【财经要闻】这是怎样一个:心动时刻 请看…

文、图/海煦编辑整理自【央视财经】

一款全球最小的心脏起搏器,将被引进中国,给我国心脏病患者带来福音!

这款重量仅2克,只有传统心脏起搏器十分之一大小的医疗器械,已经在国内7家医院开展了80多例上市前临床试验。

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图片发自央视财经

医生介绍,传统起搏器手术对于高龄病患来说手术风险较大,而且有一定的并发症风险。而这款起搏器从腿部股静脉植入,是一项微创手术。

从目前阜外医院的14例患者的随访情况来看,安全性和有效性都很不错。

中国医学科学院阜外医院心律失常中心教授 陈柯萍说:它没有刀口,而且没有任何活动的受限,而且因为皮肤上也看不出任何痕迹来,所以大多数时候患者可能已经忘记掉自己是个起搏器病人了。

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据了解,国外医疗器械如果要进入我国,需要通过属性确定、境内注册、以及临床试验等环节。

目前,这款起搏器的临床试验手术已经全部完成,最快有望在年内通过审批在中国上市。

去年7月起,国家出台一系列扩大进口的措施,支持关系民生的产品进口,支持与人民生活密切相关的日用消费品、医药和康复、养老护理等设备进口。今年的政府工作报告又提出一系列推动全方位对外开放新举措,诸多利好政策,还将在2019年持续发力。

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