免疫诊断分析技术的发展——博迈伦

美国临床化学会议规定：凡是通过测量光子计数的方法都是化学发光。与酶联免疫相比化学发光的进步点：

1.全程自动化——机械与自动化；2.定量技术的优化：利用化学发光发光，精确计算光子数——光学；3.磁性颗粒的应用——材料；4.抗体标记技术的进步——生物化学。

免疫诊断五大方法对比：化学发光是趋势

与其他免疫诊断方法相比，化学发光由于其在安全性、自动化操作、测试准确性、以及测试速度等方面的系统性优势，在性能上对其他技术形成全面超越，因此成为免疫诊断的主流。

化学发光步骤繁多。

化学发光仪器构成复杂

全自动化学发光免疫分析仪实现各步反应的自动化、温度控制、结果输出等。 

磁分离技术得到应用

磁微粒标记-分离技术

磁微粒指的是nm级别的磁性颗粒，表面带有活性基团；磁微粒可以利用表面的活性基团与抗体、抗原、链霉亲和素连接；伴随着磁微粒技术的发展，板式发光已近基本被淘汰。 磁微粒分离技术特点：

•较微孔板扩大抗原抗体结合表面积，增加抗原或抗体的结合量，提高检测灵敏度。•加快反应速度，迅速捕获抗原抗体。•易于结合相、游离相的分离，提高检测准确性。

酶标记技术、溯源以及试剂盒的开发难点

酶标记技术

抗体/抗原表面具有多个活化基团（氨基/羧基），通过这些基团连接酶与抗体称为酶标记；

酶标记分为大分子与大分子标记、大分子与小分子标记；

交联程度的小大对试剂盒性能起重要影响。

试剂盒的开发

变量多：抗体对的配对、“磁珠”与“酶标”的稀释度、合适的“配方”溶液、其他的试剂盒组分、孵育时间

检测结果溯源

将开发的试剂盒检测结果与对照结果建立相关的关系Ø标准品的稳定性是难点Ø不同的厂家检测结果的绝对值可能不同

主流的化学发光技术各有千秋

化学发光的基本原理化学发光基本原理化学发光：由于化学反应（通常是氧化）底物从基态跃迁为激发态，激发态返回基态时，跃迁能量以光子形式释放的现象。