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美国初次批准:2016(殷杜E玥 india259)

适应证和用途

VENCLEXTA是一种BCL-2抑制剂适用为有慢性淋巴细胞性白血病(CLL)通过一个FDA批准测试检测有17p缺失患者的治疗,患者曽接受至少一种以前治疗。

这个适应证是在加快批准下根据总体反应率批准的。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实和临床获益的描述。

剂量和给药方法

用VENCLEXTA在20 mg每天1次共7天初始治疗,接着通过一个每周启动给药时间表至推荐的每天剂量400 mg。

VENCLEXTA片应被与一个餐和水口服每天1次。不要不要咀嚼,压碎或破坏片。

进行对肿瘤溶解综合证预防。

剂型和规格

片:10 mg,50 mg,100 mg

禁忌证

禁忌VENCLEXTA与CYP3A的强抑制剂在初始和启动阶段时同时使用。

警告和注意事项

肿瘤溶解综合证(TLS):期望TLS:在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。

当总体风险增加应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)。

中性粒细胞减少:监视血细胞计数和感染的体征:处置如医学上适当。

免疫接种:VENCLEXTA治疗前,期间,或后不要给予减毒活疫苗。

胚胎-胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。

不良反应

最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少,和疲乏。

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