【DPN.SYDNEY.2003】用α-硫辛酸改善糖尿病性多发性神经病的感觉症状：SYDNEY试验

文献DOI：10.2337/diacare.26.3.770

文献PMID：12610036

文献原文链接：https://sci-hub.se/10.2337/diacare.26.3.770

The sensory symptoms of diabetic polyneuropathy are improved with alpha-lipoic acid: the SYDNEY trial

用α-硫辛酸改善糖尿病性多发性神经病的感觉症状：SYDNEY试验

文章摘要：

目标：因为α-硫辛酸（ALA）是一种有效的抗氧化剂，可以预防或改善实验性糖尿病和人类的神经传导属性、神经内膜血流量和神经Na+-K+-ATP酶活性，并可改善阳性神经病变感觉症状，在本报告中，我们进一步评估ALA对总体症状评分（TSS）的安全性和有效性，TSS是一种阳性神经性感觉症状的量度。

研究设计和方法：代谢性稳定的糖尿病患者（有症状的（2期）糖尿病感觉运动多发性神经病变（DSPN））被随机分为ALA（600 mg）（n=60）或安慰剂（n=60）输注的平行双盲研究每天静脉注射5天/周，进行14次治疗。主要终点是TSS严重程度和持续时间的每日评估总分的变化。次要终点是神经病征（NIS）、症状（NSC）、神经传导属性、定量感觉测试（QST）和自主神经测试的总分。

结果：在随机化过程中，各组之间的代谢控制或神经病理终点标准没有显著差异。经过14次治疗后，ALA组的TSS从基线平均改善5.7分，安慰剂组平均改善1.8分（P <0.001）。与安慰剂组相比，ALA对比基线的统计学数据显著改善。也发现TSS（刺激和灼痛，睡眠麻木和刺痛）、NIS、神经传导的一个属性、以及全面评估的有效性。

结论： 静脉外消旋ALA，一种有效的抗氧化剂，迅速且具有显著和有意义的程度，改善了疼痛和其他几种神经病理终点等阳性感觉症状。这种症状的改善归因于改善的神经病理生理学，而不是增加的神经纤维变性。由于其安全性及其对阳性神经病理性感觉症状和其他神经病学终点的影响，该药可用于改善糖尿病性多发性神经病症症状的治疗。