建设符合CNAS认可规范的实验室LIMS系统

随着“十三五”认证认可事业发展推进,深入实施质量强国战略,着力强化国家质量技术基础,加快形成适应经济发展新常态的认证认可体质机制和发展方式,不断完善中国认证认可体系,使我国认证认可工作整体达到国际先进水平,CNAS认可对实验室具有重要意义。那么实验室通过CNAS认证具体有哪些好处?

1、提高实验室在整体行业的竞争力,赢得社会和客户的认可。

2、证明实验室具有按照有关国际标准进行校准/测试的技术能力。

3、被列入国家实验室认可名单,以提高实验室的知名度。

4、可以在批准的项目范围内使用认可标志。

既然通过CNAS认证有这么多实实在在的好处和优势,那如何快速通过CNAS认证?通过CNAS认证需要做哪些准备?如何和实验室信息化系统相关联?

为了顺利通过CNAS评审,提高实验室自身的信息管理水平,建议使用LIMS系统管理实验室。北京天健通泰科技有限公司神鹰®LIMS系统基于CNAS标准开发,系遵循技术标准:

ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》

CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》

CNAS-CL25:2014《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》

以实验室或检测机构为核心,能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理符合国际规范的实验室信息管理系统。神鹰®LIMS平台包含委托管理、样品管理、数据审核、任务管理、报告管理、数据采集、项目管理、资源管理、能力库、设备管理、人员管理、客户管理、标准物质、耗材管理、费用管理、统计报表、消息提醒、移动端、系统集成、系统管理等功能模块,系统可做到完全覆盖ISO/IEC17025的25个要素,完全符合CNAS认证认可要求,真正达到对实验室的全面管理。可实现对内审核、管理评审、纠正措施、预防措施等所有质量管理活动的信息化、流程化管理,通过年初的计划设置提醒,按期进行相关操作。可实现体系内受控;检验流程的可追溯;实验条件、数据的修改均可追溯;质量体系文件的电子版本受控等。

建设符合CNAS认可规范的实验室LIMS系统_第1张图片

可实现无纸化办公,提高工作效率相关原始记录可以直接获取,减少重复记录,数据输入和计算过程加快;检验业务和各类记录格式直接在系统内输入,做到无纸化办公;可实现部分仪器数据的采集,检测数据的自动计算和验证;审核批准可在系统内完成,减少中间签字环节,提高工作效率;大量数据在系统中可进行统计分析生成图表和报告,大大减少人员工作量。

LIMS 实验室管理系统助力实验室通过CNAS评审!

1、数据的追溯:在LIMS流程的任意环节数据应该都是可溯源的,根据任意其中的一项,都可以溯源到与之关联的其它各项。如根据检测项目可以溯源到结果,原始记录、报告、样品信息、检测人、所用仪器等等。

2、原始记录修改的控制,原始记录单一旦提交,原始记录单上所有的项的修改必须有记录,而且必须和纸质的一样的效果,(纸质的修改后画删除线,盖章等),电子版的修改之后,修改的地方应该特殊颜色标识,并且能够记录并方便地查看修改前的数据,修改后的数据,修改人,修改时间等。如有多次修改每次都需记录。另外原始记录的修改必须是检测人改,也就是说,如果要修改需要把原始记录回退给检测人。

3、原始记录单最好和原来的纸质原始记录单基本一致,而且电子版的原始记录必须和你现有的质量手册中表单保持一致。系统提供表单上传和自定义(支持excel/word格式的模板直接导入)。

4、归档,纸质的归档是把原始记录单等相关联质量装订到一起,电子版的也要实现这种功能。

神鹰LIMS系统持续迭代更新,紧随市场方向,深度满足不同客户的多元化平台需求。

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