T-DM1±ET新辅助治疗乳腺癌获得满意的pCR率

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2017年6月6日，《J Clin Oncol》杂志刊登的前瞻性、随机II期临床试验结果显示T-DM1±ET新辅助治疗HER2+、HR+乳腺癌患者12周后能获得满意的病理学完全缓解率。

人表皮生长因子受体2（HER2）阳性、激素受体（HR）阳性乳腺癌对化疗反应较差，只是稍好于HER2阳性、HR阴性乳腺癌。T-DM1是曲妥珠单抗（trastuzumab）和emtansine的偶联物。西部德国研究小组（WSG）进行ADAPT试验比较了T-DM1±ET（内分泌治疗）和曲妥珠单抗+ET治疗HER2+、HR+乳腺癌时的治疗效果。

ADAPT试验纳入了375名HER2+、HR+乳腺癌患者，随机分入T-DM1+ET治疗组、T-DM1治疗组、曲妥珠单抗+ET治疗组接受12周新辅助治疗。首要的研究终点是病理学完全缓解（pCR）。

治疗后各组病理学完全缓解率为T-DM1+ET治疗组41.5%、T-DM1治疗组41.0%、曲妥珠单抗+ET治疗组15.1%，P＜0.001。有早期治疗反应（治疗3周后评估）的患者中有35.7%评为病理学完全缓解，而无早期治疗反应的患者中有19.8%评为pCR。

安全性方面T-DM1的1-2级不良反应显著增加，特别是血小板减少、恶心、肝酶异常等不良反应。共发生17例治疗相关严重不良反应，占T-DM1治疗组的5.3%、曲妥珠单抗+ET治疗组的3.1%。

研究者认为ADAPT试验结果显示T-DM1±ET新辅助治疗HER2+、HR+乳腺癌患者12周后能获得满意的病理学完全缓解率。

参考

Harbeck N, Gluz O, Christgen M, et al.De-escalation strategies in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)–positive early breast cancer (BC): final analysis of the west german study group adjuvant dynamic marker-adjusted personalized therapy trial optimizing risk assessment and therapy response prediction in early BC HER2- and hormone receptor–positive phase II randomized trial—efficacy, safety, and predictive markers for 12 weeks of neoadjuvant trastuzumab emtansine with or without endocrine therapy (ET) versus trastuzumab plus ET.J Clin Oncol. 2017 Jul 6. doi: 10.1200/JCO.2016.71.9815 [Epub ahead of print]