2018年2月8日，星期四，伍哥读报时间

2018年2月8日，星期四，伍哥读报时间：

1、【CDE发布抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求】为进一步鼓励创新，尽快满足晚期肿瘤患者急迫的临床用药需求，CDE组织召开了抗PD-1/PD-L1单抗申报资料要求专题研讨会。会上，与会企业、专家和CDE审评团队经过讨论达成共识，并在会后进一步征求意见，最终形成了抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求，供此类药品的研发和申报资料准备参考。

2、【18家药品批发企业被撤销GSP认证证书】据国家食品药品监督管理总局消息，2017年，国家食药监总局组织对55家药品批发企业开展飞行检查，其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形，被依法撤销《药品经营质量管理规范认证证书》(“GSP认证证书”)，对其违法经营行为立案查处。

3、【过度重复药品目录达298个】今日（2月8日），CFDA发布第三批过度重复药品提示信息的公告，国家食品药品监督管理总局委托中国药学会，对2017年市场在售药品情况进行监测分析，按照符合已有批准文号企业数≥20家的条件进行通用名品种筛选。共遴选出298个品种，涉及临床药理学和治疗学分类的13个大类、59个亚类，与《关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第70号）发布的药品目录相比，新增4个品种。

4、【The Lancet Neuro：记忆衰退其实在阿尔兹海默症发作之前数年就开始了】一项由英国伦敦国王大学（UCL）领导的科学团队开发了一种认知测试用于在阿尔兹海默症症状出现之前数年检测轻微的记忆缺陷。相关研究结果于近日发表在《The Lancet Neurology》上。

5、【特刊】未来不迎，过往不恋，当下的每一个瞬间，就是生命的唯一瞬间。活好了当下，就活好了一生。