2018-10-02 PD1免疫疗法只能在境外？

PD1解释

PD-1 全称为Programmed cell death protein 1。

程序性细胞死亡蛋白 1，主要的功能下调免疫系统对人体细胞的反应，抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统和促进自身耐受。 这可以预防自身免疫性疾病，但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。Anti-PD-1 抑制剂是阻断 PD-1 的一类新药，可激活免疫系统攻击肿瘤。

借用某科普公众号的比喻。假设正常身体细胞是好人，癌细胞是坏人。T细胞是警犬。那么PD-1就是警犬的狗绳。通常情况下狗绳是必要的，否则如果没有拴好狗，狗不只是攻击坏人，连好人也攻击就会引起伤害自身细胞的免疫疾病。但是如果坏人发现了这个漏洞，想办法自己拴住了狗绳，那么警犬也就无法攻击坏人，坏人就会逍遥法外，危害社会。而免疫疗法的药物就是通过挡住坏人牵狗绳的手。从而让警犬可以正常的对付坏人，对付癌细胞。

通常放化疗等治疗癌症的方法都有很强的毒副作用，也相当于好人坏人都咬的警犬。而且是外来的警犬。而PD-1免疫疗法通过药物，让我们自身圈养的警犬在关键时刻发挥作用，只杀死癌细胞，不伤害自身身体组织细胞。因而副作用小得多。治疗晚期癌症的效果也好得多。

美国总统曾免费代言

2015年12月6日，美国前总统卡特召开记者发布会宣布在最近一次脑部磁力共振扫描后，医生发现他大脑中没有再出现黑色素瘤或者新癌细胞，癌细胞已消失。

从8月份宣布自己确诊罹患晚期黑色素瘤，癌细胞已从肝脏移到脑部后，卡特开始接受放射线治疗和免疫疗法，并使用默沙东的PD-1药物Keytruda。此次脑部癌细胞消失后，卡特表示还会继续使用Keytruda进行治疗。一时间，PD-1抗体被公众称为“总统的神药”。

疑问：中国未曾听说？

是的，因为多年来，免疫疗法的外国药尚未通过国内审核。而中国免疫疗法的药物也未研发出。但是刚好在PD-1免疫疗法发明者或得诺贝尔奖的几个月前，中国刚刚审核批准了中国自研究的PD-1免疫疗法药物。在2018年6月15日，O药（Opdivo，中文商品名“欧狄沃”）获国家药品监督管理局批准在中国大陆上市，成为国内首个获批上市的PD-1抑制剂。

今年6月才获批，所以之前你几乎没听说过这个药物，也就不奇怪了。

好消息——大陆已开售

据澎湃新闻8月29日报道，8月28日起，国内首个获批上市的PD-1抗癌药Opdivo（中文名“欧狄沃”，简称O药）正式在国内50多个城市开售。

经澎湃新闻记者多方核实，目前上海2家国际医院已可率先使用O药。

8月28日晚上7时许，O药研发商向澎湃新闻记者透露，考虑到物流等因素，预计全国各个城市的到货时间会略有差异，O药将按计划在院内、医院的关联药房及药品直送平台（DTP药房）进行销售。目前，该公司正在积极参与国家以及各省的医保谈判，并配合政府尽快取得谈判成果，尽快让创新药物惠及更多中国患者。

9月4日，海南首批PD-1抗癌药“欧狄沃”抵达海南省肿瘤医院，该院胸外科兼肺癌诊治中心主任吴军从医院药房取回他为琼海患者订购的PD-1抗癌药Opdivo（中文名“欧狄沃”），并将为其进行治疗。

费用情况如何？

一个月用量价格较香港便宜2万余元

此前有媒体报道，按照在美国的收费标准，使用O药的治疗成本相当高昂。根据美国食品药品管理局（FDA）在2016年9月批准修改后的O药给药方案，非小细胞肺癌患者按照“每2周1次，每次240mg”给药，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。O药240mg规格在美国的定价大约是6500美元，不考虑商业保险的因素，治疗一年的成本大约为16.9万美元（约合108万元人民币）。国外临床上一般连续使用两年后停药。

2018年8月20日，O药研发商百时美施贵宝（BMS）公布的中国大陆药价信息显示，建议零售价为100mg/10ml 9260元、40mg/4ml 4591元。

根据每公斤体重3mg的标准给予患者用量，每两周静脉注射一次。如果按60公斤算，一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml，共18442元每两周，一个月共36884元，同样情况香港价格为58868元，大陆比香港便宜了2万余元，也比美国便宜很多。

小结

经过四五年的努力，在2018年6月，国内获批第一款自研PD-1药物。不到2个月时间就已经在上海和海南的医院开售。虽然大面积铺开还需要一些时间，相信不会太久。虽然国内自研药物较国外便宜不少，依然价格不菲。一个月36884元，一年也得44万元。药物效果如此好，连美国总统都免费代言。该药虽然在进行社保用药谈判，是否能入社保用药以及什么时候能入仍然是未知数。患者未必有那么长的时间可以等待。面对如此现实问题，选择出国还是全自费用药或者等待该药进入社保用药？

其实大可不必如此纠结。既然该药已经进入省级医院，那么我们的“百万医疗”险也就有了用武之地。只要是药品已进入的医院，大夫为患者必要合理的治疗并开出此药方，患者就可以无忧享受最先进的免疫疗法啦。

防滑于未然，抓紧时间规划你的百万医疗险把。