刚刚,丙通沙在华上市,丙肝治疗泛基因时代来临,距天下无丙肝更近一步

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“丙肝治疗进入泛基因时代”发布会现场


刚刚,中国丙肝患者期盼已久的治愈丙肝重磅药物丙通沙在华上市了!

7月25日,丙通沙中国上市新闻发布会在京举行。吉利德科学全球副总裁及中国区总经理罗永庆在会上透露,第一批丙通沙已于7月23日通过药检,中国患者预计下周就能用上这款治愈丙肝的“明星药”

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吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆


受益于我国药品审评审批制度改革等利好政策,今年5月23,丙通沙获得国家药品监督管理局批准,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。

丙通沙是我国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案,其在华上市是一个里程碑事件,这意味着中国丙肝治疗迎来新标准,我国丙肝治疗正式进入泛基因时代。

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在中国,HCV是第四大常见传染病,约有1000万人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。

丙肝素有“沉默的杀手”之称,而之所以称丙肝为“沉默的杀手”,是因为其具有高隐匿性、高漏诊率、高慢性化等特点。

慢性丙型肝炎的隐匿性非常高,有些丙肝患者可能在患病后20年内不发生任何症状,容易让人忽略。

更为严重的是,慢性肝炎一旦形成,极易发展为肝硬化或肝癌,已成为全球性的公共卫生问题

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“人们对丙肝的认知程度低,诊断率低,接受抗病毒治疗的比例更低。”中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠如是说。

治愈是最好的预防,清除HCV不但能使个人获益,也将使社会获益。”杨希忠表示,“随着丙通沙在华上市,中国丙肝治疗正式进入泛基因时代,将为我国消除丙肝提供强大助力。”

据河北医科大学第三医院中西医结合肝病科主任南月敏介绍,丙肝病毒复制保真性差,病毒在肝细胞内大量复制,极易引起变异,存在多种基因型和多达67种基因亚型

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“除1-6型外,还有7型,最近科学家还发现了新的基因8型。另外,还有混合基因型和未知基因型。而很多基因型需要深度测序才能被发现,目前很多医院不具备深度测序的条件,而且基因测序价格昂贵。”南月敏表示。

好消息是,“丙通沙提供了泛基因型,适合各种功能症状的高治愈率方案,使曾经的‘难治人群’成为可治愈人群,如失偿肝硬化、肝移植、HIV/HCV合并感染、基因3型伴肝硬化等。”南月敏说,“它不需要基因型检测、基线耐药检测等,方便了基层患者治疗,节省了医疗资源。”

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可以说,丙通沙既是“全能冠军”,无论患者基因型状态,对所有的基因1-6型、混合基因型、未知基因型均能达到98%的治愈率。

同时,丙通沙也是“单项冠军”,对基因1型的治愈率完胜其他丙肝治疗药物,亚洲人群基因1a型达到100%治愈率,基因1b型同样能达到100%治愈率。

因此,丙通沙被世界卫生组织(WHO)特别推荐为丙肝治疗一线优选方案。2016年5月,世界卫生大会首次通过了“2016-2021年全球卫生部门病毒性肝炎战略”,提出到2030年时消除作为重大公共卫生威胁的病毒性肝炎的总目标。

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作为一款改写丙肝治疗发展史的“明星药”,丙通沙使消除丙肝成为可实现的目标,不仅具有显著的公共卫生意义,而且还具有极大的社会价值

数据说明一切,欧洲5国(意大利、法国、西班牙、德国、英国)治愈丙肝带来的国民生产力提升高达27亿欧元。

资料显示,当前全球约有7100万丙肝患者,仅有不到250万患者有机会接受直接抗病毒药物的治疗,接受治疗率仅有3.52%。

中国的情况同样不容乐观,实现“无丙肝社会”依然任重道远,需要包括政府、医疗机构、制药企业、患者组织等在内社会各界协同行动

“我们将通过‘多方支付、多方共赢’的模式,提高丙通沙在华的可及性。”罗永庆希望能与包括政府在内的各相关方密切合作,助力中国早日实现无丙肝社会。

“‘实现天下再无丙肝’是吉利德的愿景,也是我们对中国患者的郑重承诺和社会各界的共同心愿。” 罗永庆说。

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