冷静点，CAR-T并不是“万能神药”

CAR-T是什么？！

CAR-T,英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,翻译过来是“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”，这项细胞疗法并不“新”，它其实已经出现了很多年，只不过这几年才在临床医学上取得了一些成功的成果。

现在互联网上各种吹嘘宣传“一针药剂”，“神药”等等说法，其实都是错误的。CAR-T并不是药，也不是所谓打个针就完事了，它只是一种新型对抗肿瘤的细胞疗法。

实验室中将癌症病人身上普通的免疫T细胞分离出来，通过基因工程技术对T细胞进行改造，为其装上“定位导航装置”CAR（肿瘤嵌合抗原受体），将T细胞这个普通“战士”升级成“超级战士”，即CAR-T细胞，他利用其“定位导航装置”CAR，专门识别体内肿瘤细胞，并通过免疫作用释放大量的多种效应因子，它们能高效地杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。

换成更加简单粗暴的说法：癌细胞就是人体内的好细胞变坏了，会无限自我复制，同时大量消耗体内的能源，结果导致好细胞都“饿死”了。而T细胞可以清理体内的异物，但由于癌细胞本身就是体内的好细胞“变化”来的，T细胞也没办法很容易分辨好细胞和坏细胞。

而CAR-T技术，就是给我们体内的T细胞安装一个“瞄准器”，可以识别出癌细胞的特征并且精准击杀。这也是为什么CAR-T技术可以很好地治疗癌症而且不容易有副作用的原因。

CAR-T治疗大致分为五步

1. 从癌症病人身上分离普通的免疫T细胞

2. 利用基因工程技术对T细胞进行改造，加装CAR装置升级成为CAR-T免疫细胞

3. 在实验室大量扩增CAR-T免疫细胞，形成“免疫军队”，一个病人可能需要几亿，几十亿甚至上百亿个CAR-T免疫细胞。

4. 扩增好的“免疫军队”输入进癌症病人体内

5. 密切监护病人的身体反应和副作用。

所以每个病患都需要结合自身情况去定制药品，每个人的注射液都是不一样的，需要一个一个去生产，成本非常高

天价“神药”并不神

2017年，第一款CAR-T产品首先在美国上市，直到2021年6月22日和9月3日，我国国家药监局先后批准了复星凯特-奕凯达（阿基仑赛注射液）和药明巨诺-倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）两款产品的上市。

这两款产品识别的都是癌细胞表面的CD19蛋白，所以也叫CA19 CAR-T，主要针对于难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。换个说法就是这种疗法目前仅用于血液系统肿瘤中的个别类型，并非全能。

虽然在白血病中取得了成功，但CAR-T疗法在实体瘤的治疗上成绩并不理想，同时，这种疗法带来的高风险副作用也需要非常重视。

事实上，不只是CAR-T，现在所有的细胞疗法用于实体瘤，都还在临床试验阶段。难度之大，任重道远。

CAR-T的副作用

互联网媒体的各种过度吹捧，使得很多人都忽视了这种疗法的毒副作用。

其实CAR-T不但有副作用，而且是属于副作用风险比较高的那种，它的副作用可能和疗效一样明显。它的副作用主要有三个方面：

一是“细胞因子风暴”，主要反应就是肌肉疼痛、发热疲劳等，严重一点就是出现肺水肿、低血压、器官衰竭等问题，最开始尝试该疗法的患者有些就因此死亡，不过现在已经有较好的控制方法，并不致命。

二是神经毒性，主要反应就是出现注意力不集中、震颤、认知障碍等问题神经症状，多数并不致命，不过也有个别患者非常严重，曾经也有过患者死亡的情况。

三是B细胞缺失，作用原理比较复杂，简单来说结果就是导致患者不同程度缺失B细胞，无法产生抗体，需要终身定期输入免疫球蛋白，以防感染。

CAR-T为什么贵？

昂贵的原因，除了前期高额研发费用，还有就是本身成本特别高。

前面讲到每位病人的CAR-T治疗需要完全定制，从收集免疫细胞，到用基因工程引入新蛋白，到扩增细胞，再到回输给患者，整个过程异常复杂，对质检要求极高，如果任何一个环节出现污染，后果不堪设想。

在美国每位患者成本就高达几十万美元。在中国，定价虽然低一些，以奕凯达为例，虽然是国外同类药品价格的1/3，但120万对很多家庭来说都是一个天文数字。

天价救命药能报销吗？

虽然“奕凯达”和“倍诺达”获得了国家药品监督管理局的批准上市，但是目前还没纳入医保保障范围，属于完全自费项目。

而商业百万医疗险是可以报销自费药，但是只限于“院内药”，对于院外药物，目前主流的百万医疗险也有【院外恶性肿瘤特药保险金】，可以报销在院外购买的肿瘤特药。

但是，必须在【恶性肿瘤药物清单】内的药品，才能获得报销。

目前宣布CAR-T疗法的“奕凯达”列入“药品清单”的百万医疗产品有四家

1、复星联合健康保险公司旗下的医疗险产品：【超越保2020医疗保险】

8月23日新增奕凯达至特药清单

2、平安健康险公司7月14日宣布i药保（升级版）在基础药品清单原18种药品目录基础上，免费增加CAR-T治疗。同时，购买平安e生保、平安e生保·长期医疗险的消费者都可加购i药保（升级版）

3、众安尊享e生2021版医疗保险

9月10日新增“奕凯达”和“倍诺达”至特药清单

4、太平医保无忧百万医疗险2021版

9月15日新增“奕凯达”和“倍诺达”至特药清单

相信会有越来越多的百万医疗险加入到更新“药品清单”的队伍中来。