年销量几亿的「茵栀黄注射液」，宝宝真的伤不起

茵栀黄注射液每年有几亿的销售额，其中有很多是新生儿消费的，主要用于退黄疸。8月31日，国家食品药品监督管理局发文，要求修订茵栀黄注射液说明书，把原先说明书中“不良反应：尚不明确”，改为说明不良反应的事项。其中明确提出，“新生儿、婴幼儿禁用。”

1. 认识茵栀黄注射液

A. 茵栀黄典出何处？

茵栀黄注射液是古代《伤害论》“茵陈蒿汤”转化而来的。茵陈蒿汤主要用于急性黄疸型传染性肝炎，也就是中医讲的湿热阳黄症。茵陈蒿汤是中医中药经典药方之一，在临床实践中有较好治疗作用。

《伤寒论·辨阳明病脉证并治》：“伤寒七八日，身黄如橘子色，小便不利，腹微满者，茵陈蒿汤主之。”
《金匮要略·黄疸病脉证并治》：“谷疸之为病，寒热不食，食即头眩，心胸不安，久久发黄为谷疸，茵陈蒿汤主之。”

B. 茵栀黄注射液为肝胆用药，清热，解毒，利湿，退黄。用于肝胆湿热，面目悉黄，胸胁胀痛，恶心呕吐，小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎，属上述证候者。

C. 成分: 茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物（以绿原酸计）。辅料为无水葡萄糖、葡甲胺、甘油。

按着中药学的药性来分析茵栀黄口服药的药性：
【茵陈】苦寒。归脾胃肝胆经。功效：清利湿热，利胆退黄。
【栀子】苦寒。归心肝肺胃三焦经。功效：泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。
【大黄】苦寒。归脾胃大肠心肝经。功效：泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。
【金银花】甘寒。归心肺胃经。功效：清热解毒，疏散风热。

D. 茵栀黄注射液的生产厂商：

据国家药监总局数据查询所得， 茵栀黄注射液共有12个批文。其中，北京华润高科天然药物有限公司、江苏浦金药业有限公司、上海和黄药业有限公司、常熟雷允上制药有限公司、朗致集团万荣药业有限公司各有2个批文，神威药业集团有限公司、山西太行药业股份有限公司各有1个批文。

2. 认识本次国家局的通告

要点：

A. 国家药监局在公告中明确指出这个决定是根据药物不良反应的评估结果做出的，基于收到的新生儿、小婴儿静脉使用茵栀黄注射液发生不良反应的报告。

B. 本次公告针对的是茵栀黄注射液，其他的剂型：例如口服液、颗粒剂等是否也要禁用，并未有明确说明。茵陈蒿汤是中医中药经典药方之一，在临床实践中有较好治疗作用。我们不能因为国家一纸文书就将中医千年传承的良方茵陈蒿汤给否定了。临床医生也有不同意见，可以进一步探讨。

C. 建议医师阅读茵栀黄注射液说明书的修订内容，注意评估；

D. 事件来龙去脉：

3. 茵栀黄注射液说明书修订内容

4. 其他

A. 茵栀黄注射液的公告一出来，许多自媒体纷纷撰文普及民众，体现了公民的健康教育的意识，非常棒。只是如果能够更加清晰明白的标注上茵栀黄注射液，而非直接是茵栀黄，是不是更好呢？毕竟其他剂型的临床应用尚在讨论中；

B. 此次药监局的通告也很到位，十分的严格规范，也体现了目前面对不良反应事件通告的及时性和整改说明书的坚决性；

C. 茵栀黄注射液的本次事件，专业人士的解读和分析也很有必要，能够帮助民众尽早了解到事情的本源，认识清楚，不再恐慌也不再盲目。

注：如果读者对于中药注射液，茵栀黄，茵陈蒿汤，不良反应等仍有疑问，欢迎留言探讨，谢谢。

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