低成本的仿制药的竞争，使得药品价格越来越低。而且，互联网正在破坏不同市场的价格差异，许多依靠强大专利保护获得收入的红利正在耗尽。最后，经济环境降低了消费者和组织的消费支出。Pfizer公司的首席执行官杰弗里•金德勒（JeffreyKindler）预测，在经济开始复苏之前，整个行业将进行大量收购。日益激烈的竞争迫使西方制药公司找到更有效的竞争方式。
合规（Compliance），法规遵从性是制药行业的一个重要组成部分。在美国最重要的例子之一是加利福尼亚系谱。这项立法已被推迟到2015年，但它可能会成为公司遵守的巨大成本。在欧洲，欧盟正在瑞典试行一项药品信息追溯计划，该计划有望在长期内以强制性的追溯立法合规要求结束。因此，制药公司必须找到符合法规的经济有效的方法。
假冒（Counterfeit），假药的市场份额预计占全球医药市场收入的7-10%之间。制药公司不仅面临着低成本的竞争，假药也在破坏着市场。假药对消费者造成不利影响，直接造成收入损失，间接造成品牌资产损失，是药品品牌面临的严重问题。必须应对假冒药品的挑战，以确保药品未来的收入，但这一解决方案可能需要政府的支持才能得以有效实施。
数据追溯解决方案的好处
增强线上和线下的产品链数据追溯解决方案帮助只要公司更好地参与竞争，这些追溯数据可以积累大量商业智能数据，可用于提高生产流程和销售的效率。一般通过以下方式，如扩展销售渠道、高效的分销、生产、重新包装（如果发生）等。此外，该追溯方案还可以帮助企业更加节能，因为生产中的资源使用率较低，配送车队消耗的汽油天然气等更少。
确保制药合规性美国和欧盟的立法者已经超越了串行化；例如，他们提倡使用基于RFID的数据追溯解决方案来验证、监控和控制通过渠道的药物流。目前这是自愿的。然而，弗罗斯特和沙利文认为这可能成为强制性的。
因此，制药公司应该开始考虑实施系统，以优化他们最终需要进行的投资。我们相信，这可以通过设计系统和流程来实现，以获得既能满足立法者要求又能使公司更有效地竞争的数据。
确保营利和税收药品不能单独对抗假货的问题。他们可以投资追踪和追踪解决方案，以帮助减少大量假药。跟踪跟踪可以帮助沿着渠道跟踪原始产品，避免盗窃、替换等。此外，药品可以投资于包装的高级认证功能。然而，与政府的单方面努力可能更有效。各国政府必须积极发挥积极作用，大力实施版权和专利保护；提供警察和海关服务；加大对假冒药品的处罚力度，支持制药公司提高消费者对假冒药品危害的认识。政府从减少假药的发生率中获益，因为这意味着更少的消费者受到假药的伤害。此外，政府通过从购买假药的消费者身上收回销售税损失，保护制药公司的企业税收损失，从税收收入中获益。
总体来说，假冒药在昂贵的病危药品中更加普遍，例如癌症药和艾滋病药等。利用药品数据追溯可以降低假冒药的风险。解决问题的途径不是减少了假冒药的数量，而是通过加强供应链管理和分销渠道管理。总之，Frost & Sullivan认为最小包装的药品数据追溯可以解决3C带来的问题。
药品追溯解决方案面临的挑战
缺乏共同标准 缺乏至少是国家通用的标准，限制了基于RFID的解决方案的发展。美国食品和药物管理局（FDA）希望该行业定义一个通用标准，以便开始部署药品。对共同标准的惰性源于这样一个事实：一些行业参与者已经实施了解决方案，因此没有动力转向新标准。
在欧洲，在瑞典的审判很可能是标准和过程的基础，这在一开始可能是由欧洲委员会（EC）推荐的，然后后来强制执行。
此外，经销商对其设施中的几种解决方案不感兴趣，Frost&Sullivan认为经销商可能掌握建立共同标准的关键。在美国，近80%的药品由麦肯森、红衣主教健康和Amerisourcebergen三大分销商分销。因此，他们的承诺至关重要。经销商将更喜欢在其设施中最广泛的标准，并且最能支持其流程和目标。应该指出的是，欧洲的药品分销更加分散。因此，经销商对所选标准的影响可能会显著降低。
缺乏安全性一些制药公司和安全机构认为，RFID标签的安全性较低，因为它们很容易被复制。Frost&Sullivan认为，虽然部署的技术存在风险，但在增强逻辑和物理安全功能方面的技术进步了。
也有人担心未经授权的访问和跟踪解决方案的安全性，因为它们包含敏感和私人信息。Frost&Sullivan认为，未经授权访问的风险永远无法完全消除。但是，我们还认为，至少有三个原因可以说明为什么集成的跟踪和跟踪解决方案能够足够安全地处理流程的战略、规划和执行：

• 一个好的跟踪和跟踪解决方案是使用严格的治理框架部署的。它具有很强的层次结构，根据命令链确定系统内外的特权。例如，如果怀疑某个区域有入侵，系统的设计使得中央IT功能可以远程隔离组件以删除数据。
• 当前的跟踪和跟踪系统受到了严格的保护，安全工具不断得到改进。通常有几个物理和逻辑安全层。逻辑层也采取了几种形式和步骤。但是，我们认为，还必须改变特定组织的IT治理和安全政策，以反映新系统。
• 设计良好的数据追溯解决方案具有扩展的灾难恢复功能。将有几个具有实时数据备份的位置。如果在一个位置检测到威胁，则可以从辅助数据中心提取数据，使系统具有弹性。最后，为了优化安全性，制药公司可以选择一家经验丰富的供应商，并在金融服务等其他安全敏感行业的安全解决方案中获得各种最佳实践。
  对生产过程的负面影响
  每一次生产或分销过程的速度减慢一秒钟，制药公司就会产生巨大的额外成本。因此，制药公司担心数据追溯系统可能会减慢流程。他们会问一些问题，例如如何在不减慢生产过程的情况下将RFID标签贴到瓶子上；如何在不减慢经销商的聚合和分解过程的情况下读取RFID标签；等等。
  Frost&Sullivan认为，设计包含数据追溯解决方案的流程是可能的，但不会降低生产速度。我们认为，拥有一个具有丰富制药经验的解决方案合作伙伴至关重要。合作伙伴可以在设计阶段认可最佳实践，提供有关如何附加标签的专业知识，以及如何在制造和分销站点开发流程而不浪费任何时间。例如，一种解决方案是将RFID标签与标签集成，例如IBM、SupplyScape和Tagsys提供的辉瑞伟哥解决方案。这涉及到与标签合作伙伴密切协作，以使RFID标签能够附加到标签上，并且消除了附加RFID标签的额外时间的需要。拥有一个经验丰富的合作伙伴也有助于处理复杂的过程，例如沿着渠道聚合和反聚合产品。
  缺乏基础设施在一个地区或一个更大的国家内，由于缺乏沿分销渠道的基础设施，将降低追溯解决方案的效率，因为同步将丢失。这在北美和西欧是一个相对较小的地区。然而，问题变得更加复杂，例如在印度，基础设施可能是零乱的。基础设施投资将是巨大的。这通常需要政府承诺改善地面基础设施。或者，一家公司可以选择使用一颗卫星作为其跟踪和跟踪解决方案，就像壳牌公司所做的那样。
  费用RFID数据追溯解决方案的部署成本仍然相对较高。然而，随着RFID跟踪和跟踪解决方案不仅在制药领域，而且在食品、时尚、公用事业、化学品领域的应用越来越广泛，解决方案的成本随着供应商规模的扩大和越来越多的供应商进入市场竞争而降低。目前，标签仍然相对昂贵，但价格可能会在短期内下降，因为它们通常被视为一种商品。Frost&Sullivan认为，这些解决方案的好处是长期的，因此，随着解决方案的发展，投资回报率应该在几年内进行衡量。
  选择适当的数据追溯解决方案
  在制药公司中有一系列基于RFID的数据追溯解决方案的应用。
  一个挑战可能是确定跟踪位置的适当级别。解决方案是否应在卡车、每箱或每瓶/包装级别进行跟踪？例如，如果解决方案主要是试图提高车队效率，那么每辆卡车级别的跟踪和跟踪解决方案可能是合适的。例如I.D.系统的跟踪和跟踪车队管理解决方案。卡车的解决方案将需要相对固定数量的跟踪设备，但它需要沿着通道跟踪，这增加了解决方案的复杂性。
  
  一般来说，解决方案要克服的挑战越多，解决方案的规模就越大。例如，如果一家公司试图克服这三个问题，瓶/包装级别的解决方案可能更合适。在这种情况下，需要对每个瓶子/包装进行详细的跟踪，以避免丢失。标签的数量和必须保留的信息量不断增加。此外，必须在整个通道上进行跟踪。因此，复杂性往往随着规模的增加而增加。
  Frost&Sullivan已经确定了制药公司在计划部署跟踪解决方案时应考虑的4个因素。

1. 优先考虑。弗罗斯特和沙利文认为，重要的是要优先考虑挑战，明确和具体的目标。这使得选择符合目标的解决方案更容易。此外，选择具有强大服务能力的供应商可能会有所帮助，因为他们在帮助客户在特定时间内实现其目标方面具有丰富的经验。
2. 从小做起。根据我们的经验，成功的项目起步很小。当较小的特定项目正在运行时，可以更容易地扩展它。这些项目也是可管理的，如果实现既定目标，则更容易衡量。从小处入手通常意味着从一个国家的特定产品入手。例如，GSK在美国对Trizivir的试验是针对一个研究项目或一个配送中心的卡车进行的。
3. 确保从渠道购买。制药行业的数据追溯解决方案通常沿渠道部署。在美国，药物的分配高度集中。三个主要参与者占整个药品分销市场的近80%，因此他们的议价能力非常高，如果没有他们的参与，几乎不会发生什么。因此，获得他们的认可至关重要。在欧洲，分销更加分散，分销商的议价能力更低。然而，获得经销商的认可对于能够全程跟踪和追踪零售店（无论是医院还是药店）仍然很重要。
4. 经验很重要。选择一个经验丰富的供应商可能有助于减少顾虑，并确保该解决方案是为特定的制药公司精心设计的。这在查看大规模解决方案时非常重要，例如在每个瓶子/包装级别跟踪。具有制药行业经验和强大的EPC兼容解决方案，包括一流的技术和强大的服务体验对于提供支持客户业务流程的解决方案至关重要。我们相信遵循这些指导方针的制药公司可以使用基于RFID的跟踪和跟踪解决方案来帮助他们克服三个主要挑战。
   展望
   Frost&Sullivan认为，欧洲和美国的基于RFID标准的数据追溯解决方案市场将继续增长，因为制药公司最终将被迫遵守法律。随着合规成为强制性的，许多人将投入更多的资金。此外，差异化和更高效的流程对于公司的竞争至关重要。因此，提高效率的数据追溯解决方案将成为公司建立竞争优势的关键工具。
   这个市场的主要障碍仍然是缺乏通用的RFID标准。我们认为，各国政府在建立共同标准以克服行业惯性方面发挥着重要作用。