O药定价、K药运抵中国，12个抗癌药列入药审“急需名单”

重点解读

1.中国首个上市PD-1药物（免疫治疗药物）——欧狄沃（Opdivo）也叫“O药”，定价出炉；

2. 可瑞达（Keytruda）也叫“K药”，已经于近日抵达中国，正式上市时公布价格和慈善赠药细则；

3. 新政实施，12款临床急需抗癌药审批加速。

一

2018年6月15日，欧狄沃（Opdivo），也叫纳武利尤单抗注射液（Nivolumab Injection），人们常常称为“O药”，获得中国国家药品监督管理局批准，成为中国大陆地区第一个获批上市的肿瘤免疫治疗药物。

终于，欧狄沃（O药）定价出炉，且将在多个城市开售，这次，中国的患者也能在家门口买到PD-1药物了，这对很多肿瘤患者来说，是件特别值得高兴的事情！

BMS公司官方公布O药定价

·      40mg/10ml 价格：4591RMB

·      100mg/10ml 价格：9260RMB

8月28日起，将在中国多城市开售

用法用量：3mg/kg，每两周静脉注射一次。

以60Kg为例，一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml，共18442元每两周，一个月共36884元。(同样情况香港价格为58868元，约比香港便宜2.2万，一年可为患者节约超过24万）

温馨提示：以上建议零售价跟实际价格会有差异，以患者购药店为准。赠药或医保政策还在谈判中，稍后公布：如果不能进入国家医保，将有赠药。所有符合条件的患者均可从用药第一天追溯，务必留好购药发票等。

二

Keytruda在7月20号获批上市，标志着中国癌症治疗正式进入“免疫治疗K时代”。

Keytruda是第一个成功在肺癌一线获批的免疫治疗药物。在一项三期临床试验Keynote-042中，Keytruda用严谨的数据证实：在PD-L1强阳性的患者中（PD-L1>50%），单独使用K药优于传统化疗，显著延长患者生存期。

截止目前，Keytruda在国外已经获得了12项抗癌适应症，包括了肺癌、肝癌、胃癌等国内常见的癌症类型，虽然Keytruda在国内只批准了恶性黑色素瘤一个适应症，不过，相信随着新政的实施，尚未获批的适应症（肺癌、肾癌和胃癌等）也有可能很快获批。

据了解，Keytruda已经运抵中国，距离正式购药还有一段时间，确切价格暂未公布。默沙东与平安保险展开合作，Keytruda已经加入平安保险发布的中国首个商保肿瘤新药目录《平安健康险肿瘤新药目录》。以后，在国内使用Keytruda，也会有商业保险报销。

三

在我国，由于特殊的新药审批政策，不少抗癌药都会比欧美日等国家晚5-6年才能上市。

就在近日，国家药监局发布了“境外已上市临床急需新药“名单，包括了Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药。

名单重点考虑近年来美国、欧盟或日本批准上市我国尚未上市的用于罕见病治疗的新药，以及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病，且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新药。其中包括12种抗肿瘤药。

中国政府加大力度“救命药”审批，将造福国内近千万癌症患者。

本文来源：CFDA药品审评中心、药时代、咚咚癌友圈