Rindopepimut不能延长新诊断胶质瘤患者生存时间

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2017年8月22日,《Lancet Oncol》杂志刊登的随机、双盲、3期ACT IV试验结果显示,rindopepimut不能延长新诊断胶质瘤患者生存时间。

Rindopepimut(曾用名CDX-110)是肽类肿瘤疫苗,靶点为EGFRvIII(表皮生长因子受体[EGFR]缺失性突变)。25%-30%的胶质瘤病例中存在EGFRvIII突变。Rindopepimut是EGFRvIII特定肽与匙孔虫戚血蓝蛋白(keyhole limpet haemocyanin)偶联物。2015年2月,美国FDA授予rindopepimut突破性疗法认定。

2012年4月12日-2014年12月15日,ACT IV试验从22个国家、165个中心入组745名确认表达EGFRvIII、新诊断的胶质瘤患者,接受最大限度手术和放化疗后没有进展。其中405名为微小残留病(MRD)、338名为显著残留病(SRD)、2名为不能确定。以1:1的比例随机分入rindopepimut+替莫唑胺治疗组(n=371)和匙孔虫戚血蓝蛋白+替莫唑胺治疗组(n=374)。

期中分析后终止了该试验。

最后分析结果显示,MRD患者中rindopepimut治疗组与对照组的中位总生存时间(OS)无差异,20.1个月 vs 20.0个月。Rindopepimut治疗组有369名、对照组有372名出现了3-4级不良事件,分别为血小板减少(32 [9%] vs 23 [6%])、脑水肿(8 [2%] vs 11 [3%])、癫痫(9 [2%] vs 8 [2%])、头痛(6 [2%] vs 10 [3%])。出现了16例与不良反应相关死亡事件,rindopepimut治疗组9 [4%] vs 对照组7 [3%]。

研究者认为rindopepimut不能延长新诊断胶质瘤患者生存时间。

参考文献
Weller M, Butowski N, Tran DD, et al. Rindopepimut with temozolomide for patients with newly diagnosed, EGFRvIII-expressing glioblastoma (ACT IV): a randomised, double-blind, international phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Aug 22. pii: S1470-2045(17)30517-X. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30517-X. [Epub ahead of print]

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