NMPA批准的肿瘤-NGS IVD产品 — step1 燃石-人EGFR、ALK、BRAF、KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

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燃石-人EGFR、ALK、BRAF、KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法) 审评报告
一、试剂盒的基本信息

这是NMPA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒。

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试剂盒的基本信息
二、伴随诊断及非伴随诊断对应的基因变异类型
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伴随诊断用途的基因变异类型及相应的靶向药物
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未经伴随诊断验证的基因突变类型
三、产品预期及产品检测原理
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产品预期及产品检测原理
四、生物信息分析部分
1. 生物信息质控点
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生物信息质控点
2. 所用软件及参数
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所用软件及参数
五、可检测突变类型列表
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可检测突变类型列表

以上信息均来自于:人EGFR、ALK、BRAF、KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法) 审评报告
截图为个人总结,有截图不全的去看审评报告吧~

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