斯丹赛CAR-T技术赶超国际水平

2016年4月22日-24日，2016血液免疫高峰论坛在杭州召开，浙江大学医学院附属第一医院黄河教授首次报告了10例CAR-T临床试验的完整数据，此次临床研究是上海斯丹赛生物技术有限公司携手浙江大学医学院附属第一医院共同开展的，数据表明，自2015年6月到2016年4月历时10个月完成了计划的10例复发难治B淋巴细胞白血病病人的入组、CAR-T细胞回输和初步评估工作。据统计，该研究中10例病人中有9例达到完全缓解，8例病人达到微小疾病残留阴性（即MRD-），完全缓解率90%，MRD-率80%，达到国际先进水平。

CAR-T细胞治疗，就是将血液中如同“小战士”般的T淋巴细胞分离出来，给其安装上“GPS导航”和“激活按钮”。有了“新装备”的“小战士”就成了无往不胜的“超级战士”，它们在重新进入人体后能精准定位和杀死肿瘤细胞。医生抽取白血病患者50毫升外周血，进行“武装升级”，然后再静脉回输，经过几天类似于感冒的反应后，病人体内的白血病细胞就“缴械投降”滚蛋了。

据了解，其中一名病人是一名17岁的花季少女，因身患急性B淋巴细胞白血病，于2016年3月份入组参加CAR-T临床试验，2016年4月初，将改造过的CAR-T细胞回输到病人体内，病人出现了预料中的细胞因子风暴，CAR-T细胞回输到病人体内会迅速扩增，释放大量的细胞因子。因此，病人会出现发烧、肌肉疼痛和低血氧症等各种反应，这也说明CAR-T细胞开始起作用了。随后的检查结果表明，她已经完全缓解，并达到了MRD-。

目前，全球CAR-T细胞治疗白血病能达到同等水平的公司只有美国的Novartis公司、Juno公司、KitePharma公司。截至2017年1月，斯丹赛共在10家医院完成41例临床试验，34例完全缓解，完全缓解率达83%，至MRD阴性的患者达81%，斯丹赛已经成为全球CAR-T细胞治疗领域的领军企业之一。

在未来，斯丹赛下一步的计划是寻找肿瘤特异性抗原作为分子靶点和开发适合CAR的单链抗体，优化CAR的结构，筛选出有良好治疗潜质的T细胞亚群。随着研究的不断深入，相信将来CAR-T细胞会给肿瘤治疗带来新的希望。