结核病检测新方法 — TB-IGRA

结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病。结核菌可能侵入人体全身各种器官，但主要侵犯肺脏，引起肺结核病。结核病主要经呼吸道传染，也可经消化道感染，少数经皮肤伤口感染。 呼吸道传播是最常见和最重要的途径。肺结核病人(主要是空洞型肺结核)从呼吸道排出大量带菌微滴。吸入这些带菌微滴即可造成感染。直径小于5μm的微滴能到达肺泡，因此其致病性最强。

历史上，结核杆菌曾在全世界广泛流行，导致数亿人死亡，被称之为白色瘟疫。从结核杆菌的高感染率、高患病率、高耐药率以及高死亡率这些特点来看，虽然政府对结核病防治有一定的资金投入，但是仍会给结核病患者家庭带来一定的经济压力，因此，结核病还是因病致贫、因病返贫的主要疾病。为了提高民众对结核病的认识，世界卫生组织确定每年3月24日为“世界防治结核病日” 。

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结核与其他疾病:

类风湿性关节炎(RA)患者和接受TNF blocker治疗会增高结核病发病率；

强直性脊柱炎(AS)患者和接受TNF blocker治疗会增高结核病发病率；

移植者的结核病发病率是普通人群的 20 - 74 倍；

糖尿病中肺结核的发病率是非糖尿病患者的2.27-4.26倍；

结核杆菌感染容易引起生殖器结核至不孕不育。

结核病检查现状:

痰涂片

无法区分结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌；需要有足够含菌量的样本；敏感性30-40%

分离培养

周期较长（2-8周）；敏感性低（30-50%）；阳性结果还需要做菌型鉴定；需要获得带菌的样本

影像学

特异性较低；不易发现早期病患；无法区分结核和肿瘤；结果判读易受主观影响；过量X线伤害身体、致癌

结核菌素试验

体内免疫诊断；
需两次受试者会面，易造成诊断结果流失；
受卡介苗接种的干扰，特异性差，肺结核病人中存在10-25%的假阴性;
受机体免疫状态影响较大；
结果判读有一定主观性

抗原抗体检测

敏感性（0-100%）、特异性（47-100%）变异较大；抗原特异性不强

噬菌体扩增法

需要含有一定量活菌的样本

分子诊断方法

需要带菌痰样本；质控要求苛刻；重复性差；依赖于培养结果

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TB-IGRA理论依据--T细胞免疫原理

工作原理：机体感染结核杆菌以后，存于血液中的特异性淋巴细胞会在再次接触结核杆菌特异性抗原时，产生和分泌相应的细胞因子干扰素g。通过对该细胞因子的定量检测，可以对疾病的感染状况进行判断。判断机体被结核杆菌感染的风险。根据这个原理，选取存在于结核杆菌，但在卡介苗和大多数非结核杆菌中普遍缺失的RD1区编码的ESAT-6和CFP-10作为结核杆菌特异性抗原，与新鲜采取的肝素钠抗凝全血或者PBMC(外周血单个核细胞)充分混合孵育后，应用酶联免疫法或者免疫斑点法检测特异性g-干扰素的释放。结果不受卡介苗干扰，提高了结果的特异性。

TB-IGRA应用现状：
IGRA技术是国际最新的用于结核杆菌感染的体外免疫诊断方法;

在北美、欧洲和日本已被广泛应用于结核杆菌感染的检测，包括结核病辅助诊断; 高危人群筛查;公共卫生突发事件;体检等(含不孕不育人群);

美国和日本已经将该技术写入该国用于结核防治的指导原则中。

适应人群：

1.辅助诊断结核杆菌的感染情况;

2.结核病高危人群的筛查;

结核病高危人群####

免疫介导性疾病患者糖尿病患者; HIV/AIDS患者; 器官移植患者; 肿瘤患者; 终末期肾病、血液透析的患者; 胃大部切除术后患者; 结核病密切接触者。

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