临床试验

国际与国内GCP指南的历史演变和未来方向

作为一名临床试验从业者，耳边萦绕最多的恐怕就是“遵守GCP”了。那么，GCP是什么？从哪里来？又到哪里去？本文将全面介绍GCP指南的现状及发展历程，从国际和国内两个角度，分享最新的关于GCP的资讯。

一线临研人·2024-09-15 08:52

临床试验受试者姓名转拼音缩写

1.1背景在临床试验中，为了保护受试者隐私，所以在所有临床试验相关文件中受试者的姓名均以拼音缩写替代。

WeihuaXu_UJS·2024-08-25 08:03

基于深度学习的药物发现

1.背景与动机传统药物发现的挑战：药物发现过程包括靶点识别、先导化合物发现、优化、临床试验等多个阶段，通常耗时10-15

SEU-WYL·2024-08-24 20:25

《给自己设计一个未来》

只有临床试验，才能判断病情。知道病情后，才会开出正确的药方!给自己设计一个未来。给自己订制一套合体的

风行学士卍·2024-08-22 03:29

视频回放：立春统计交流会“临床研究缺失数据如何处理”

临床研究缺失数据及其处理直播视频回放主持人郑卫军浙江中医药大学公共卫生学院主讲者浙江中医药大学医学统计学教研室师生★直播回放1.临床研究缺失数据常用R包2.临床试验缺失数

weixin_44693403·2024-02-27 12:23

CRO，CRA，CTA，PI等临床专业名词

ContractResearchOrganization(CRO)合同研究组织ClinicalResearchAssociate（CRA）临床监查员clinicalresearchcoordinator（CRC）临床协调员CRO是外包公司，药厂想做临床试验

IT 与丘·2024-02-15 04:07

【Meta分析】临床试验信息检索与数据获取

本期我们分享的是如何检索和筛选临床试验注册数据。01序言昨日，一位学员提问在筛选clinical

医科堂·2024-02-14 02:49

3D打印技术进入医疗领域，在三维空间重塑药物“灵魂”

近日，南京三迭纪医药科技有限公司首个3D打印药物产品T19获得美国FDA的新药临床试验批准(IND)。

一睁眼看世界·2024-02-10 02:42

世卫组织：关于新冠病毒的传言与事实

一些具体的治疗方法正在研究中，并将通过临床试验进行

一杯新酒·2024-02-09 18:27

医药个股重要公告20180813

【华海药业】重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液获CFDA《药物临床试验批件》；左乙拉西坦缓释片拟纳入优先审评程序（用于治疗癫痫）。【海思科】盐酸帕诺洛司琼注射液获CFDA《药品注册批件》。

大成小悟·2024-02-07 16:47

2021-10-23

现在，在一项世界首创的临床试验中，研究人员已经证明MRgFUS可用于安全地

图灵基因·2024-02-07 11:34

BNCT知识宝典（中文2022版）

BNCT针对恶性脑癌、复发性头颈癌、恶性黑色素瘤、转移肝癌、骨肉瘤等开展了临床试验，结果表明BNCT具有更好的治疗响应和更少的并发症，明显提高了患者的生存期。针对扩散、转移、多发、

chbchen007·2024-02-07 02:44

读《梦的解析》有感

在心理学的临床试验中，梦的确是多数病态心理的主要迹象，如癔症、恐惧症、强迫症都属于此类，只是出于实际因素的考虑，不得不对这几种疾病进行研究，找寻治愈的方法。

乐乐乐杨子·2024-02-04 19:08

meta分析/系统评价中单臂研究的偏倚风险评价

单臂研究（singlearmstudy）：即单组临床试验，顾名思义，就是仅有一个组的研究，没有为试验组设计相对应的对照。部分文章取名为病例系列研究（caseseriesstudy）。

The_root·2024-02-03 19:38

芹菜的养生吃法

平凡普通的芹菜其实有很多优点，在治疗高血压的药性食材当中，芹菜可能是最有效的，好几个世纪以来，中医都建议用芹菜来治疗高血压病人，芹菜里面有降血压的植物化学成分，从临床试验可以发现，这种物质能让动脉血管壁的肌肉组织放松

不一样的营养师·2024-02-03 00:00

香港白血病治疗venetoclax药物价格是多少钱一盒,哪里可以买到

在一项单药临床试验中纳入106例患者，均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL，患者每天口服Venclexta，初始剂量20mg，经5周后增至400mg，结果显示80%患者完全缓解或部分缓

wen24934·2024-02-02 10:13

社会科学研究中应该遵守的伦理规范

科学研究，尤其是前沿的科学研究，相当一部分会涉及到伦理问题，例如医学中的临床试验，又例如生物学上的克隆和其他技术等等。

轻烟淡薄和气暖·2024-01-30 22:28

R数据分析：非劣效性研究设计的统计处理方法，原理和实例

在我们经常接触的统计模式中，我们是在寻求推翻原假设，证明差异，这种统计模型在传统的临床试验中，在各种统计推断中已经成为默认了。

公众号Codewar原创作者·2024-01-28 04:32

西兰花芽制品治疗自闭症临床研究的一些汇总

ClinicalTrials.gov是由美国卫生研究所(NIH)下属美国国立医学图书馆(NLM)与美国食品药品监督管理局(FDA)运行的临床试验资料库。

椰菜君·2024-01-27 03:42

特发性肺纤维化（IPF）的治疗

Promedior近日已与FDA就PRM-151的3期临床试验设计达成共识。

DrDavidNC·2024-01-26 02:32

今日看点

实验室投入试运营，每日可检万人份病毒样本【投融资】1.蔚来宣布完成1亿美元可转债融资2.数字医疗公司“HingeHealth”日前完成了9000万美元的C轮融资【新产品】1.中日友好医院辟谣:瑞德西韦临床试验结果未出

咫尺天涯相思你的好·2024-01-24 00:16

关于临床试验的100个问题与解答(1-50)

GCP(GoodClinicalPractice)中文译为“药品临床试验管理规范”，它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。

野藤_·2024-01-23 11:06

中国临床试验逐渐与国际接轨，NMPA文件:限期适用ICH E系列15个指南

评论：ICH的E系列指南，是对人体临床试验相关内容的规定，共有22个指南，根据药监局公告，其中15个指南限期0-6个月适用，其他7个

一线临研人·2024-01-20 05:34

加速新药问世，药企如何利用云+网的优势？

而为了防止仿制品的出现，各大药企通常会在临床试验之前尽早申请专利。如果临床试验和上市审批需要10年的时间，

犀思云·2024-01-20 04:55

胶质瘤化疗临床实验简介汇总

TMZArandomizedphaseIIIIntergroupstudybyEORTC/NCIC-CTG/TROG/MRC-CTU(EORTC22033-26033)PMID：27686946III期临床试验

不会生信哟·2024-01-18 19:12

2022-07-04

NatureCancer|三阴乳腺癌新靶点，临床试验在即原创图灵基因图灵基因2022-07-0410:30发表于江苏收录于合集#前沿分子生物学机制德克萨斯大学达拉斯分校的研究人员合成了一种新的分子，通过利用以前未被其他药物靶向的细胞的弱点

图灵基因·2024-01-16 13:19

易基因：ChIP-seq等揭示Runx2通过转录调控Itgav表达激活肝星状细胞以促进肝纤维化｜科研进展

由于肌成纤维细胞主要负责细胞外基质蛋白的合成、沉积和重塑，因此靶向HSC被认为是肝纤维化治疗的一种新策略，并且正在进行越来越多的临床前研究和临床试验。先前的研究表明，runt相关转录因子

易基因科技·2024-01-16 13:20

2024仿制药注册审批流程＜一文讲通透＞

仿制药是指在原研药品专利保护期满后，依据原研药品的临床试验数据和技术文献，通过科学合理的方法，生产出与原研药品具有相同质量、安全性和有效性的药品。

Yiyaoshujuku·2024-01-14 21:12

确定COVID-19药物再利用机会的网络医学框架

为了测试预测结果，我们使用在VeroE6细胞中实验筛选的918种药物作为基准，以及临床试验中的药物清单，这些清单捕捉了医学

ones~·2024-01-14 21:30

利培酮联合莱菔硫烷治疗自闭症，有趣但存疑

论文的题目叫做：莱菔硫烷作为自闭症谱系障碍患者易怒症状的辅助治疗：一项随机，双盲，安慰剂对照的临床试验。

椰菜君·2024-01-14 04:01

阿司匹林能预防脑梗死吗？

方法研究者对那些使用“阿司匹林”对“脑卒中”进行“初级预防”的11个“临床试验研究”进行了一次“累积Meta分析”。

咏而归怒而飞·2024-01-13 18:49

2018-11-21

以人为本的SunLikeLED台灯全球领先的产品和技术的创新者韩国首尔半导体宣布：临床试验证明，以人为本的照明产品“SunLike“对眼部健康的睡眠质量具有改善效果。

吉灯高照·2024-01-11 16:21

10月23日：一觉醒来世界发生了什么

1.吴尊友:在目前疫苗还没有完成三期临床试验,以及疫苗的有效性和保护效果还不是特别明确的情况下,普通老百姓暂时可以不必考虑接种疫苗,因为在中国,一般来说普通老百姓感染病毒的机会很小2.深圳“哨鸟虚拟电子鼓

刘_小君·2024-01-11 14:46

科学和统计分析软件GraphPad Prism mac介绍说明

无论您是进行基础研究、临床试验还是学术写作，GraphPadPrismforMac都能为您提供全面而简便的解决方案。苹果：graphpadprismforMac

mac116·2024-01-11 06:25

2022-01-11

现在，Vanderbilt-Ingram癌症中心的研究人员在一项I期临床试验中证明，可以在GBM中修饰DNA甲基化组。研究人员首次表明，这些脑肿瘤的DNA甲基化组可以被重新编程

图灵基因·2024-01-11 06:03

美易官方：减肥药热潮才刚开始？

其成功的原因在于，礼来公司拥有多种治疗肥胖的药物在临床试验阶段，并且这些药物具有创新性和

美股投资·2024-01-10 03:35

一文了解EDC临床试验数据采集系统

说起EDC要先从CRF（CaseReportForm），即临床试验病例报告表说起。啥是CRF呢？

达尔问·2024-01-09 20:00

医疗器械分类及是否需要临床

这类医疗器械的注册和备案相对简化，不需要进行临床试验。二类医疗器械：二类医疗器械相对于一类医疗器械来说风险较高，包括一些需要

ct745363083·2024-01-09 18:22

药物临床试验质量管理规范（2020版 2⃣️

（二）伦理委员会应当对临床试验的科学性和伦理性进行审查。（

E_额·2024-01-07 17:42

让你参加临床试验,没让你去做大佬的妈啊（温晓晓）全文阅读最全章节

让你参加临床试验,没让你去做大佬的妈啊（温晓晓）全文阅读最全章节主角：温晓晓简介：无痛当妈是一种什么体验？她的答案是，很无语，也很无奈。

窈窕求淑女·2024-01-06 01:45

临床试验中edc录入_一文了解EDC临床试验数据采集系统

说起EDC要先从CRF(CaseReportForm)，即临床试验病例报告表说起。啥是CRF呢？

何政达·2024-01-05 11:21

临床试验中的样本量估算---实践篇

#-*-coding:utf-8-*-classSampleSizeCalculator:def__init__(self,alpha=0.05,beta=0.1,sigma=None,delta=None,is_one_sample=False,is_one_side=False):self.alpha=alpha#显著水平,假设检验中犯第一类错误的概率self.beta=beta#假设检验中犯

Big-brother·2024-01-05 11:44

Science子刊：单细胞分析揭示靶向CD19的CAR-T疗法复发的机制

靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法已经在复发/难治性急性淋巴白血病（ALL）等恶性血液肿瘤的治疗中取得了令人惊喜的效果，多中心临床试验数据表明患者接受CAR-T治疗后的完全响应率可达

454c5c7ac3a8·2024-01-02 19:52

获取癌症数据-International Agency for Research on Cancer

无需，您就可以获取到全球范围内的癌症统计数据、流行病学研究和临床试验结果。这些数据来自世界各地的权威机构和科研项目，经过严格的审核和整理，为您提供了一个全面、可靠的癌症数据平台。此外

Wency(王斯-CUEB)·2024-01-02 13:15

奥来恩专家解读 | 创新药出海，你准备好了吗？-ODAC会议启示之二：如何保证数据可靠性

本系列下一期，我们将介绍临床试验人群适用性与多区域临床试验的相关内容。想要第一时间获取更多中美双报的专家解读，尽在gzh：ALEON奥来恩。

ALEON奥来恩·2024-01-01 01:26

Java疫苗临床试验数据采集系统（源码+开题）

然而，疫苗研发过程中，临床试验是不可或缺的一环。这一环节涉及到大量的数据采集、整理和分析，传统的手工方式不仅效率低下，而且容易出错。

笔文程序设计·2023-12-30 21:14

临床试验中心的药物管理

临床试验中药物在中心的流程大致可以总结为接收、储存、发放、回收、销毁。每个环节皆是临床试验药物管理的重要组成部分。

临床试验笔记·2023-12-30 16:51

RevIT™ AAV Enhancer，提高AAV产量的又一利器！

近年来，基于AAV病毒所开发的基因疗法的研发及临床试验注册数量也呈指数级增长。

Neobioscience·2023-12-30 08:32

CCHRPP·专家共识 | 临床试验安全性报告工作指引（试行版）

起草专家和审核专家起草专家（以拼音首字母排序）白楠中国人民解放军总医院曹玉青岛大学附属医院陈晓云上海中医药大学附属龙华医院樊兴芳拜耳医药保健有限公司范侨育RDPACPV工作组/辉瑞制药江一峰上海市第一人民医院刘海涛瑞士卫森医药咨询陆麒上海交大医学院附属仁济医院沈一峰上海市精神卫生中心盛艾娟首都医科大学附属北京佑安医院唐雪RDPACPV工作组/辉瑞制药万帮喜太美医疗科技王静RDPACPV工作组/拜耳

一线临研人·2023-12-29 19:42

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