[电子书]2019年执业药师资格（药事管理与法规）历年真题与考前押题详解[免费下载]
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内容简介
本书——执业药师资格（药事管理与法规）历年真题与考前押题详解，适合报考国家执业药师考试的考生使用，也适用于全国各大院校药学专业的师生参考。本书共分为历年真题和考前押题两部分，具体如下：
第一部分为历年真题及详解。汇集了2013～2018年的真题，所有试题都提供答案，且绝大部分试题都附有详细的解析，部分年份还提供考点分析。
第二部分为考前押题及详解。根据历年真题的命题规律，编写了1套考前押题，并参考大纲解析和权威教材对绝大部分试题进行了详细的分析和说明。
目录
第一部分 历年真题及详解
2013年执业药师资格（药事管理与法规）真题及详解
2014年执业药师资格（药事管理与法规）真题及详解
2015年执业药师资格（药事管理与法规）真题及详解
2016年执业药师资格（药事管理与法规）真题及详解
2017年执业药师资格（药事管理与法规）真题及详解
2018年执业药师资格（药事管理与法规）真题及详解
第二部分 考前押题及详解
执业药师资格（药事管理与法规）考前押题及详解
试读（部分内容）
第一部分 历年真题及详解
2013年执业药师资格（药事管理与法规）真题及详解
一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案）
1根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括（ ）。
A．公共卫生体系
B．医疗服务体系
C．医疗保障体系
D．药品供应保障体系
E．医药卫生监管体系
【答案】E查看答案
【解析】根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度。四大体系相辅相成，配套建设，协调发展。
2为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（ ）。
A．GMP
B．GAP
C．GCP
D．GLP
E．GSP
【答案】D查看答案
【解析】GLP是指《药品非临床研究质量管理规范》，本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。非临床研究系指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验及与评价药品安全性有关的其他毒性试验。
3根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（ ）。
A．开办药物研究机构
B．开办药品零售企业
C．开办药品批发企业
D．开办药品生产企业
E．设立医疗机构制剂室
【答案】A查看答案
【解析】行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。《中华人民共和国药品管理法》规定生产、经营药品，必须经药品监督管理部门批准，并规定了申请、审批程序以及违反者应承担的法律责任。BC两项，需获得《药品经营许可证》；D项，需获得《药品生产许可证》；E项，需获得《医疗机构制剂许可证》。
4药学职业道德不具有（ ）。
A．调节作用
B．促进作用
C．督促作用
D．约束作用
E．强制作用
【答案】E查看答案
【解析】药学职业道德具有激励、促进、调节、约束、督促和启迪的作用。
5根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是（ ）。
A．开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B．经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C．药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D．经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
E．采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
【答案】C查看答案
【解析】A项，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。BD两项，经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。E项，中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
6根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（ ）。
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员
B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D．具有保证所经营药品质量的规章制度
E．具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
【答案】E查看答案
【解析】开办药品经营企业必须具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度。
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