国家卫健委：不献血不影响个人征信 | 丁香早读

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国家卫健委：不献血不影响个人征信

11 月 14 日，国家卫健委提出将无偿献血纳入社会征信系统，建立个人、单位、社会有效衔接的无偿献血激励机制，对献血者使用公共设施、参观游览政府办公园等提供优惠待遇。详情可回顾丁香园往期文章：国家卫健委：探索将无偿献血纳入社会征信系统

近日，有网友对无偿献血纳入征信系统提出疑问，怀疑让自愿行为变成了「软性强迫」，还有人觉得「会造成逆反心理」。

对此，国家卫健委回应称：无偿献血是自愿行为，是个人信用的加分项，出台此政策的目的是鼓励而非惩戒。医政医管局监察专员郭燕红表示，将无偿献血纳入社会征信体系的主要目的是激励公民参与无偿献血，但是不献血不会影响个人信用，更不会带来惩戒。（来源：中新网）

爱思唯尔签订首个论文开放获取出版协议

11 月 21 日，美国卡耐基梅隆大学（CMU）宣布与学术出版商爱思唯尔（Elsevier）签订一项为期四年的论文发表与订阅协议。

图片来源： Science

这是 Elsevier 与美国高校达成的第一笔开放获取出版协议。在该协议下，CMU 的学者在爱思唯尔旗下任何一家期刊上发表论文后能够立即免费公开，并且无需额外支付费用即可访问 Elsevier 的付费专区内容。

CMU 每年仅在 Elsevier 期刊上发表约 175 篇论文，并且未公开此次协议的交易金额。有评论认为，按照如此低的交易量，此协议的交易金额应该较低，这样能够使 Elsevier 以相对较低的财务风险来探索此类协议的发展前途。（来源：Science）

国家药监局：众森生物生产管理存在严重缺陷，责令其停产整改

11 月 25 日，国家药监局公布了关于海南众森生物科技有限公司停产整改的通告，称该企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定。

图片来源： 国家药监局

国家药监局对该企业进行了飞行检查，发现该企业在空气净化系统停机后再次开启时，未进行必要的测试或验证，以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

在生产管理方面，该企业在生产导管封管器的过程中，存在未对零件松动造成的风险进行分析验证、未对过滤器进行检测或验证、未对封口机的控制参数进行确认等问题。

通告表示，国家药监局将对该企业涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法规的行为依法处理，责令其评估产品安全风险并按规定召回可能存在安全隐患的产品。该企业完成全部整改并经海南省药监局复查合格后方可恢复生产。（来源：国家药监局）

慢性髓性白血病治疗药物甲磺酸氟马替尼在中国获批上市

11 月 26 日，国家药监局宣布批准甲磺酸氟马替尼（商品名：豪森昕福）上市注册申请，用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期成人患者。该药是拥有我国自主知识产权的创新药，通过优先审批程序获批上市。

图片 来源： 国家药监局
慢性髓性白血病是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成 的恶性肿瘤，绝大多数患者早期无症状，临床逐步出现乏力、食欲不振 、腹部胀满、盗汗和体重降低等病症。

甲磺酸氟马替尼是小分子蛋白酪氨酸激酶（PTK）抑制剂。通过抑制 Bcr-Abl 酪氨酸激酶活性来抑制白血病患者的肿瘤细胞增殖，从而诱导肿瘤细胞凋亡。

据了解，甲磺酸氟马替尼对酪氨酸激酶的抑制作用强于甲磺酸伊马替尼。 该药的 III 期临床研究结果显示， 其安全性与伊马替尼相当，但在 3 个月、6 个月和 12 个月时的疗效均优于伊马替尼。 （来源： 国家药监局）

第315期丁香早读到此结束

责任编辑：唐雨昕

题图来源：站酷海洛

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