新版CLSI C24中有关质控参数的新变化

新版CLSI C24中有关质控参数的新变化

室内质控统计参数

室内质控主要用于监测分析系统的精密度，所要统计的参数有：均值、标准差（SD）及变异系数（CV）。

统计参数的初建

• 全新质控品建立统计参数 ：

启用全新质控品，需要20天内每天检测1次，或者5天内检测4次质控品计算得到上述参数

• 更换质控品批号时建立参数：

若仅是更换质控品批号，建议10天内每天检测1次，得到10个质控结果，由此计算均值， 标准差沿用上一批号的原有标准差即可。

质控均值的变更

C24文件对均值一旦确定便不易调整的做法进行了修订，在试剂批号更换，检测仪器重大维修后，实验室可以调整质控均值。

其它

• 定值质控品赋值不能作为统计参数使用，必须建立自己的均值、标准差。
• 建立质控参数时，需剔除离群值，即超出４SD的质控结果。