合规试制“精准狙击”秘籍——趣味浅析16949五大质量管理工具
在极其重视产品质量的汽车行业，如何制造出一件合格的产品进而获得主机厂的青睐，就像狙击手射出的子弹是否能命中目标，“百发百中”是每一个汽配供应商的最终梦想。
目前，汽配零部件企业必须通过质量管理体系的认证，才有可能、有机会通过主机厂的考验，进入到整车配套市场。要想实现“精准狙击”离不开IATF16949质量体系五大管理工具。它们分别是APQP(产品质量先期策划)，PPAP(生产件批准程序)，FMEA（潜在失效模式和后果分析），MSA（测量系统分析）和SPC（统计过程控制）。
在新产品/项目的设计开发过程中，客户和供应商以APQP为主线，辅以FMEA、SPC和MSA的使用，最终获得客户的认可（PPAP），确保客户和供应商在量产过程中实现预防产品缺陷、减少生产变异、缩短生产周期等。它们构成了从新产品的研发到投产、量产控制的整个过程，同时延伸到了整个供应链中，是主机厂与供方实现“弹无虚发”的制胜法宝。为了帮助理解，本文借用“狙击手的子弹”这一颇具趣味的比喻，为大家浅析五大质量工具的含义与关系。
APQP——量身定制的训练计划
如果用射出的子弹比喻新产品/项目的开发，是否能够命中靶心取决于是否能满足客户的项目开发需求，而APQP就是围绕项目开发需求而量身定制的管理工具，产品质量策划就像是狙击手的训练计划，以此为主线，最终达到“天时、地利、人和”的状态，以保证击中目标。
《APQP实施手册 第二版》(APQP Study Guide Second Edition)将产品质量策划描述为一个循环。
如下图所示，产品质量策划循环是一个典型的计划图，各个不同的阶段按次序排列以表示为实施所述功能的有序进度，产品质量策划循环的目的在于强调：
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前期策划。循环的前三个阶段为产品/过程确认中的前期产品质量策划
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实施行动。循环的第４阶段为输出评价阶段，其重要性表现在两个功能上，一是决定顾客是否满意；二是支持追求持续改进
将产品质量策划描述为一个循环阐明了对持续改进的永无止境追求，这种改进只能通过在—个项目中获取经验，并将其应用到下一个项目的方式来实现。
产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进所涉及的人员之间的沟通，以确保所有要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式满足顾客的需要和期望。下面所示的产品质量策划进度图表和前面已描述的产品质量策划循环要求策划小组尽其全力预防缺陷。APQP为汽车行业产品开发过程奠定了持续改进的基调。
FEMA——防患未然的风险力排
俗话说，天有不测风云，人有旦夕祸福，即便是训练有素的狙击手也有好马失前蹄的可能性。狙击手手掌的大小、视力、心理素质和身体素质，狙击枪的规格，射击时的目标距离、射击环境乃至风向，都会对子弹能否命中目标产生影响。一名经验丰富的狙击手必然会根据过往经验，在每一次射出子弹之前做好万全的准备，对潜在的失效和风险进行分析、评估，并制定可行的对策，尽量地消除这些风险或将其对命中率的影响降至最小。FEMA就是这样一种工具，通过FMEA能更早地指出根据经验判断出的弱点和可能产生的缺陷及其造成的后果和风险，并在决策中采取措施加以消除。
美国汽车工业行动集团(AIAG)与德国汽车工业联合会(VDA)联合出品的FEMA手册认为，FMEA 是一套面向团队的系统的、定性分析方法，其目的是：
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评估产品 过程中失效的潜在技术风险
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分析失效的起因和影响
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记录预防和探测措施
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针对降低风险的措施提出建议
FMEA 的目标是识别产品的功能或过程步骤、以及相关的潜在失效模式、影响和起因。此外，它还用于评估计划中的预防和探测措施是否是充分的，以推荐额外的措施。对于采取的措施， FMEA 将形成文件并跟踪这些措施的实施情况，以降低风险。FMEA 方法可帮助工程师将各种事项按重要性排序，并将重点放在产品和或过程中发生问题的预防上。
在这版FEMA手册中，除了设计FEMA(DFEMA)和过程FEMA(PFEMA)，增加了一个新的 FMEA 类别，即“监视及系统响应FMEA" (FMEA-MSR)。在顾客进行有关操作时， FMEA-MSR提供了一 种诊断探测和失效缓解的分析方法，以使车辆保持安全状态或合规状态。
MSA——武器参数的精准调校
我们都知道，想要命中目标，没有一把好枪是不行的。即便是百发百中的神枪手，如果不配一把各方面参数都精准可控的好枪，就无法发挥出他的力量，让子弹精准命中目标。同样的，我们的汽配厂商想要开发出理想的产品，也必须保证测量系统的可靠性、稳定性和一致性，控制测量系统误差，防止变差和偏倚影响测量数据的价值，进而影响最终的产品质量。
首先，测量系统(Measurement system)是对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估，其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境及假设的集合，即用来获得测量结果的整个过程。一个理想的测量系统是每次使用时均能产生“正确的”测量结果；每个测量都会遵循某个标准，而任何过程中都存在变差，只有测量系统的变差可控，它反馈出来的数据才具有可信度，MSA是保证SPC能够正确实施的工具。为了控制测量系统的变差:
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识别潜在的变差来源。
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消除(如有可能的话)或监控这些变差的来源。
由克莱斯勒、福特和通用汽车公司供方质量要求特别工作组认可的测量系统分析(MSA)工作小组编写的MSA手册第四版对测量系统分析进行了详尽的介绍，为评估测量系统的质量提供了指南。
测量系统变差的因果图
SPC——可靠有效的弹道控制
狙击手的子弹从枪膛中发射直至命中目标之前有一个过程，这被称为弹道，也就是子弹运行的轨迹，本文以此来比喻汽配厂商新品研发的生产过程，对“弹道”的控制能力即为对过程的控制能力，如果能控制好弹道，子弹击中目标的概率将大大提升。
SPC即为统计过程控制，所谓统计过程控制，可以将它理解为使用统计学理论与方法对过程的一种控制，用预防替代检测，避免生产无用的输出。SPC手册将过程定义为共同工作以产生输出的供方、生产者、人、设备、输入材料、方法和环境以及使用输出的顾客之集合。过程在统计控制下运行指的是仅存在造成变差的普通原因。这样，过程控制系统的一个作用是当出现变差的特殊原因时提供统计信号，并且当不存在特殊原因时避免提供错误信息，从而对这些特殊原因采取适当的措施（或是消除它们，或是如果有用，永久地保留它们）。官方认为，通过检查并消除变差的特殊原因使过程处于受统计控制状态，那么其性能是可预测的，就可评定其满足顾客期望的能力，这是持续改进的基础。
测量系统对合适的数据分析来说很重要，并且在收集过程数据之前就应很好地了解它们，如果这样的一个系统缺少统计控制或他们的变差占过程数据总变差中很大比例，就可能作出不适当的决定。在手册中，假设该系统处于受控状态并且对数据的总变差没有大的影响。
控制图是SPC的重要工具，就像是量产的天气预报，可以用统计学方法预警出过程的变异波动点，以反馈现场的及时排查和调整。
SPC手册所描述控制图的选用程序
PPAP——洗尽铅华的射击宝典
每一位狙击手在经过了严格的训练计划的洗礼之后，免不了向他的训练师作报告或进行验收活动，他需要向上级证明他已经有能力成为一名合格的、能上战场的狙击手。而PPAP（生产件批准程序）正是汽配厂商新品研发转量产之前的关键步骤，供应商需要通过PPAP向客户证明已经正确地理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且其制造过程有潜力在实际运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。
PPAP实施手册载明：“PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的的组织的内部和外部现场。通常来说，散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定；提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非由经授权的顾客代表正式弃权。”
有下列情况之一的，组织必须获得经授权的顾客代表的批准：
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一种新的零件或产品(即:以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色)。
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对以前所提供不符合零件的纠正。
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设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起产品的改变。
根据⼿册要求，⼀个完整的PPAP需要包含以下18项内容：
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设计记录
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任何授权的工程变更文件
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顾客工程批准
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设计失效模式及后果分析（设计FEMA），如果组织有产品设计职责
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过程流程图
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过程失效模式及后果分析（过程PFEMA）
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控制计划
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测量系统分析研究
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全尺寸测量结果
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材料/性能实验结果的记录
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初始过程研究
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合格实验室的文件要求
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外观批准报告（AAR）
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生产件样品
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标准样品
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检查辅具
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顾客的特殊要求
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零件提交计划书（PSW）
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以上就是五大质量管理工具的简要概述，如果想要进一步学习五大工具的详细内容，我们为大家准备了本文提到的所有官方操作手册，有兴趣的读者可在后台联系我领取资料。
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