美国FDA宣布MoCRA法规最新指导意见

美国食品药品管理局（FDA）在2023年11月8日发布了最新指导意见，宣布将《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）中的化妆品“设施注册”和“产品列名”执行时间延后六个月至2024年7月1日。这一举措是FDA对行业意见的积极回应，旨在为化妆品企业提供更为充裕的准备时间。

MoCRA法规的背景

2022年12月29日，美国总统拜登签署了《2023年综合拨款法案》，其中包含了备受瞩目的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)。MoCRA对化妆品行业的监管提出了全新的要求，包括：

· 设施注册（Facility Registration）：化妆品制造商和加工商须向FDA注册其设施。如有任何变更须在60天内更新，并每两年进行更新。

· 产品列名（Product Listing）：责任人须向FDA列出每种上市的化妆品，并每年进行更新。

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FDA电子提交门户即将上线

电子提交门户网站预计于今年12月上线，FDA鼓励所有责任方尽早完成注册和列名工作。

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