每个人生病都要打针吃药。5年前中国医药界爆发的“毒胶囊”事件，至今让不少人在吃胶囊类药时心中忐忑。即便是全球知名药企强生公司，也频繁因质量问题召回药品，其治疗感冒发烧的非处方药“泰诺”，曾因投毒事件致多名服用者死亡。
让我们把目光投向身边的齐鲁制药，这家总部在济南的民营企业，因过硬的药品质量，不仅在国内医药界广受赞誉，药品还销往全球70多个国家和地区，齐鲁制药在国内药企中第一家拿到无菌原料药进入欧盟、美国市场的“通行证”。
从研发生产到患者服用，药品质量控制有相当复杂的流程。谈及30多年“零缺陷”秘决，齐鲁制药总经理李燕笑了：“这要归功于齐鲁大地两千年源远流长的儒家思想——己所不欲勿施于人，我们稍作改动——己所欲施于人。”
站在更高的起点上,齐鲁制药放眼全球,加快了与世界先进水平接轨的步伐。1993年,从德国引进6台世界先进水平的大型冻干机和片剂生产线、意大利进口粉针生产线,兴建了现代化的制剂大楼、科研大楼。两年后,按照美国FDA、欧盟EDQM标准建设的位于济南市董家镇的化学原料药项目建成投产,高标准、前瞻性的硬件建设在业界引起轰动。
与此同时,齐鲁制药的产品研发也同步推进。1992年,国内首家上市抗急性心衰药物氨力农；1994年,抗放化疗呕吐药物昂丹司琼国内首家上市。随着尼莫地平缓释片、艾司洛尔注射液、硝酸异山梨酯注射液、丁咯地尔注射液及片剂等陆续推出,齐鲁制药在抗肿瘤及心血管药物领域的产品日益丰富,牢居市场领先地位。1995年,第一条原核表达药物生产线建成,齐鲁制药前瞻性地进军生物医药产业。1999年,国内首家上市复方哌拉西林钠/他唑巴坦钠注射剂及原料药,促白细胞生成药物瑞白(重组GCSF)上市。
步入21世纪,公司迎来高增长、国际化的跨越时期。“一个成功的企业,必须是世界级的。”追求卓越的李伯涛发出了新的动员令,“建设百年齐鲁,把齐鲁制药建设成为中国最强大的药企,跻身世界医药强者之林。”
随着“国家级企业技术中心”、“哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室”、“靶向药物研究与开发”泰山学者岗位、“山东省注射用微粒给药新技术重点实验室”、“山东省小分子靶向药物重点实验室”等系列高端科研平台的建设,齐鲁制药的创新力跻身国家队,为开展高精尖领域的研发奠定了基础。
人才是科技创新的第一资源,高端创新需要高端人才来完成。齐鲁制药站在医药研究的前沿,招才引智,先后引入泰山学者、济南市拔尖人才、济南市5150海外人才10多名,拥有国内外博士、硕士高层次研究人员300多人,每年从全国高等院校引进大批优秀毕业生充实到研发生产一线,已建成一支专业齐全、结构合理、800余人的专职研发队伍。
“许多同行不明白，当史上最严生产规范出台时，国家给药企留出了两三年的过渡期，大家都是尽量往后拖延时间，齐鲁制药为什么要当急先锋？”齐鲁制药总经理李燕说，“从上世纪90年代，我们就比照欧洲和美国的药品生产规范找差距，所以有信心达到新版GMP标准。”
早在1995年，齐鲁制药与意大利合资成立安替制药，不仅引进全套国际最先进生产设备，从高管、生产部长到操作工，全部来自意大利。20多年来，齐鲁制药已经有八大生产基地，始终采用国际最先进设备。
2012年4月，医药行业“毒胶囊”事件爆发，药品企业的产品质量被推上风口浪尖，齐鲁制药很坦然。公司使用的明胶空心胶囊来源于两家行业龙头企业，价格是1万粒150元到180元，而劣质空心胶囊大约50元就能买到1万粒。若按年生产能力20亿粒计算，仅空心胶囊成本就差2500多万元。
“像空心胶囊这些不起眼的辅料，我们都选用最好的，对那些关键用料，我们更是精益求精，舍得投入。”李燕对此颇为自豪。她表示，对于选用空心胶囊这件事，没有人请示过她，是员工主动选用了质量标准最高的产品，“做最好的药是每个员工的信念。”