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北京一医院医生遇袭伤重，犯罪嫌疑人为患者家属

12 月 24 日，北京市公安局朝阳分局通报，北京某医院一男子持刀将一女医生扎伤。行凶者为病人家属， 目前已被刑拘。当日下午 4 点， 据该医院党委办公室一工作人员介绍，受伤医生仍处于抢救阶段。
图片来源：平安朝阳
公开资料显示，受伤医生为副主任医师，目前在北京大学医学部在职攻读硕士研究生，曾在北京协和医院急诊科进修，主要从事高血压病的防治及研究工作。
截止目前，尚未公开关于伤医事件的医生具体受伤情况、凶器来源、矛盾原因等内容，案件正在进一步调查中。 （来源： 平安朝阳、红星新闻）

我国疫苗一致性评价标准出台

12 月 24 日，国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》，保证同类疫苗注册上市时具有相似的安全有效性，指导非创新性疫苗的临床研发和评价。

图片来源：国家药监局官网截图

对于临床前研究，首先进行候选疫苗 （或称试验疫苗） 与已上市同类疫苗 （或称对照疫苗） 在药学和非临床方面的比对研究，其比较数据结合临床试验结果用于评价两种疫苗的可比性。 在临床试验设计环节，《原则》对随机对照临床试验、批 （次） 间一致性临床研究和生物样本检测的基本要求进行说明。疫苗临床可比性研究通常采用非劣效性的试验设计，疫苗的临床批 （次） 间一致性评价则采用等效性检验。 对于临床试验结果评价，采用免疫原性替代终点进行疫苗临床可比性评价时，免疫原性检测方法和结果的评价应与公认的标准一致，并全面分析试验疫苗在研究中获得的安全性数据。 （来源：国家药监局）

西南 5 省区实现跨省门诊费用直接结算

根据国家医保局统筹规划，长三角、京津冀等有条件的区域可探索开展跨省异地就医门诊费用直接结算试点。2018 年 9 月，江苏省、安徽省等 8 个地区率先实行长三角地区异地就医门诊费用直接结算试点。今年 6 月，北京市、天津市、河北省启动京津冀门诊异地直接结算试点。
12 月 23 日，四川、重庆、贵州、云南、西藏 5 省 （市、区） 签署《西南片区跨省门诊费用直接结算合作框架协议》，启动西南片区跨省门诊费用直接结算系统。 四川省省本级和成都市、重庆市、云南省省本级和昆明市的城镇职工参保人员，以及贵州省省本级铁路和电力系统参保人员，无需备案就可在跨省门诊费用直接结算的试点医疗机构和药店，持社会保障卡刷个人账户结算跨省普通门诊、药店购药费用。西藏自治区待系统升级完成后，也可接入该系统。

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目前，西南 5 省市首批开通跨省门诊费用直接结算的医疗机构共 116 家。下一步，将推进更多城市、医院纳入异地就医直接结算覆盖范围。 （来源：国家医保局）

国家药监局批复华南理工大学为国家局医疗器械监管科学研究基地

今年 4 月，四川大学医疗器械监管科学研究院成为国家药监局首个医疗器械监管科学研究基地。近日，国家药品监督管理局再次批复华南理工大学为国家局医疗器械监管科学研究基地。

图片来源：国家药监局官网截图

我国已成为全球第二大医疗器械市场。据统计，2018 年全国医疗器械主营收入达到 6380 亿元，医疗器械行业复合增长率约为 15%。「监管科学」概念的提出，旨在对全球医药产业科技创新中的新技术、新产品、新业态、新模式进行认识、评价和监管。 （来源： 国家药监局）

国家自然科学基金新设原创探索计划项目，最高可获 300 万元资助

12 月 23 日，国家自然科学基金委员会官网发布了《2020 年度国家自然科学基金原创探索计划项目申请指南》，资助科研人员提出原创学术思想、开展探索性与风险性强的原创性基础研究工作。

图片来源：国家自然科学基金委员会官网截图

原创项目分为专家推荐类和指南引导类两种类型，具有承担基础研究项目 （课题） 或其他基础研究经历的科学技术人员均可提出申请。专家推荐类原创项目资助期限一般为 1～3 年，资助强度一般不超过 100 万元/年。指南引导类原创项目资助期限和资助强度由项目指南确定。 2020 年 1 月 31 日以后，专家推荐类原创项目申请人可随时提出项目申请，不限研究领域或方向。指南引导类原创项目申请人应根据项目指南时间要求提出项目申请，2020 年度计划资助方向为「肿瘤研究新范式探索项目」。 （来源：国家自然科学基金委员会）
基因编辑猪可能成为理想的人体器官移植供体来源 2017 年，杨璐菡博士与哈佛大学遗传学家 George Church 组成的团队培育出第一只不携带 PERV 病毒的小猪「莱卡」。近日， 他们利用 CRISPR 基因编辑技术创造了迄今为止基因编辑数量最多的动物，研究人员称，这些小猪的组织特征满足安全移植到人体的要求。 图片来源：Science 官网截图
研究中，杨璐菡团队首次将 PERV 敲除与其他一系列变化结合，移除了 3 个编码酶的基因，插入了 6 个抑制人体免疫反应的基因和 3 个帮助调节凝血的基因。
随后，研究人员将这些经过基因编辑的细胞核放入卵细胞中，卵子受精并发育成胚胎后植入代孕母猪体内。由此生育出的小猪进行新一轮基因编辑，删除 PERV 序列，再次克隆之后，创造出新一代的基因编辑猪。 与普通的猪相比，基因编辑猪的器官更不容易出现免疫排斥反应，猪细胞与某些人类抗体的结合率降低了 90％，并在与人类免疫细胞的相互作用中更好地存活了下来。接下来，杨璐菡将把这些经过高度基因编辑的猪器官移植到猴子体内，以评估这些猪器官的安全性和猴子的寿命。 （来源：Science）

第333期丁香早读到此结束

责任编辑：傅平凡

题图来源：站酷海洛

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