眼科喜讯：朗沐新适应症通过“国谈”纳入2019版国家医保目录

今日，备受瞩目的2019版国家医保药品谈判的最终结果终于揭开神秘面纱。康弘药业拳头产品康柏西普注射液（朗沐）经过2017年国家药价谈判进入医保之后，今年再次通过药价谈判三大适应症（nAMD、DME、pmCNV）纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》（简称2019版国家医保目录）。

据了解，此次谈判准入目录共涉及150个药品品种,有70多家企业参与，药品治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。

据悉，此次国家医保谈判，能够入围的150个产品都是在各自治疗领域有其重要的治疗地位，领先的临床价值，较高的创新含量，可以说都是自带光环，其中97个药品谈判成功，成功率仅为81.5%，与2018年平均零售价相比，谈判药品的价格平均降幅60.7%，最高达到95%以上。大幅降价仍是本次医保谈判成功与否的关键因素。公布信息可以看到，此次朗沐的降幅仅为25%，是同类产品中降幅最低的产品之一，充分体现了国家对中国创新产品价值的高度认可。

朗沐DME新适应症纳入医保

惠及数百万糖尿病视网膜病变患者

中国是糖尿病大国，近年来糖尿病及其并发症的防控成为国家的重要战略目标，糖尿病黄斑水肿（DME）是糖尿病常见的并发症之一，多发于病程较长的糖尿病患者，是糖尿病患者失明的主要原因，严重影响患者的视功能和生活质量，是临床治疗刚需。2017 年全球糖尿病患者已达到 4.25亿人，预计到2045年将超过6亿人。2017 年国内糖尿病患者达到1.14亿人，预计到2045年将逼近1.2亿人。

DME常用治疗方法包括玻璃腔体注射抗VEGF药物、糖皮质激素、激光光凝治疗等，目前玻璃腔体注射抗VEGF药物治疗逐渐成为一线疗法。中银国际研报认为，康柏西普是100%全人源氨基酸序列，亲和力高，VEGF溶解速率低；能够更好地延长眼内停留时间，进入血液循环浓度低，这意味着注射频次低（在wAMD适应症中已经验证）；更低的注射频次提升了治疗的安全性，也进一步提高了患者治疗的可及性，意味着患者的经济负担较轻。

朗沐pmCNV适应症纳入医保

为病理性近视患者保驾护航

中国近视人数“世界第一”，近视防控及并发症管理是健康中国战略的重要内容。继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤（pmCNV）是高度近视患者严重并发症之一，其与糖尿病黄斑水肿（DME）、年龄相关性黄斑变性（AMD）一样，同属常见的眼底新生血管疾病，是造成患者视功能损伤甚至失明的主要原因之一。而关于pmCNV，病理性近视早期即可出现眼底病变且进行性加重,久之导致视功能明显受损,其中脉络膜新生血管的发生是视力丧失的主要原因。

据文献数据显示，成年人中pmCNV的发病率为1%~3%，在亚洲27%~30%的pm会伴发严重威胁视力的CNV疾病。世界卫生组织数据显示，目前中国近视患者人数达到6亿，几乎是全国总人口的一半，而从发展的眼光去看，目前中国高中生和大学生的近视率均已超70%，并逐年增加，青少年近视率世界第一，小学生的近视率也接近40%。我国是近视大国，pmCNV的患者基数不容小觑，对pmCNV的早期监测与抗VEGF治疗显得尤为重要。

对于pmCNV的治疗，传统方法主要是激光光凝术、经瞳孔温热疗法、光动力学疗法等，但都有着各自明显的缺点。就目前针对pmCNV的治疗，抗VEGF 治疗已被推荐作为pmCNV的一线治疗方法，朗沐是在中国率先获批此适应症的药物。根据临床研究数据显示，玻璃体腔注射朗沐治疗 pmCNV 术后 1、3、6 个月随访，患者症状有明显改善，因此认为康柏西普是一种安全、有效的治疗方法。

随着朗沐新适应证DME 和pmCNV纳入国家医保目录，可以让患者积极进行科学防治，早发现、早治疗，有效减少患者的失明风险，同时，朗沐在疗效、安全性、注射次数、费用等多个方面的优势将更加突出，也有利于医保基金可持续发展。

国之重器，自信源于品质

朗沐作为中国生物创新药物的代表，五年前在中国成功上市，打破国际产品在中国市场的垄断壁垒，其良好的产品疗效及安全性快速赢得市场的认可，迫使外资产品大幅降价，惠及中国患者。上市伊始，朗沐就凭借其眼科治疗领域的突出表现，多次惊艳国际重要学术舞台。

五年来，朗沐获誉无数：2016年，做为中国第一个创新产品，跳过I期、II期，直通美国FDA Ⅲ期临床实验，创造中国医药工业历史记录；2017年荣获中国专利金奖，圆梦中国专利领域最高荣誉；2018年和复兴号高铁、新一代核潜艇等“国之重器”共同登上第五届中国工业大奖领奖台；同年成功进入国家基本药物目录，奠定眼科抗VEGF治疗的基石之选；2019年国际多中心临床研究PANDA实验入组过半，国际化征程指日可待！

时光见证了朗沐的荣耀，也记录了朗沐与中国眼科一起成长的脚步。5年时间，70万人次治疗经验，朗沐三大适应症成功进入2019版国家医保目录，这一中国创新药物必将惠及更多患者，为光明护航！

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