研究|制药行业空气净化系统举例

1.认识HVAC系统

1.1空调系统PID图

空调系统PID图

a.空调机箱外观：新风段

新风段

b.空调机箱外观：初效段、冷却段

初效段、冷却段

c.空调机箱外观：风机段、加热加湿段

风机段、加热加湿段

d.空调机箱外观：中效段

中效段

e.空调控制柜

空调控制柜

f.排风箱

排风箱

1.2送风系统、回风系统和排风系统

• 送风系统：由主风管和支风管组成，新风经中效过滤后，经过主风管和支风管，再经高效过滤器送达每个房间。
• 回风系统：整个洁净区大约只有1/3的房间可以回风，主要包括：一更、二更、缓冲、脱工作衣、器具存放、洁净走廊、中间站、不合格存放、整衣、内包材存放等
• 排风系统：有三条排风系统，
  1.中效排风，包括房间为：结晶、分离、干燥、防爆门斗；
  2.粉碎直排：称量、称量缓冲、粉碎、器具清洗、洁具清洗存放、洗衣等；
  3.混合直排：混合。
• 和送风管、回风管、排风管相对应的就是送风口、回风口、排风口。

1.3原理

• 根据GMP要求，车间要求设置十万级净化空调系统，房间换气次数＞15次/h；
• 空气经过初效、中效、高效空气过滤器三级过滤后送入室内净化生产区，高效过滤器设在系统末端；
• 气流组织：上送下排（回），并通过在人物流进出通道缓冲间的压差控制，使生产区外空气不会逸至区域内；
• 防爆区生产房间相对与走道或前室保持负压；
• 车间排风过滤机组设在车间屋顶；
• 并通过在人物流进出通道缓冲间的压差控制，使生产区外空气不会逸至区域内。
• 根据氯沙坦钾工艺要求，设计该精烘包具备原料药精制、结晶、分离、干燥、粉碎、混合、包装等功能，能满足氯沙坦钾原料药的生产，其生产设备先进，洁净厂房内的各种装修材料符合设计标准与规范要求，设计洁净级别为10万级，人流物流走向合理，无交叉污染之可能，工艺布局完善，压差及温湿度符合中国GMP要求。
• 洁净区面积为230m2，设计能力为卧式组合空调机组：冷量210KW，加热量130KW，加湿量70KW；风机：风量15500M3/h，全压1600Pa，电机功率15Kw。
• 洁净区层高：结晶室5.7m，烘干3.5m，混合3.3m，其它房间2.5m。

1.4空调系统平面图

空调系统平面图