香港PD-L1抗体Imfinzi(Durvalumab)阿斯利康多少钱一个疗程

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第一位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，与小细胞肺癌相比其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。但约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。

PACIFIC是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验，该研究共招募了713名患者，其主要终点是无进展生存期（PFS）和OS，次要终点包括具有里程碑意义的PFS和OS、总体缓解率和缓解持续时间。

结果显示，接受Imfinzi的患者的OS有显著改善，并具有统计学和临床意义，抵达了主要终点；PFS比安慰剂组延长11.2个月（16.8个月VS 5.6个月）。Imfinzi的安全性和耐受性特征与PFS分析报告一致。阿斯利康计划在即将召开的医疗会议上公布PACIFIC试验的具体结果。

Imfinzi是第五个上市的PD-L1药物，去年五月通过加速审批通道上市用于膀胱癌。是一种人类单克隆抗体，抵抗肿瘤的免疫逃避策略，并释放对免疫应答的抑制。今年2月，FDA决定扩大Imfinzi的适应症，用于罹患III期NSCLC、且肿瘤无法通过手术切除、但病情在现有放化疗治疗下没有出现进展的患者。

免疫治疗的进展可谓是日新月异，PACIFIC临床试验中期分析显示出的积极总生存期数据，为Imfinzi可在早期肺癌阶段带给患者临床益处提供了更多令人信服的证据。我们期待尽快看到试验OS的具体数据，为广大患者带来希望。

Imfinzi 作为一种直接靶向 PD-L1 的人源单克隆抗体，可以阻断 PD-L1 与 T 细胞上的 PD- 1 和 CD80 的相互作用，抵抗肿瘤的免疫逃避手段，并诱导免疫应答。阿斯利康的首席医学官 Sean Bohen 博士表示，如果 Imfinzi 被批准用于局部晚期、不可切除 NSCLC 的治疗，将会提供一种全新的治疗选择。

Imfinzi在III期不可切除NSCLC患者中的常见副作用包括咳嗽、疲劳、肺部炎症、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。

“这是首个批准用于III期不可切除的非小细胞肺癌以减少癌症进展风险的第一种疗法，当放化疗后癌症没有恶化时”。FDA药物评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任兼FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士：“对于这些肿瘤无法切除的III期肺癌患者，目前只有通过放化疗来预防肿瘤进展。尽管少量患者可能得到很好的治疗，这些癌症最终还是会卷土重来。现在，患者们有了一款全新的获批疗法，能在放化疗后，更长时间地防止癌症出现进展。”

肺癌一直是严重威胁我们人类生命的恶性肿瘤之一，有数据统计，2017年估计有200万新诊断的肺癌病例，而非小细胞肺癌就占了肺癌总数的85%-90%，其中约有三分之一患者为局部晚期（Ⅲ期），有超过一半的患者肿瘤无法切除，Imfinzi®的出现，让这些患者重新燃起了生的希望。