一.2015年9月30日至2015年12月31日前高瓴资本新进买入1661万股恒瑞医药。
恒瑞致力于肿瘤免疫治疗领域,自 2012 年开始从事 PD-1 单抗隆抗体的研发工作。本公司已申请了 SHR1210 的国内专利和 PCT 国际专利。2014 年 12 月,本公司在国内首家提交新药临床申请,目前处于待批临床阶段。
2015 年 9 月 1 日,江苏恒瑞医药股份有限公司与美国Incyte 公司在美国达成协议,本公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的 PD-1 单克隆抗体(代号“SHR1210”)项目有偿许可给美国 Incyte 公司。美国 Incyte 公司和新基等是两个青年才俊式的的生物制药公司,一个与百济合作,一个与恒瑞医药合作,礼来与信达合作,也是一段佳话。
因为高瓴资本已经深入研究并重仓了百济神州,所以此次恒瑞医药的PD-1得到美股一个非常优秀的新进肿瘤生物制药公司的里程碑合作,而且这个公司是中国目前最大的制药公司。所以高瓴资本可能出于两个方面的考虑:一是考虑医药创新的不确定性,也押注恒瑞医药一下,防止投资风险;二.可能是财务投资,这个根据高瓴资本投资风格是小概率事件。
二.2016年6月30日前又增加投资至1994.18万股,也是大笔投资和大笔增持了。
高瓴资本对恒瑞医药的PD-1在持续加仓,避免PD-1的投资风险。
三.2016年9月30日又增加至2192.95万股,持续加仓。但是2016年9月30日前就保持不变了。
近日,某微信公众号刊载题为“恒瑞医药vs石药集团:中港医药龙头深度对比”的文章,文中称“2015年,公司PD-1项目SHR-1210在尚未上市前就有偿许可给美国Incyte公司,收益2500万美元首付外加7.7亿美元总额里程金。目前该项目被海外合作伙伴Incyte公司叫停,但国内临床试验仍在继续,有望成为国产第一家上市的产品。”
公司就相关内容进行了核实,现作澄清说明如下:
公司于2015年将PD-1项目(即SHR-1210)有偿许可给美国Incyte公司,Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。目前,Incyte公司在澳大利亚的I期临床已经重新启动,即将开展下一步临床试验。公司现在正在国内顺利进行PD-1项目的II、III期临床试验。
信息二.来自雪球发布于2016-11-17 11:56
Incyte 暂停SHR-1210 临床计划不影响公司国内进展。公司于2015 年将该药品有偿许可给美国Incyte 公司,Incyte 公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。目前,Incyte 公司在澳大利亚的I 期临床已完成剂量递增实验,并正据此进行评估,暂停入组,评估后再决定下一步临床工作。(Incyte 公司在其三季报中进行了信息披露:INCSHR1210 is ananti-PD-1 monoclonal antibody that we have licensed under our agreementwith Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. (Hengrui)。 Many tumor cells expressPD-L1,an immunosuppressive PD1 ligand. Inhibition of the interaction betweenPD-1 and PD-L1, known as immune checkpoint blockade, can enhance T-cellresponses and mediate preclinical antitumor activity. The dose-escalationportion of the proof-of-concept clinical trial of INCSHR1210 in patients withadvanced solid tumors has been completed. Enrollment of new subjects intothe trial has been suspended in order to perform a thorough assessment of thecompound's profile before proceeding to enroll any additional subjects.)我们认为:Incyte 暂停该项目的原因是多方面的,目前看来,并未影响恒瑞医药在国内的临床试验进展
受到这些因素与各自数据论证,所以高瓴资本没有增加和减少。
四.截至2017年3月31日,高瓴资本都是恒瑞医药的十大流通股。但是在2017年6月30日前已经全部清仓恒瑞医药。肤浅猜测:主要是恒瑞医药的PD-1在高瓴资本看来具有瑕疵,起不到实质性竞争,所以全部退出。
信息一:
一方面,SHR-1210的海外开发进展在Incyte的2017Q1季报中曾显示试验招募暂停。另一方面,Incyte在2017年10月又以9亿美元从MacroGenis引进了另一款PD-1单抗药物MGA012所有适应症的全球开发和商业权利,包括支付1.5亿美元首付款,4.2亿美元的临床开发和注册里程金,3.3亿美元的商业开发里程金。如果MGA012获批上市并实现商业销售,Incyte还需向MacroGenics支付15%~24%的分层销售收入分成(见:Incyte再花9亿美元引进一款PD-1单抗,壮大自身I-O产品管线)。
Incyte虽然此前一直未明确透露SHR-1210的合作开发动向,但花了更大代价的首付款再引进一款PD-1药物之后,业内已有猜测Incyte可能会终止开发SHR-1210。Incyte已经在澳大利亚开展了SHR-1210 的 I期临床试验研究。恒瑞在公告中表示:“收回海外权益后,恒瑞将自主继续推动澳洲临床开发并开展包括美国在内的国际多中心临床试验。恒瑞认为自主开发SHR-1210有利于该产品利益最大化且符合股东长期的利益。”
2018年2月14日,恒瑞医药公告称,经与Incyte协商,双方签订了终止合作开发 PD-1 单克隆抗体SHR-1210的协议。恒瑞与Incyte是在2015年9月2日签订了SHR-1210的合作开发协议,恒瑞将SHR-1210除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售权利许可给Incyte。该笔交易总额合计7.95亿美元,协议签订后30天内Incyte需要向恒瑞支付2500万美元首付款。
双方此次终止SHR-1210的合作开发并不算太意外。
信息二.<免疫时间>一篇文章发布但被删除,但是其中提到:2017年上半年在1期实验中出现血管瘤导致部分患者退出实验。这一传言很快在2017年6月份的美国芝加哥第53届ASCO年会上得到证实。。。。。