蛋白质标靶新药将设厂,肝癌战友望曙光

专门研发治疗癌症标靶药物的北极星集团(Polaris Group)近日宣布,将投资兴建一座有量产规模的药厂,用于生产治疗癌症的蛋白质新药ADI-PEG 20,该药目前已在欧、美、台等地针对8种癌症进行或完成一、二期临床试验,其中肝癌更已进入第三期临床试验。

肝癌是我国常见恶性肿瘤之一,死亡率仅次于胃癌、食道癌。我国每年约有11万人死于该病,占全世界肝癌死亡人数的45%。由于早期肝癌通常没有症状,易被人忽视。待到出现症状时,其病程大多已进入中晚期。特别是晚期肝癌,癌细胞扩散转移,病患的平均存活期只有4至6个月,死亡率极高。

针对晚期肝癌,目前证实唯一有效的只有标靶药物,而标靶药物目前仅有的选择是化学药多吉美®甲苯磺酸索拉非尼片,它可延长患者存活期至8、9个月,平均增加3至4个月以上的存活时间。但该药除了价格昂贵之外,副作用也非常明显。介于此,蛋白质药ADI-PEG 20被寄予厚望,有望成为经FDA认证并领先全球的标靶肝癌用药。

蛋白质药是以生物为来源,或利用新生物技术(基因工程、融合瘤技术等)所开发出的产品,具有高活性、低毒性、生物功能明确等特点。标靶药物ADI-PEG 20,是以中性、无毒且具有独特理化性质和良好的生物相溶性的高分子聚合物聚乙二醇(PEG)来修饰的精氨酸脱亚胺酶(ADI),除了解决免疫原性及修饰后生物活性降低等问题,还控制了成品药物的不良反应以及原料的生产成本,相信在不久的将来可以造福广大的肝癌患者。

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