[转载]ZM-C-II型穴位治疗经皮给药临床报告1

[转载]ZM-C-II型穴位治疗经皮给药临床报告1
2011年04月09日
　　[b]ZM-C-II[/b][b]型经皮给药中频治疗仪
　　治疗肩周炎、颈椎病的临床观察报告
　　[/b]王伟东周口市第二人民医院理疗科 [b]一、临床一般资料：[/b](包括临床试用起止时间、病种、病例数、病人性别、年龄、来源、病情分析等)
　　我科从2004年3月28日至2004年6月30日期间使用河北廊坊天月医疗器械有限公司生产的ZM-C-II型经皮给药中频治疗仪治疗肩周炎和颈椎病，并对其临床效果进行了观察，有全身感染性疾病或糖尿病的患者不作为观察对象，详细资料如下：
　　1、肩周炎治疗组：共50例均为门诊病人；男性37例，女性13例。年龄最大58岁，最小27岁。病程最长17年，最短27天。其中病程半年以内者29例，半年至一年者13例，一年以上者8例。单肩发病者43例，双肩发病者7例。所有病例均是曾长期口服消炎镇痛药物无效或不愿长期口服药物者。
　　2、颈椎病治疗组：共50例均为我科住院或门诊患者：其中男性33例，女性17例。年龄最大62岁，最小26岁。病程最长21年，最短7天。其中病程半年以内者16例，半年至一年者11例，一年以上者22例。所有病例均是长期口服消炎镇痛药物无效或不愿长期口服药物者。
　　[b]二、对照组的设置：
　　[/b]对照组患者是与治疗组患者同时期治疗的患者，年龄、病种、病程与治疗组均相仿。
　　1、肩周炎对照组：共50例均为门诊病人；男性34例，女性16例。年龄最大61岁，最小31岁。病程最长17年，最短19天。其中病程半年以内者17例，半年至一年者19例，一年以上者14例。单肩发病者47例，双肩发病者3例。
　　2、颈椎病对照组：共50例均为我科住院或门诊患者：其中男性14例，女性36例。年龄最大67岁，最小29岁。病程最长15年，最短9天。其中病程半年以内者8例，半年至一年者13例，一年以上者29例。
　　[b]三、临床检查指标：
　　[/b]1、肩周炎：
　　①肩部疼痛表现为酸痛或钝痛，夜间加剧，有广泛明显压痛。
　　②功能障碍：肩关节活动受限，影响上举、外展、内旋、外旋等功能。
　　③后期病变组织产生粘连，部份出现肩部肌肉萎缩。
　　2、颈椎病：
　　①颈部疼痛有或无压痛点
　　②颈部活动受限
　　③可伴有以下症状或体征：颈神经根分布区域出现酸，胀，麻等异常感觉；肢体麻痹无力；头痛头晕；
　　④影像学检查显示颈椎出现曲度改变、椎节不稳、椎管狭窄、颈椎退行性变等改变。
　　[b]四、临床效果等级标准：[/b](治疗器械疗效按治愈、显效、有效、无效四级划分，其他器械参照执行)
　　1、肩周炎：
　　治愈：肩部疼痛消失，肩关节活动恢复正常。
　　显效∶肩部疼痛消失，肩关节活动恢复正常，仅运动后出现不适感。
　　有效：肩部疼痛减轻，肩关节运动功能有改善。
　　无效：肩部疼痛无减轻，肩关节运动功能没有改善。
　　2、颈椎病：
　　治愈：颈部疼痛消失，活动恢复正常。伴随症状和体征消失。
　　显效：颈部疼痛消失，活动恢复正常。伴随症状和体征明显减轻仅在劳累或运动后出现。
　　有效：颈部疼痛减轻，颈椎关节运动功能有改善。伴随症状或体征减轻。
　　无效：颈部疼痛无减轻，颈部运动功能没有改善。伴随症状或体征无改善。
　　[b]五、临床试用实施记录：
　　[/b]1、肩周炎治疗组：应用河北廊坊天月医疗器械有限公司生产的ZM-C-II型经皮给药中频治疗仪进行治疗，每次30分钟，每日一次，年老病重者每日两次，10～14天为一个疗程。具体方法如下：(1)治疗时把专用电极正面防护纸揭去，放入棉芯加入专用药剂。分别贴于治疗部位(阿是穴或病灶处)，并使用包扎带固定好。(2)根据患者的情况设定机器理疗和导入所需的参数，一般理疗时间和导入时间均为20分钟。温度为39～41℃，导入强度为7～9。(3)按下治疗键，以患者耐受为标准调节脉冲强度至合适处，进行理疗。理疗结束后自动进入导药程序进行导药。(4)治疗结束后，将专用电极保留10小时以上，使剩余药物通过皮肤充分渗透于体内。治疗结束后，观察疗效。
　　2、肩周炎对照组：口服消炎止痛药物或药物注射封闭。配合中医针灸、推拿按摩治疗。
　　3、颈椎病治疗组：治疗方法同肩周炎治疗组，10天为一个疗程，两个疗程后观察疗效。
　　4、颈椎病对照组：口服消炎镇痛药物或药物注射封闭。配合针灸、牵引、按摩等治疗。
　　[b]六、不良反应：[/b]肩周炎治疗组和颈椎病治疗组各有一例皮肤发红者，使用扶他林软膏处理后，症状消失。除上述症状，未发现其它不良反应及副作用。
　　[b]七、必要的临床病例及临床检验报告：
　　[/b]1、肩周炎：
　　病例号：040511002，周玉合，男，49岁，右肩关节疼痛6天。即往有肩周炎病史2年。查体：右肩关节肿胀，叩痛明显，无法活动。血常规检查无异常，体温无异常。右肩关节周围有压痛，右臂活动度明显降低，反背手指仅能触及到腰部。诊断：右侧肩关节周围炎。应用河北廊坊天月医疗器械有限公司生产的ZM-C-II型经皮给药中频治疗仪及配套的电极+专用药贴治疗。每天一次，两个疗程后，手可抬至平肩，三个疗程后，肩部活动恢复正常，疼痛消失。
　　2、颈椎病：
　　病例号：040512004朱爱琴，女，48岁，主诉头痛头晕5天，加重并不能坐立1天。病人5天前在晨练时出现头晕头痛，头颈活动度减小，动则头晕加重。发病前是工程师，常有颈部不适及头晕和轻微头痛。病人无心血管病史。查体：体温37．1，血压16／12kPa,被迫卧位，旋颈试验阳性，X线检查：颈椎生理弯曲消失。诊断：颈椎病。患者卧床休息并应用经皮给药中频治疗仪及配套的电极+专用药贴治疗。每天一次，治疗6天后患者头晕基本消失，可起床活动。15天后患者精神良好，颈部活动正常，头痛头晕完全消失，旋颈试验阴性，X线检查颈椎生理弯曲恢复。痊愈出院。
　　[b]八、临床效果统计：[/b](包括对照组)，只适用于治疗器械，诊断器械不填此表。
　　分类病种病例数痊愈显效有效无效病例%病例%病例%病例%显效率总有效率治疗组临床效果统计肩周炎501836 4020$v%颈椎病501734#46q46%对照组临床效果统计肩周炎50918382222Vx%颈椎病50132632824Xv%
　　[b]九、临床试用数据统计及处理：[/b] 分类病种总数痊愈显效有效无效总有效率治疗组肩周炎50182010296%颈椎病5017237394%对照组肩周炎50919111178%颈椎病50131691276%结论：以上两组数据，经统计学处理均为P＜0.05，证明治疗组总有效率大于对照组，具有显著性统计学意义。
　　[b]十、临床机理研究结论：[/b]ZHXF―003型复合脉冲磁性治疗仪采用美国先进透皮吸收周期性电离治疗系统，与中医中药、磁疗、经络俞穴学理论相结合，配置国际先进工艺提取的中药有效成份与皮肤高效渗透剂所组成的专用电极，利用现代科技手段使中药有效成份通过皮肤，改善微循环，促进炎性物质的吸收；起到活血化淤、松解粘连、消炎镇痛的功效。
　　经皮给药中频治疗仪的磁疗消炎镇痛作用比较明显而且起效迅速。磁场能降低感觉神经的兴奋性，提高肌体的痛阈；增加体内啡肽的浓度，抑制某些致痛物质的活性；改善病灶处的血液循环，减少炎性物质的渗出，消除局部组织肿胀：增强机体的抵抗力。并通过对穴位的刺激，调节神经系统功能从而达到治疗的目的。
　　肩周炎和颈椎病的治疗多年来常用口服消炎镇痛药、按摩、理疗等治疗方法，但疗程较长，副作用较大，局部封闭治疗又有很大的痛苦和危险，且疗效也不能使患者接受。脉冲电致孔方法的出现，使药物直接进入体内，可避免刺激胃肠道、降低肝脏的首过效应及在胃肠道的酶降解，具有许多优势。临床治疗结果表明：复合脉冲磁性治疗仪集磁疗、药疗、电疗、热疗、灸疗于一体，其治疗效果超过单纯理疗和单纯药物治疗。
　　[b]十一、临床试用结论：[/b](包括临床试用情况，诊断器械的重复性情况，副作用情况及改进意见等)
　　经皮给药中频治疗仪操作简单，使用方便，使用过程中无任何痛苦，病人乐于接受进行治疗。肩周炎治疗组的总有效率96%，对照组的总有效率78%，颈椎病治疗组的总有效率94%，对照组的总有效率76%，经统计学处理：两组数据均P＜0．05，证明治疗组总有效率大于对照组，并具具显著性统计学意义。临床治疗结果表明；经皮给药中频治疗仪集磁疗、药疗、电疗、热疗、灸疗于一体，起到活血化淤、松解粘连、消炎镇痛的功效。其治疗效果超过单纯理疗和单纯药物治疗，并具有以下优点：(1)避免长期口服消炎镇痛药物带来的毒副作用：(2)避免应用局部封闭的痛苦和潜在危险；(3)起效快、无痛苦、作用持久，达到了标本兼治的目的。
　　肩周炎治疗组和颈椎病治疗组各有一例皮肤发红者，使用扶他林软膏处理后，症状消失。除上述情况外，未发现其它不良反应。
　　肩部体表不平坦，现有专用电极在固定时较麻烦，希望厂家能开发不同尺寸、形状的电极和绑带并改进电极的柔软性，以适应不同的治疗部位。利于临床治疗使用。