简单把多肽类大产品做个汇总

简单把多肽类大产品做个汇总

原创： 万方遒 老万的公众号 6月6日

14年信立泰收购了成都金凯这个生物药企业，开始了自己生物药领域的开发和探索，金凯是一个以多肽类技术为主的生物药公司，多肽类在全世界的生物药中都有举足轻重的地位，相对于单抗的这些新贵来讲，多肽类生物药显得低调很多，也成熟很多。

2018年全球多肽药物市场规模约220亿美元，多肽药物市场整体正处于上升期，也成为国外各医药公司新药研发的重要方向。医药巨头辉瑞、默克、罗氏、礼来、诺华、赛诺菲、拜耳等大型跨国制药企业均通过自主研发，收购等形式增大了多肽药物研发的投入，并相继收获了不少上市药物。

国内近年来多肽药物规模同样呈上升趋势，2017年多肽类药物（含成长激素，胰岛素等）在国内有630亿元的市场规模，随着老龄化加剧，市场需求将不断扩大，多肽药物仍有大幅增长空间。

当前多肽类药物涵盖疾病的方方面面，我罗列出一些大产品，这些大产品主要有，格拉替雷，利拉鲁肽，度拉糖肽，索马鲁肽，特立帕肽，艾塞那肽，奥曲肽、亮丙瑞林、戈舍瑞林等产品组成。这些大产品在全球都有10亿美元以上的销售额。以上这些产品占据整个多肽产品超过50%的营收。

一、硬化症的格拉替雷

格拉替雷是梯瓦1996年就上市的多肽类创新药，用于治疗多发性硬化症，格拉替雷从1998年的4亿美元增长到2013年的43亿美元，并且在2013-2016年持续超过40亿美元，是梯瓦最重要的产品之一。2015年专利到期后市场开始出现下滑，2018年梯瓦的格拉替雷营收只有23.6亿美元，同比最高峰的40多亿美元几乎下滑了一半，2015年山德士上市了仿制药对其冲击很大。国内翰宇药业等企业都有格拉替雷的原料药，并且也在美国上市了仿制药，未来国内这个产品也会迎来一波生物类似药上市的高潮。

二、GLP-1糖尿病用药

在多肽类产品中，GLP-1占据非常大的市场份额，当下诺和诺德的利拉鲁肽，索马鲁肽。礼来的度拉糖肽等产品都有很大的市场销量，老产品艾塞那肽（微球）也有一些销量。2018年利拉鲁肽在中国市场完成约6亿人民币的销售额，占到中国整个GLP-1药物87%的市场份额，占整个糖尿病药物市场1.3%的份额，增速达到了73%。世界范围内，礼来的度拉糖肽2018年销售额约32亿美元，并且保持58%的高增速。诺和诺德的利拉鲁肽2018年完成38.56亿美元的营收，索马鲁肽上市销售第一年就完成2.85亿美元，未来利拉鲁肽，度拉糖肽和索马鲁肽会成为全球前三大长效GLP-1，三者有望实现收入超过100亿美元，达到整个多肽类产品40%的营收。也达到整个糖尿病产品的约15%的市场份额。值得一提的是信立泰的度拉糖肽已经开始临床，而国内几乎所有的药企都在追踪利拉鲁肽，4-5年后利拉鲁肽会扎堆上市，但是度拉糖肽很可能只有原研礼来和信立泰两家。

三、特立帕肽

特立帕肽这个产品不多说了，18年礼来还有16亿美金，出现约10%的下滑，这款药在国际市场连续增长了16年之久，到了15亿美金附近一直稳定，是一款经典的促骨生长激素。国内信立泰的特立帕肽预计19年3-4季度上市。

 

四、奥曲肽和亮丙瑞林等肿瘤药

随着全球微球技术的越来越成熟，多肽类产品和微球结合，改善了半衰期短，控释效果差等特点，从短效变成长效了，因此很多多肽类肿瘤药物也开始井喷增长，如诺华的奥曲肽，武田的亮丙瑞林等产品，诺华的奥曲肽微球在2018年销量达 20 亿美元，奥曲肽微球2018年在中国有接近30亿的销售额。奥曲肽微球主要用于胃肠胰内分泌肿瘤的患者。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤等。

亮丙瑞林微球是所有微球产品中销量最大的品种，也是国内唯一拥有国产产品的品种。亮丙瑞林是强效促性腺激素释放激素激动剂,临床上用于激素依赖性肿瘤的治疗，如前列腺癌、乳腺癌、子宫肌瘤、子宫内膜异位等。亮丙瑞林微球由日本武田开发并于1995年上市，国际上由武田、艾伯维、雅培、奥利安等公司销售。亮丙瑞林微球是所有微球产品中销售额最大的品种，仅武田和艾伯维2018年销售额就近22亿美元，北京博恩特和上海丽珠这两个国内企业，在2018年亮丙瑞林微球也都有6-10亿的销售规模，并且增速很快。

五、戈舍瑞林等辅助生殖产品

亮丙瑞林和戈舍瑞林等多肽类产品，除了用于肿瘤之外，还是一款促黄体生成素的激素产品，在辅助生殖领域也是用途很广泛。国内辅助生殖类大概有100亿左右的市场空间，除了亮丙瑞林等促黄体生成素之外，还有重组人促卵泡激素等多肽类药物占据大头。金凯有一款长效重组人促卵激素正在临床。这个领域也是多肽类产品主要适用的领域之一。

从以上的5点分析，多肽类产品主要集中在糖尿病，肿瘤这两个大领域。其次在骨质疏松，硬化症，辅助生殖等领域也有不错的表现。信立泰在临床的多肽类产品主要是以上5类的3类，糖尿病的度拉糖肽，骨科的特立帕肽和辅助生殖的重组人长效促卵激素。在肿瘤和硬化症领域还没开展临床，相信未来如亮丙瑞林，格拉替雷等类似产品也会慢慢深入，在整个多肽类就是上面的几个方向。金凯在国内肯定是多肽类技术的佼佼者，未来，也希望能把整个多肽类产品研究更透彻。也能上市更多的多肽类新药。