如何查询澳大利亚药监局(TGA)药品信息数据

澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration)，简称TGA，是澳洲医疗用品的监管机构，负责一系列评估和监管确保澳洲药品保质保量。TGA监管的产品范围包括药品，医疗器械，血液及血液产品等。

澳大利亚药品分类：根据澳大利亚的治疗药品法案及治疗药品注册管理办法，药品注册分类为处方药、OTC药、补充药；药物要取得ARTG注册号才能在澳洲上市。

下面给诸君介绍查询澳大利亚药品及说明书常用方法

一、澳大利亚官网查询

1.登录官网（http://www.tga.gov.au/）。

2.官网首页，右侧查找” Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) ”（即《澳大利亚治疗用品注册簿》）。

3.输入目标产品，点击Medisupplies的信息，进入药品信息页。

图片来源：澳大利亚医疗用品管理局

二、药融云医药数据库查询

该数据库收集了包含澳大利亚已上市药品名称、公司、活性成分、药品说明书等相关信息

查询方式

1. 进入药融云数据库------>全球上市------>澳大利亚药品

 

图片来源：药融云医药数据库--澳大利亚

可以看到澳大利亚药品信息展示结果包含国家、药品名称、公司、活性成分(中)、活性成分、警告、药品说明书等。

2.点击药品名称

---->以澳大利亚药品’GILENYA fingolimod (as hydrochloride) 0.5 mg capsule blister pack’为例

 

图片来源：药融云医药数据库--药品详情页

显示该药品的详情信息，包括药品说明书与商品信息的下载及药品其它信息批量下载

（药品说明书-摘页）

 

3.点击左侧导航栏可选择全球主流几十个国家药品信息查询