你是如何理解CM Domain的？

这是同事面试实习生的一个问题，如果我被问到这个问题，我会如何回答？

首先，这是研究数据列表模型(Study Data Tabulation Model，SDTM)中的一个域(domain)，Concomitant and Prior Medications(CM)，合并用药。这个模型目的是为研究数据列表提供一个标准的结构，以便减少递交同一数据的格式，提高数据评审的效率。该模型的建立基于观测记录，观测记录由研究过程中采集的各类信息组成。某一特定主题下的观测记录称为域(domain)，也就是说，CM主要记录的合并用药的信息。

临床研究中采集的大多数观测数据通常可分为干预（Interventions），事件（Events）与发现（Findings）三大类。干预是指受试者接受的研究治疗；事件是指研究计划中的重要事件；发现是指临床试验中的的观测结果。而CM domain 就属于干预类（Interventions）。

对于干预类的domain，通常具有固定的变量，例如治疗名称(--TRT)、标准治疗名称(--DECOD)、类别(--CAT)、子类(--SCAT)、完成状态(--STAT)、分类(--CLAS)、分类编码(--CLASCD)、剂量(--DOSE)、剂量描述(--DOSETXT)、给药途径(--ROUTE)等。所以，CM domain中一般会含有以上变量。

在病例报告表(CRF)中合并用药的信息是按照受试者来收集的；在CM domain中每一用药记录对应一条记录。CMTRT变量储存药物名称，它是主题变量，必须有值不能为空。CMDECOD变量是药物名称的标准术语，一般来源于编码字典。