食药监局答疫苗事件：正在做4件事

导语

3月23日临近中午，国家食品药品监管总局主办的分论坛上，副局长吴浈和来自辉瑞、美国FDA等嘉宾在台上一起讨论药品审批。但听众更关心的是另一个、他一个小时的讨论里都没触及话题——疫苗。

腾讯财经讯（李伟 刘利平 罗飞）这可能是在2016年博鳌亚洲论坛上出现的第一次众人抢话筒场面。

记者们纷纷举手 争取提问机会

3月23日临近中午，国家食品药品监管总局主办的分论坛上，副局长吴浈和来自辉瑞、美国FDA等嘉宾在台上一起讨论药品审批。但听众更关心的是另一个、他一个小时的讨论里都没触及话题——疫苗。

山东警方在稍早前破获案值5.7亿元非法疫苗案，这些疫苗被发现未经严格冷链存储运输销往24个省市区。3月22日晚间，总理李克强做出批示。

“疫苗问题全球都是关注的，本来论坛没有这个题目，但我知道绕不开，我知道多少，就答多少。”吴浈在回答腾讯财经询问时坦承表示，疫苗在流通过程中确实存在问题，需要完善，目前食药监总局和公安部、卫生部会认真处理好。

针对疫苗事件，吴浈表示，食药监正在做四件事：

一、彻查案件，一定查清。20号晚上食药监总局已经查出疫苗上游107人、下游193人，接下来联合卫计委以及公安部对这些人员开展深入的查处；

二、严处违法违规甚至犯罪份子、涉及谁就处理谁，这里有个人也有单位、企业部门。

三、信息公开，这一年来食药监总局信息公开已经有进步，几乎每天都有公告。任何查实的事情，不管是报告还是处理决定，第一时间公布，前天晚上公布了9家企业。

四、补漏洞，出问题肯定因为有漏洞。疫苗流通总体规范，但这次要分析出问题在哪里，属于规范的完善规范，属于监管的完善监管，通过案子举一反三。

国内人用疫苗分为两种，一种是免费、强制使用，叫第一类疫苗；一种是收费、自愿使用，叫第二类疫苗。一类疫苗监管严格，个人无法倒卖。二类疫苗向市场开放，自由竞争。

形成地下销售产业链的，正是第二类疫苗。

非法疫苗案件曝光是在3月19日。山东省食药监局发布《关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的通告》，梳理出非法疫苗案的大致脉络。

3月20日，食药监总局核实实有疫苗12种（无第一类疫苗，全部为第二类疫苗）、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。

21日，食药监总局、公安部、国家卫计委联合发布通知，要求地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门立即成立联合工作组，切实落实落地查人责任，共同做好非法经营疫苗案件涉案产品处置和案件查办工作。根据山东省公布的涉案嫌疑人员名单和协查线索，对涉及本地区的嫌疑人尽快核实身份，及时查明疫苗购销情况。

“这次疫苗案件实际上是去年4月份立案，过去1年了，问题产品已经确认，核心问题实际上是无证经营，一段时间里脱离冷链、造成疫苗效力降低，安不安全？那是有害的，失效对人体是否有伤害，这是科学问题，不是官员几句话能回答的问题，需要科学家来回答。”吴浈说。

世界卫生组织22日称，疫苗应该正确储存和管理，否则将失去效力或降低效力，但必须注意的是，不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应，因此在本事件中，疫苗安全风险非常低。

吴浈认为，大众关注疫苗是对的，疫苗是非常特殊产品，是预防性制品，主要儿童注射；疫苗造成伤害不应该，流通和接种管理条例一直以来比较规范。他强调

彻查的含义，包括上游哪里来的、下游哪里去了；要查到底，然后做出评价，再采取补救措施。

根据国务院在2005年颁布了《疫苗流通和预防接种管理条例》，因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。预防接种异常反应具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定。

疫苗问题暴露了哪些制度漏洞？北京大学教授、生命科学联合中心主任饶毅道出了食药监总局的尴尬处境：“疫苗事件食药局责任重大，但资源和权利有限，他们也不能管卫计委、也不能管公安部门。这个事情总的处理，已经超出食药监能handle（处理、掌控）的了。就一些重要的法规问题，食药监也在完善。我说他们权利太小了，但（食药监）领导们不能这么说，说了就好像向上要权利，他们现在是卡在中间了。不能把气撒在食药监头上，现在的问题是要想实际可行的解决方案。”

22日，国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出批示，指出：疫苗安全事件引发社会高度关注，暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合，彻查“问题疫苗”的流向和使用情况，及时回应社会关切，依法严厉打击违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃问责，绝不姑息。同时，抓紧完善监管制度，落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。

两天后的3月25日，各有关省食品药品监管局应将调查结果上报总局，由总局统一向社会公开，期望公众的种种疑问能得到解决。