导入期（run-in period）与洗脱期（washout period）之区别

        Run-in period is a period before a clinical trial is  commenced when no treatment is given.

        在临床试验纳入受试者后，并不马上正式给与研究药物，这一段时期指导入期。

        The clinical data from this stage of a trial are only  occasionally of value but can serve a valuable role in screening out  ineligible or non-compliant participants, in ensuring that  participants are in a stable condition, and in providing baseline observations.

        导入期的作用：在导入期由于没有给予研究药物、或没有按研究目的的疗程给予研究药物，不能获得有关该药物效果的临床资料，因此导入期在这方面的价值是有限的。但是导入期真正的作用并不在此，它的价值有：观察并筛选出真正符合纳入标准的受试者，之后方能入组；获得一些指标的基线值，等。

        A run-in period is sometimes called a washout period if  treatments that participants were using before entering the clinical  trial are discontinued.

        如果在临床试验前，受试者已经在服用该药物，或者在服用与研究药物相同疗效的其他药物、或其他对本药有影响的药物，在导入期期间就需要停止这些药物的使用，这时导入期也可称为“洗脱期”，意指“洗去临床试验前任何可能对实验造成干扰的药物”。交叉设计试验中，下一部分实验前的导入期就称为洗脱期，这一洗脱期存在的意义是，消除上一部分试验的“延滞效应”。

来一次联想：颜料与画布

        好比对于几张不同材质、不同自然色的画布（受试者），要想知道手头上的颜料（研究药物）对于它们的着色效果如何，在染色之前：

        第一，首先要知道这些画布能否经受得住整个染色过程。这就需要在染色前观察（导入）一段时间，以评估画布是否适合入组，以免中途失败退出；

        第二，需要获取染色之前的背景色（基线值），以便与染色后比较。而如果画布之前已经有其他颜料（其他药物）染色过，就需要漂洗（洗脱）重现画布本来的自然色，以避免之前的其他颜料残留对本次染色造成干扰。

总结

        因此导入期的范围更广。若采取了停药处理，导入期也称为洗脱期。洗脱期是加了限定条件的导入期。

---

ORI：http://www.dxy.cn/bbs/topic/33263972

REF：

Run-in period - Wiki