国家重点研发计划申请书

写作重点：突出创新

参考资料：

1. 科研项目申请范文 正保法律教育网 链接

参考资料：

1. 2018国内首秀-Quanterix单分子蛋白检测技术
2. 2017化学发光与微流控技术 蒋兴宇团队-来自于知乎冬日暖阳的分享-作者 汤明辉
3. 免疫化学发光并非万能，单分子免疫检测未来可期（上篇）
4. 免疫化学发光并非万能，单分子免疫检测未来可期（下篇）
5. 检验中生化项目和免疫项目是如何区分的?知乎
6. 体外诊断发展趋势及增长点 知乎
7. 临床质谱-体外诊断领域下一个引爆点 小桔灯
8. molecular-diagnostic-techniques slides
9. realtime PCR技术 Youtube
10. 当质谱技术应用到医学检验 缺点
11. 精准医疗的官方定义
12. 体外诊断定义
13. Merck MultiPlex MAP技术 官网
14. MultiPlex MAP技术 油管 视频
15. 生化项目和免疫项目如何区分 Frances 知乎 2017-02-24 链接
16. 体外诊断行业（IVD）入门篇 Risakkuma 雪球 2013-12-19 链接 UP
17. 2017年中国生化诊断行业市场现状分析 中国报告网 2017-08-07 链接
18. 最新！国内外IVD市场规模及市场份额分析 医疗器械创新网 IVD从业者 2019-11-25 链接
19. 发展较早增速略放缓 生化诊断市场“剩者”为王 财富动力网 2020-02-04 链接
20. 体外诊断试剂生产厂家分类汇总（生化、免疫、分子诊断等细分领域）创新医疗 2015-05-20 链接
21. 5大分子诊断技术全解析！武汉明德生物 搜狐 2019-06-10 链接
22. 2017中国分子诊断行业市场现状分析 中国报告网 2017-08-07 链接
23. IVD行业娇子——分子诊断 基因谷 雪球 2019-11-09 [链接] (https://xueqiu.com/1912517390/135360597) UP
24. 生化、免疫、分子、POCT的发展路径及行业驱动力! CACLP体外诊断资讯 小桔灯网 2019-06-12 链接 表格分析各个细分领域

补充材料

核酸适配体

参考资料：

1. 核酸适配体（Aptamer）VS抗体（Antibody） 知乎 Medicaldevice 2018-08-01 链接

定义：核酸适配体是结构化的寡核苷酸序列，能与相应靶向分子以较高的亲和力发生特异性结合。

靶向分子的类型：蛋白、病毒、细胞、细菌、细胞和重金属离子

筛选方法：指数富集的配体系统进化技术/Systematic evolution of ligands by exponential enrichment (SELEX)

1. 化学合成寡聚核苷酸库，寡聚核苷酸链长越长，组合库的多样性越大
2. 组合库与靶向分子共培育
3. 洗去未与靶向分子结合的寡聚核苷酸链
4. 洗脱与靶向分子结合的寡聚核苷酸链
5. 洗脱液PCR
6. 重复2-5

一般经过5-16轮的循环就可以获得具有特异性的aptamer。当2020年专利过期后，由于投入成本降低，资本输入会加速生物适配体的研究，加速适配体的研发过程。

发展历史
1997 Larry Gold发明
1999 Gilead Sciences与Larry创办的NexStar Phamaceutical合并
2020 专利失效，2001年授权给Archemix专利费高达1750万美元，这个公司于2010年关闭。^{Link; 更多资料 Nature 2002 评论}

第一部分 国内外现状趋势分析及合作理由

两种思路

• 应说明开展此项工作的研究背景，分析以往研究工作的进展和存在的问题，表明你将对那一问题展开研究；
• 你在工作中遇到什么新问题和发现了什么新现象，而需要进一步研究。

具体写法

• 将信息资料收集全，进行分析，以证明你对问题的选择和分析是正确的；
• 充分重视所提出问题的创新性；
• 选准研究课题后，要讲清楚通过你的研究工作将会给本领域贡献什么，增加哪些新的认识。

1. 国内外研究现状趋势及合作必要性

合作必要性：你为什么要这么做？
国内外研究现状趋势：现状趋势是否能证明你对问题的选择和分析是正确的？

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生化诊断

生化诊断不论在国内亦或海外都已熟透，技术壁垒低，面临被其他更精确快速的诊断技术完全替代的风险，国内寡头中生北控、 科华生物、利德曼对市场的垄断力非常强劲。¹⁶

基因芯片

原理示意图

2. 合作基础、合作互补性

第二部分 研究目标及内容

研究方案：这是申请书的核心部分，许多申请人容易忽略它，根据统计数据发现50%以上的申请项目均存在这方面的问题，如不合理、不可行、不具体、非最佳等等。

1. 项目合作目标及考核指标

• 项目合作目标及考核指标、评测方式/方法

研究/合作目标：你想做什么？
研究目标是项目申请的精髓，它必须具体、明确、可行、准确地讲你要做什么、希望解决的问题清晰地传递给评议人。

• 项目合作目标、成果与考核指标表
• 项目成果的呈现形式及描述

预期研究成果应该客观实际，以发表文章和实物或将可能产生的经济效益形式。论文只是载体。申请书中一定要使研究方案和研究目的一致。

2. 项目研究内容、研究方法及技术路线

• 设置的研究内容和关键问题应紧紧围绕研究目标，且内容不能庞杂，切记面面俱到，缺乏重点。
• 创新的或重要的研究方法、技术路线和实验方案叙述必须清晰、具体。
• 可行性应针对研究内容中提到的研究方法、技术路线和可操作性进行分析论证。同时注意保护自己的关键思想和关键技术不被侵犯。

• 项目的主要研究内容
• 项目拟采取的研究方法和合作方案
• 项目研究方法（技术路线）的可行性、先进性分析（包括合作可行性）

3. 任务分解方案

• 任务分解情况
• 各任务内容

4. 主要创新点

• 项目的特色和创新应着重于与他人研究的主要不同之处和本项目自身的特点。

5. 预期外交和经济社会效益

第三部分 申报单位及参与单位研究基础

1. 申报单位的已有工作基础、研究成果、研究队伍等

• 项目申报单位在该研究方向的前期任务承担及验收情况、相关研究成果
• 项目负责人的科研水平及主要成果
• 项目申报单位相关科研条件支撑情况
• 项目牵头企业运行情况（项目牵头单位不是企业的，不需填写）

2. 参与单位、团队的选择原因及其优势
3. 国（境）外合作方能力
4. 国（境）外合作方对项目的投入与贡献
5. 合作协议 签订情况

第四部分 进度安排

包括每年的年度进展和每年的主要研究内容。

第五部分 项目组织实施、保障措施及风险分析

1. 项目组织实施机制
2. 保障措施
3. 知识产权对策、成果管理及合作权益分配
4. 风险分析及对策

第六部分 研究团队

第七部分 指南所要求的附件

• 国家科技计划项目申报诚信承诺书（个人、申报单位）